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Occupazione e artrite: farlo funzionare (MIW)

27 aprile 2026 aggiornato da: Diane Lacaille, University of British Columbia

Occupazione e artrite: farlo funzionare: uno studio controllato randomizzato che valuta un programma online per aiutare le persone con artrite infiammatoria a rimanere occupate

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un programma di eLearning on-line (intitolato Occupazione e artrite: farlo funzionare) progettato per aiutare le persone con artrite infiammatoria a rimanere occupate. Il programma include anche valutazioni con 1) un terapista occupazionale e 2) un consulente per la riabilitazione professionale alla fine del programma per aiutare i partecipanti a identificare e ottenere i cambiamenti necessari sul lavoro. Persone provenienti da tre province saranno reclutate dalle liste dei pazienti e dei destinatari del programma dei collaboratori. Il gruppo di studio riceverà l'intervento del programma e il gruppo di controllo riceverà "le solite cure" e materiale didattico stampato. Tutti i partecipanti saranno seguiti per cinque anni. L'efficacia del programma nel migliorare la produttività sul lavoro e ridurre l'interruzione del lavoro sarà valutata rispetto a un gruppo di controllo che riceve materiale stampato sull'occupazione e l'artrite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
528

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 59 anni
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Avere un'artrite infiammatoria confermata da un reumatologo (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, lupus eritematoso, artrite sistemica, psoriasica, altre malattie del tessuto connettivo e spondiloartropatia)
  • Avere accesso a un computer, una webcam, un auricolare e una stampante o disponibilità ad acquistare questi articoli
  • Sono disposti a recarsi a Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook o Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket o Brampton per una visita con un terapista occupazionale

Criteri di esclusione:

  • Individui che non lavorano
  • Individui in congedo per malattia, disabilità lavorativa a breve o lungo termine
  • Studenti
  • Persone che svolgono un lavoro non retribuito come volontariato o si prendono cura della famiglia
  • Persone che intendono andare in pensione nei prossimi sei anni
  • Individui incapaci di fornire il consenso informato
  • Individui che vivono al di fuori della Columbia Britannica, Alberta, Ontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà al programma di eLearning on-line, una valutazione ergonomica da parte di un terapista occupazionale e consulenza professionale per la conservazione del lavoro da parte di un consulente per la riabilitazione professionale
Comportamentale: Occupazione e artrite: farlo funzionare
Un programma di eLearning online di dieci settimane progettato per aiutare le persone con artrite infiammatoria a rimanere occupate. Il programma consiste in 1) 5 moduli di eLearning interattivi basati sul Web che i partecipanti completeranno individualmente tra le sessioni di gruppo settimanali, 2) 5 sessioni di gruppo settimanali condotte come riunioni di gruppo virtuali in tempo reale basate sul Web guidate da un facilitatore qualificato, 3) comunicazioni asincrone come una bacheca per facilitare ulteriori interazioni tra i partecipanti, 4) consultazioni con un terapista occupazionale (di persona) per una valutazione ergonomica e un consulente per la riabilitazione professionale (consultazione on-line utilizzando la tecnologia web) per la consulenza professionale per la conservazione del lavoro .
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà "le solite cure" e riceverà materiale educativo stampato sul lavoro e l'artrite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di efficacia della produttività sul lavoro
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
L'esito primario per l'analisi dell'efficacia della produttività sul lavoro sarà misurato utilizzando la Work Instability Scale (WIS)
2 anni dopo l'intervento
Analisi di efficacia della cessazione del lavoro
Lasso di tempo: Oltre 5 anni di follow-up
L'esito primario per l'analisi di efficacia dell'interruzione del lavoro è il tempo necessario per cessare completamente il lavoro, definito come cessazione completa del lavoro per qualsiasi motivo, per almeno sei mesi.
Oltre 5 anni di follow-up
Analisi costo-efficacia della produttività sul lavoro
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Il risultato primario per l'analisi dell'efficacia dei costi della produttività sul lavoro sarà misurato utilizzando la produttività del lavoro e la compromissione dell'attività (WPAI)
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione temporanea del lavoro
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Tempo di cessazione temporanea del lavoro per qualsiasi motivo (es. congedo per malattia o inabilità temporanea al lavoro e brevi periodi di disoccupazione) per più di 2 mesi ma meno di 6 mesi
Fino a 5 anni
Assenza occasionale dal lavoro
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Numero di giorni persi dal lavoro all'anno, misurati dall'autovalutazione
Fino a 5 anni
Riduzione della normale quantità di tempo lavorato
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Riduzione delle ore settimanali lavorate all'anno, misurate dall'autovalutazione
Fino a 5 anni
Variazioni dei fattori di rischio occupazionale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Variazioni rispetto al basale della soddisfazione sul lavoro, dell'autoefficacia sul lavoro, dei fattori di rischio legati al lavoro per la disabilità lavorativa (fabbisogno fisico, autonomia lavorativa, difficoltà di spostamento, lavoro autonomo e sostegno da parte di colleghi, datori di lavoro e famiglia), sistemazioni lavorative e lavoro tipo, misurato dall'autovalutazione
Fino a 5 anni
Produttività sul lavoro
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valutazione del mantenimento dell'effetto sulla produttività sul lavoro per 5 anni utilizzando la scala di instabilità del lavoro (WIS)
Fino a 5 anni
Alla produttività del lavoro
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valutazione del mantenimento dell'effetto sulla produttività sul lavoro nell'arco di 5 anni utilizzando il Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
Fino a 5 anni
Alla produttività del lavoro
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Nuova scala in fase di sviluppo e validazione per misurare la produttività sul lavoro. Basato su una combinazione di Workplace Activity Limitations Scale (WALS) e Work Limitations Questionnaire (WLQ).
Fino a 5 anni
Analisi costo-utilità della produttività sul lavoro
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Il risultato per l'analisi dell'utilità dei costi della produttività sul lavoro sarà l'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) misurato utilizzando EQ-5D.
2 anni dopo l'intervento
Analisi costo-utilità della produttività sul lavoro
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Il risultato per l'analisi dell'utilità dei costi della produttività sul lavoro sarà l'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) misurato utilizzando SF-6D.
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
University of Calgary
Simon Fraser University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H11-03527

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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