Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutního onemocnění (URČITÉ)

16. srpna 2018 aktualizováno: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Účelem studie je otestovat, zda by přístup a školení poskytovatelů zdravotní péče v NĚKTERÝCH (Kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutních onemocnění) usnadnily včasné a bezchybné poskytování osvědčených postupů a minimalizovaly úmrtí a nákladné komplikace u kriticky nemocných, kterým lze předejít. pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5215

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bosna a Hercegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Bělorusko
      • Gomel, Bělorusko
        • Gomel Regional Clinical Hospital
  • Chorvatsko
      • Rijeka, Chorvatsko
        • KBC Rijeka
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • The Med City Hospital
  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, Indie
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, Indie
        • Ispat General Hospital
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • St James Hosptial
  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Krocan
        • Gulhane Military Medical Faculty
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
  • Mongolsko
      • Ulaanbaatar, Mongolsko
        • Central State University Hospital
  • Polsko
      • Poznan, Polsko
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Abdulaziz Medical City,
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Srbsko
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • International hospital Kampala
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Čína
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, Čína
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, Čína
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, Čína
        • Anhui province hospital
      • Shanghai, Čína
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, Čína
        • Tianjin First Center Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

Budou zahrnuti všichni dospělí (≥ 18 let) pacienti přijatí poprvé na zúčastněné JIP.

Vyloučení:

Ne kriticky nemocný, přijat pro monitorování s nízkým rizikem, plánovaný příjem na JIP pro rutinní pooperační dohled po dobu kratší než 24 hodin po nekomplikované operaci, opětovný příjem a převoz z vnější JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Základní rameno
výchozí údaje (50 pacientů nebo 3 měsíce na centrum)
Jiný: Kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutního onemocnění (URČITÉ)
Tato studie je o školení a implementaci osvědčených postupů kritické péče na mezinárodních JIP s různými zdroji usnadněnými přístupem ke speciálně navrženému elektronickému kontrolnímu seznamu.
Ostatní jména:
  • Kontrolní seznam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování osvědčených postupů kritické péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
Dodržování osvědčených postupů při počátečním hodnocení a léčbě kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů Vhodná šoková resuscitace Vhodná léčba sepse Vhodná mechanická ventilace Vhodná peptický vřed, hluboká žilní trombóza a profylaxe infekčních onemocnění
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
Pacient bude sledován, dokud nebude propuštěn z nemocnice na jakoukoli dobu pobytu.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost 4 týdny
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 4 týdnů a propuštění z nemocnice (až 10 týdnů po propuštění)
Pacient bude sledován po dobu 4 týdnů a propuštění z nemocnice (až 10 týdnů po propuštění)
Účastníci budou sledováni po dobu 4 týdnů a propuštění z nemocnice (až 10 týdnů po propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Ředitel studie: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Ředitel studie: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-007998

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení