Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Avastin (bevacizumab) u pacjentów w podeszłym wieku z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w praktyce klinicznej

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Strategie terapeutyczne obejmujące Avastin jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na zaawansowanego (stadium IIIB/IV) niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca w rutynowej praktyce klinicznej.

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Avastin (bevacizumab) jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w praktyce klinicznej. Terapia produktem Avastin i standardowa chemioterapia będą prowadzone zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dane będą zbierane przez około 4 lata.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Francja, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Francja, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Francja, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Francja, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Francja, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Francja, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Francja, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Francja, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francja, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Francja, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Francja, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Francja, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Francja, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Francja, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Francja, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Francja, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Francja, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Francja, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Francja, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Francja, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Francja, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Francja, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Francja, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Francja, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Francja, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Francja, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Francja, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Francja, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Francja, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Francja, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Francja, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Francja, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Francja, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Francja, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francja, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Francja, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Francja, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Francja, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Francja, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Francja, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Francja, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Francja, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francja, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Francja, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Francja, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Francja, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Francja, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Francja, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francja, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Francja, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Francja, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Francja, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Francja, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Francja, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Francja, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Francja, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Francja, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Francja, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Francja, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Francja, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Francja, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Francja, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Francja, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Francja, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Francja, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Francja, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >= 65 lat
  • Rozpoznanie zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (nsNSCLC, stopień zaawansowania IIIB lub IV), u którego lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia preparatem Avastin w skojarzeniu z chemioterapią jako terapii pierwszego rzutu
  • Po otrzymaniu ustnej i pisemnej informacji o badaniu oraz po podpisaniu pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym dotyczącym raka z badanym produktem leczniczym innym niż to badanie
  • Pacjent leczony wcześniej preparatem Avastin
  • Pacjent pod nadzorem lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów leczonych chemioterapią w skojarzeniu z produktem Avastin, w tym opis schematów chemioterapii i postępowania w leczeniu produktem Avastin
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka chorych na zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Charakterystyka guza u pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Przyczyny niestosowania Avastinu jako terapii pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML28621

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami