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Eine Beobachtungsstudie zu Avastin (Bevacizumab) bei älteren Patienten mit nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der klinischen Praxis

10. Mai 2018 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Therapiestrategien einschließlich Avastin als Erstlinientherapie bei älteren Patienten mit fortgeschrittenem (Stadium IIIB/IV) nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der klinischen Routinepraxis.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin (Bevacizumab) als Erstlinientherapie bei älteren Patienten mit fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der klinischen Praxis bewerten. Die Therapie mit Avastin und die Standardchemotherapie erfolgen nach Absprache mit dem behandelnden Arzt. Die Datenerhebung erfolgt für ca. 4 Jahre.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Frankreich, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Frankreich, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Frankreich, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Frankreich, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Frankreich, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Frankreich, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Frankreich, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Frankreich, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Frankreich, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Frankreich, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Frankreich, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Frankreich, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Frankreich, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Frankreich, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Frankreich, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Frankreich, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Frankreich, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Frankreich, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Frankreich, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Frankreich, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Frankreich, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Frankreich, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Frankreich, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Frankreich, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Frankreich, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Frankreich, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Frankreich, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Frankreich, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Frankreich, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Frankreich, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Frankreich, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Frankreich, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Frankreich, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Frankreich, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Frankreich, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Frankreich, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Frankreich, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Frankreich, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Frankreich, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Frankreich, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Frankreich, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Frankreich, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Frankreich, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Frankreich, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Frankreich, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Frankreich, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Frankreich, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Frankreich, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Frankreich, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Frankreich, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Frankreich, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Frankreich, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre mit nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, >= 65 Jahre alt
  • Diagnose eines fortgeschrittenen nicht-plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (nsNSCLC, Stadium IIIB oder IV), für das der Arzt beschlossen hat, eine Behandlung mit Avastin in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie einzuleiten
  • Sie haben mündliche und schriftliche Informationen über die Studie erhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Krebsstudie mit einem anderen Prüfpräparat als dieser Studie
  • Patient, der zuvor mit Avastin behandelt wurde
  • Patient unter Aufsicht oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die mit einer Chemotherapie in Kombination mit Avastin behandelt wurden, einschließlich Beschreibung der Chemotherapieschemata und Management der Avastin-Behandlung
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Merkmale von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-Plattenepithelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre
Tumoreigenschaften von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-Plattenepithelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre
Sicherheit: Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre
Gründe für die Nichtverwendung von Avastin als Erstlinientherapie
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Ungefähr 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ML28621

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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