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Beschäftigung und Arthritis: Damit es funktioniert (MIW)

27. April 2026 aktualisiert von: Diane Lacaille, University of British Columbia

Beschäftigung und Arthritis: Damit es funktioniert: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines Online-Programms, das Menschen mit entzündlicher Arthritis helfen soll, einen Arbeitsplatz zu behalten

Die Forscher planen die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Online-E-Learning-Programms (mit dem Titel „Employment and Arthritis: Making it Work“), das Menschen mit entzündlicher Arthritis helfen soll, eine Beschäftigung zu behalten. Das Programm umfasst auch Bewertungen mit 1) einem Ergotherapeuten und 2) einem Berufsrehabilitationsberater am Ende des Programms, um den Teilnehmern zu helfen, notwendige Veränderungen am Arbeitsplatz zu erkennen und zu erreichen. Personen aus drei Provinzen werden aus den Patienten- und Programmempfängerlisten der Mitarbeiter rekrutiert. Die Studiengruppe erhält die Programmintervention und die Kontrollgruppe erhält die „übliche Betreuung“ und gedrucktes Schulungsmaterial. Alle Teilnehmer werden fünf Jahre lang begleitet. Die Wirksamkeit des Programms zur Verbesserung der Arbeitsproduktivität und Reduzierung der Arbeitsunterbrechung wird im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bewertet, die gedrucktes Material über Beschäftigung und Arthritis erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
528

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 59 Jahren
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Entzündliche Arthritis von einem Rheumatologen bestätigen lassen (rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Lupus erythematodes, systemische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, andere Bindegewebserkrankungen und Spondylarthropathie)
  • Zugang zu einem Computer, einer Webcam, einem Headset und einem Drucker haben oder bereit sein, diese Artikel zu kaufen
  • Sind bereit, für einen Besuch bei einem Ergotherapeuten nach Vancouver, Kelowna, Victoria, Prince Rupert, Prince George, Cranbrook oder Kamloops, Calgary, Toronto, Newmarket oder Brampton zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht arbeiten
  • Personen im Krankheitsurlaub, kurzzeitige oder langfristige Arbeitsunfähigkeit
  • Studenten
  • Personen, die unbezahlte Arbeit leisten, z. B. ehrenamtliche Arbeit oder die Betreuung der Familie
  • Menschen, die planen, in den nächsten sechs Jahren in den Ruhestand zu gehen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen, die außerhalb von British Columbia, Alberta, Ontario leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird am Online-E-Learning-Programm, einer ergonomischen Bewertung durch einen Ergotherapeuten und einer beruflichen Beratung zur Beibehaltung des Arbeitsplatzes durch einen Berufsrehabilitationsberater teilnehmen
Verhalten: Beschäftigung und Arthritis: Damit es funktioniert
Ein zehnwöchiges Online-E-Learning-Programm, das Menschen mit entzündlicher Arthritis helfen soll, ihren Arbeitsplatz zu behalten. Das Programm besteht aus 1) 5 interaktiven webbasierten eLearning-Modulen, die die Teilnehmer individuell zwischen den wöchentlichen Gruppensitzungen absolvieren, 2) 5 wöchentlichen Gruppensitzungen, die als virtuelle webbasierte Gruppentreffen in Echtzeit durchgeführt werden und von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden, 3) asynchrone Kommunikation wie ein Message Board, um zusätzliche Interaktionen zwischen den Teilnehmern zu erleichtern, 4) Beratungen mit einem Ergotherapeuten (persönlich) für eine ergonomische Bewertung und einem Berufsrehabilitationsberater (Online-Beratung unter Verwendung von Webtechnologie) für die Berufsberatung zum Erhalt des Arbeitsplatzes .
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die „übliche Pflege“ und erhält gedrucktes Aufklärungsmaterial über Arbeit und Arthritis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsanalyse der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis für die Wirksamkeitsanalyse der Arbeitsproduktivität wird anhand der Work Instability Scale (WIS) gemessen.
2 Jahre nach dem Eingriff
Wirksamkeitsanalyse der Arbeitseinstellung
Zeitfenster: Über 5 Jahre Nachverfolgung
Primärer Endpunkt für die Wirksamkeitsanalyse der Arbeitseinstellung ist die Zeit bis zur vollständigen Arbeitseinstellung, definiert als vollständige Beendigung der Arbeit aus irgendeinem Grund für mindestens sechs Monate.
Über 5 Jahre Nachverfolgung
Kosteneffektivitätsanalyse der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis für die Kosteneffektivitätsanalyse der Arbeitsproduktivität wird mit der Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI) gemessen.
2 Jahre nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorübergehende Arbeitseinstellung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Zeit bis zur vorübergehenden Arbeitseinstellung aus beliebigem Grund (z.B. Krankheitsurlaub oder vorübergehende Arbeitsunfähigkeit und kurze Zeiten der Arbeitslosigkeit) für mehr als 2 Monate, aber weniger als 6 Monate
Bis zu 5 Jahre
Gelegentlicher Arbeitsausfall
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Anzahl der Fehltage bei der Arbeit pro Jahr, gemessen anhand der Selbstauskunft
Bis zu 5 Jahre
Reduzierung der üblichen Arbeitszeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Reduzierung der geleisteten Wochenstunden pro Jahr, gemessen anhand des Selbstberichts
Bis zu 5 Jahre
Änderungen der Beschäftigungsrisikofaktoren
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Arbeitszufriedenheit, Selbstwirksamkeit bei der Arbeit, arbeitsbezogene Risikofaktoren für Arbeitsunfähigkeit (körperliche Belastung, Arbeitsautonomie, Schwierigkeiten beim Pendeln, Selbständigkeit und Unterstützung durch Kollegen, Arbeitgeber und Familie), Arbeitsplatzgestaltung und Arbeitsplatz Typ, gemessen anhand des Selbstberichts
Bis zu 5 Jahre
Produktivität am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bewertung der Aufrechterhaltung der Wirkung auf die Arbeitsproduktivität über 5 Jahre unter Verwendung der Work Instability Scale (WIS)
Bis zu 5 Jahre
Bei der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bewertung der Aufrechterhaltung der Wirkung auf die Arbeitsproduktivität über 5 Jahre unter Verwendung des Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)
Bis zu 5 Jahre
Bei der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Neue Skala wird entwickelt und validiert, um die Arbeitsproduktivität zu messen. Basierend auf einer Kombination aus Workplace Activity Limitations Scale (WALS) und Work Limitations Questionnaire (WLQ).
Bis zu 5 Jahre
Kosten-Nutzen-Analyse der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
Das Ergebnis der Kosten-Nutzen-Analyse der Arbeitsproduktivität ist das qualitätsbereinigte Lebensjahr (QALY), das mit EQ-5D gemessen wird.
2 Jahre nach dem Eingriff
Kosten-Nutzen-Analyse der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: 2 Jahre nach dem Eingriff
Das Ergebnis der Kosten-Nutzen-Analyse der Arbeitsproduktivität ist das qualitätsbereinigte Lebensjahr (QALY), das mit SF-6D gemessen wird.
2 Jahre nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Toronto
University of Calgary
Simon Fraser University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Diane Lacaille, MD, FRCPC, MHSc, University of British Columbia and Arthritis Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H11-03527

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