Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Avastinu (Bevacizumab) u starších pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v klinické praxi

10. května 2018 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Terapeutické strategie zahrnující Avastin jako terapii 1. linie u starších pacientů trpících pokročilým (IIIB/IV stádium) neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v rutinní klinické praxi.

Tato prospektivní observační studie posoudí účinnost a bezpečnost Avastinu (bevacizumab) jako terapie 1. linie u starších pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v klinické praxi. Léčba Avastinem a standardní chemoterapie budou podávány podle ošetřujícího lékaře. Údaje budou shromažďovány přibližně 4 roky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
279

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Francie, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Francie, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Francie, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Francie, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Francie, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Francie, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Francie, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francie, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Francie, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Francie, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Francie, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Francie, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Francie, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Francie, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Francie, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Francie, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Francie, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Francie, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Francie, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Francie, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Francie, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Francie, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Francie, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Francie, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Francie, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Francie, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Francie, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Francie, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Francie, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Francie, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Francie, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Francie, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Francie, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Francie, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Francie, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Francie, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francie, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Francie, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Francie, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Francie, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Francie, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Francie, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Francie, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Francie, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francie, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Francie, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Francie, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Francie, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Francie, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Francie, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francie, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Francie, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Francie, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Francie, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Francie, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Francie, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Francie, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Francie, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Francie, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Francie, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Francie, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Francie, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Francie, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Francie, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Francie, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Francie, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Francie, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Francie, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Francie, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nad 65 let s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, >= 65 let
  • Diagnóza pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (nsNSCLC, stadium IIIB nebo IV), u kterého se lékař rozhodl zahájit léčbu Avastinem v kombinaci s chemoterapií jako terapii 1. linie
  • Po obdržení ústních a písemných informací o studii a podepsání písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Účast v klinické studii rakoviny s jiným hodnoceným léčivým přípravkem, než je tato studie
  • Pacient dříve léčený Avastinem
  • Pacient pod dohledem nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů léčených chemoterapií v kombinaci s Avastinem včetně popisu chemoterapeutických režimů a vedení léčby Avastinem
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Charakteristika pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Charakteristika nádoru pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Přežití bez progrese
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Celkové přežití
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Kvalita života
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Důvody nepoužívání Avastinu jako terapie první volby
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ML28621

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení