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Uno studio osservazionale su Avastin (Bevacizumab) in pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso nella pratica clinica

10 maggio 2018 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Strategie terapeutiche che includono Avastin come terapia di prima linea in pazienti anziani affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio avanzato (stadio IIIB/IV), nella pratica clinica di routine.

Questo studio prospettico osservazionale valuterà l'efficacia e la sicurezza di Avastin (bevacizumab) come terapia di prima linea in pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non squamoso nella pratica clinica. La terapia con Avastin e la chemioterapia standard saranno somministrate in accordo con il medico curante. I dati saranno raccolti per circa 4 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Francia, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Francia, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Francia, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Francia, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Francia, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Francia, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Francia, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francia, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Francia, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Francia, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Francia, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Francia, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Francia, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Francia, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Francia, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Francia, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Francia, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Francia, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Francia, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Francia, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Francia, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Francia, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Francia, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Francia, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Francia, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Francia, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Francia, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Francia, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Francia, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Francia, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francia, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Francia, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Francia, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Francia, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Francia, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Francia, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Francia, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Francia, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Francia, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francia, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Francia, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Francia, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Francia, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Francia, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Francia, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francia, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Francia, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Francia, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Francia, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Francia, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Francia, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Francia, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Francia, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Francia, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Francia, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Francia, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Francia, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Francia, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Francia, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Francia, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Francia, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Francia, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Francia, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Francia, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 65 anni con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, >= 65 anni di età
  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non squamoso (nsNSCLC, stadio IIIB o IV) per il quale il medico ha deciso di iniziare un trattamento con Avastin combinato con chemioterapia come terapia di prima linea
  • Avere ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio e aver firmato un modulo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a una sperimentazione clinica sul cancro con un medicinale sperimentale diverso da questo studio
  • Paziente precedentemente trattato con Avastin
  • Paziente sotto controllo o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti trattati con chemioterapia in combinazione con Avastin inclusa la descrizione dei regimi chemioterapici e la gestione del trattamento con Avastin
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti con carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Caratteristiche tumorali di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Qualità della vita
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Sicurezza: Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Motivi del mancato utilizzo di Avastin come terapia di prima linea
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ML28621

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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