Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af Avastin (Bevacizumab) hos ældre patienter med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft i klinisk praksis

10. maj 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Terapeutiske strategier, herunder Avastin som førstelinjebehandling hos ældre patienter, der lider af avanceret (IIIB/IV-stadium) ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft, i rutinemæssig klinisk praksis.

Denne prospektive, observationsundersøgelse vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Avastin (bevacizumab) som førstelinjebehandling hos ældre patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft i klinisk praksis. Behandling med Avastin og standard kemoterapi vil blive givet i henhold til den behandlende læge. Data vil blive indsamlet i cirka 4 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Frankrig, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Frankrig, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Frankrig, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Frankrig, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Frankrig, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Frankrig, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Frankrig, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Frankrig, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Frankrig, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Frankrig, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Frankrig, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Frankrig, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Frankrig, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Frankrig, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Frankrig, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Frankrig, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Frankrig, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Frankrig, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Frankrig, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Frankrig, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Frankrig, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Frankrig, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Frankrig, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Frankrig, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Frankrig, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Frankrig, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Frankrig, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Frankrig, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Frankrig, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Frankrig, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Frankrig, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Frankrig, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Frankrig, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrig, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Frankrig, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Frankrig, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Frankrig, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Frankrig, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Frankrig, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Frankrig, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Frankrig, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Frankrig, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Frankrig, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Frankrig, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Frankrig, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Frankrig, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Frankrig, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Frankrig, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Frankrig, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Frankrig, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Frankrig, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >= 65 år
  • Diagnose af fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekarcinom (nsNSCLC, stadium IIIB eller IV), for hvem lægen har besluttet at påbegynde en behandling med Avastin kombineret med kemoterapi som 1. linjesbehandling
  • At have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og have underskrevet en skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk cancerforsøg med et andet forsøgslægemiddel end dette studie
  • Patient tidligere behandlet med Avastin
  • Patient under opsyn eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter behandlet med kemoterapi i kombination med Avastin, herunder beskrivelse af kemoterapiregimer og behandling af Avastin-behandling
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Karakteristika for patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år
Tumorkarakteristika hos patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år
Livskvalitet
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år
Årsager til ikke at bruge Avastin som førstelinjebehandling
Tidsramme: Cirka 4 år
Cirka 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML28621

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger