Výhody psychoedukačního programu pro ty, kteří čekají na léčbu OCD a poruch spektra OCD
Randomizovaná studie testující výhody psychoedukačního programu pro ty, kteří čekají na léčbu OCD a poruch spektra OCD
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro léčebné služby v centru Frederick W. Thompson pro úzkostnou poruchu v Sunnybrook Health Sciences Center
- Prezentace s OCD nebo poruchami spektra OCD
- Schopnost komunikovat v písemné i mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání/závislost na účinné látce
- Podezření na organickou patologii
- Nedávný pokus o sebevraždu/aktivní sebevražda
- Aktivní bipolární nebo psychotická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů jako obvykle
Seznam čekatelů jako obvykle bez dalších informačních relací
|
|
|
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů a psychoedukace
Pacienti zůstávají na čekací listině, ale dostávají také 4 další vzdělávací sezení (každá po 8 hodinách)
|
4 vzdělávací sezení týkající se informací o diagnóze, léčbě, dostupných zdrojích a vlastní péči o OCD a poruchy spektra OCD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti symptomů od výchozí hodnoty v OCD a spektrálních měřeních
Časové okno: 4 měsíce
|
Opatření OCD budou zahrnovat 18-položkový obsedantně kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R), měřící subškály mytí, kontroly, pochybování, objednávání, obsesí, hromadění a neutralizace, stejně jako verzi Yale-Brown Obsessive s vlastní zprávou. Kompulzivní škála (Y-BOCS-SR), 3dílný dotazník obsahující 58 položek kontrolního seznamu symptomů, identifikaci nejvýraznějších obsesí a kompulzí a 10 položkovou stupnici závažnosti.
Opatření spektra OCD budou zahrnovat Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS a MGH scale.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života oproti výchozímu stavu
Časové okno: 4 měsíce
|
Mezi opatření zachycující kvalitu života, úroveň postižení, vlastní účinnost a připravenost na změnu bude patřit dotazník kvality života (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), Illness Intrusiveness Rating Scale (III), hodnocení změn University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 a COPE Scale.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 279-2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .