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La lista de verificación para el reconocimiento y tratamiento tempranos de enfermedades agudas (CERTAIN)

16 de agosto de 2018 actualizado por: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
El propósito del estudio es probar si el acceso y la capacitación del proveedor de atención médica en CERTAIN (Lista de verificación para el reconocimiento temprano y el tratamiento de enfermedades agudas), facilitaría la entrega oportuna y libre de errores de las mejores prácticas y minimizaría las muertes prevenibles y las complicaciones costosas en pacientes críticamente enfermos. pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5215

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Abdulaziz Medical City,
  • Bielorrusia
      • Gomel, Bielorrusia
        • Gomel Regional Clinical Hospital
  • Bosnia y Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia y Herzegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bosnia y Herzegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Croacia
      • Rijeka, Croacia
        • KBC Rijeka
  • Filipinas
      • Manila, Filipinas
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filipinas
        • The Med City Hospital
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, India
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, India
        • Ispat General Hospital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St James Hosptial
  • Mongolia
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Central State University Hospital
  • México
      • Mexico City, México
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
  • Pakistán
      • Lahore, Pakistán
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Pavo
        • Gulhane Military Medical Faculty
  • Polonia
      • Poznan, Polonia
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, Porcelana
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, Porcelana
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, Porcelana
        • Anhui province hospital
      • Shanghai, Porcelana
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, Porcelana
        • Tianjin First Center Hospital
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • International hospital Kampala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

Se incluirán todos los pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados ​​por primera vez en las UCI participantes.

Exclusión:

No gravemente enfermo, ingresado para seguimiento de bajo riesgo, ingresos planificados en la UCI para vigilancia posoperatoria de rutina durante menos de 24 horas después de una cirugía sin complicaciones, reingreso y traslado desde fuera de la UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Brazo de referencia
datos basales (50 pacientes o 3 meses por centro)
Otro: Lista de verificación para el reconocimiento y tratamiento tempranos de enfermedades agudas (CERTAIN)
Este estudio trata sobre la capacitación e implementación de las mejores prácticas de cuidados críticos en las UCI internacionales con recursos variables facilitados por el acceso a una lista de verificación electrónica diseñada específicamente
Otros nombres:
  • Lista de Verificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las mejores prácticas de cuidado crítico
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
Cumplimiento de las mejores prácticas en la evaluación inicial y el tratamiento de pacientes médicos y quirúrgicos críticamente enfermos Resucitación de choque adecuada Tratamiento de sepsis adecuado Ventilación mecánica adecuada Profilaxis adecuada de úlcera péptica, trombosis venosa profunda y enfermedades infecciosas
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas.
El paciente será seguido hasta que sea dado de alta del hospital por el tiempo que permanezca.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 4 semanas y el alta hospitalaria (hasta 10 semanas después del alta)
El paciente será seguido durante 4 semanas y el alta hospitalaria (hasta un total de 10 semanas después del alta)
Los participantes serán seguidos durante 4 semanas y el alta hospitalaria (hasta 10 semanas después del alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Director de estudio: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Investigador principal: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Investigador principal: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Investigador principal: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Investigador principal: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Investigador principal: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Director de estudio: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de agosto de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 12-007998

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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