Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekklisten for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom (VISSE)

16. august 2018 oppdatert av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Formålet med studien er å teste om helsepersonell tilgang og opplæring i CERTAIN (Sjekkliste for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom), vil lette rettidig og feilfri levering av beste praksis og minimere forebygges død og kostbare komplikasjoner hos kritisk syke. pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
5215

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bosnia og Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia og Herzegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bosnia og Herzegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
  • Filippinene
      • Manila, Filippinene
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filippinene
        • The Med City Hospital
  • Hviterussland
      • Gomel, Hviterussland
        • Gomel Regional Clinical Hospital
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, India
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, India
        • Ispat General Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St James Hosptial
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, Kina
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, Kina
        • Anhui province hospital
      • Shanghai, Kina
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin First Center Hospital
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia
        • KBC Rijeka
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
  • Mongolia
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Central State University Hospital
  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz Medical City,
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Tyrkia
        • Gulhane Military Medical Faculty
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • International hospital Kampala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

Alle voksne (≥ 18 år) pasienter innlagt for første gang på de deltakende intensivavdelingene vil bli inkludert.

Utelukkelse:

Ikke kritisk syk, innlagt for lavrisikoovervåking, planlagt ICU-innleggelser for rutinemessig postoperativ overvåking i mindre enn 24 timer etter ukomplisert operasjon, reinnleggelse og overført fra utenfor ICU.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Baseline arm
grunnlinjedata (50 pasienter eller 3 måneder per senter)
Annen: Sjekkliste for tidlig gjenkjennelse og behandling av akutt sykdom (VISSE)
Denne studien handler om opplæring og implementering av beste intensivbehandlingspraksis i internasjonale intensivavdelinger med variable ressurser tilrettelagt av tilgang til en spesifikt utformet elektronisk sjekkliste
Andre navn:
  • Sjekkliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av beste praksis for kritisk omsorg
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Overholdelse av beste praksis ved innledende utredning og behandling av kritisk syke medisinske og kirurgiske pasienter Passende sjokkgjenopplivning Passende sepsisbehandling Passende mekanisk ventilasjon Passende magesår, dyp venetrombose og infeksjonssykdomsprofylakse
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Pasienten vil bli fulgt til de blir utskrevet fra sykehuset uansett hvor lenge de blir.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet i 4 uker
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 4 uker og utskrivning fra sykehus (opptil 10 uker etter utskrivning)
Pasienten vil bli fulgt i 4 uker og sykehusutskrivning (opptil totalt 10 uker etter utskrivning)
Deltakerne vil bli fulgt i 4 uker og utskrivning fra sykehus (opptil 10 uker etter utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Studieleder: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Hovedetterforsker: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Hovedetterforsker: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Hovedetterforsker: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Hovedetterforsker: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Hovedetterforsker: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Studieleder: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12-007998

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger