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A Lista de Verificação para Reconhecimento Precoce e Tratamento de Doenças Agudas (CERTAIN)

16 de agosto de 2018 atualizado por: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
O objetivo do estudo é testar se o acesso e o treinamento do profissional de saúde em CERTAIN (lista de verificação para reconhecimento precoce e tratamento de doenças agudas) facilitaria a entrega oportuna e sem erros de melhores práticas e minimizaria a morte evitável e as complicações dispendiosas em pacientes gravemente doentes pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5215

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • King Abdulaziz Medical City,
  • Bielorrússia
      • Gomel, Bielorrússia
        • Gomel Regional Clinical Hospital
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Bósnia e Herzegovina
      • Banja Luka, Bósnia e Herzegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bósnia e Herzegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Hospital
      • Beijing, China
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, China
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, China
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, China
        • Anhui province hospital
      • Shanghai, China
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin First Center Hospital
  • Croácia
      • Rijeka, Croácia
        • KBC Rijeka
  • Filipinas
      • Manila, Filipinas
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filipinas
        • The Med City Hospital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St James Hosptial
  • Mongólia
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Central State University Hospital
  • México
      • Mexico City, México
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Peru
        • Gulhane Military Medical Faculty
  • Polônia
      • Poznan, Polônia
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Sérvia
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • International hospital Kampala
  • Índia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, Índia
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, Índia
        • Ispat General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

Serão incluídos todos os pacientes adultos (≥ 18 anos) internados pela primeira vez nas UTIs participantes.

Exclusão:

Não gravemente doente, admitido para monitoramento de baixo risco, internações planejadas na UTI para vigilância pós-operatória de rotina por menos de 24 horas após cirurgia não complicada, readmissão e transferência de UTI externa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Braço de linha de base
dados basais (50 pacientes ou 3 meses por centro)
Outro: Lista de verificação para reconhecimento precoce e tratamento de doenças agudas (CERTAIN)
Este estudo é sobre treinamento e implementação das melhores práticas de cuidados intensivos nas UTIs internacionais com recursos variáveis ​​facilitados pelo acesso a uma lista de verificação eletrônica especificamente projetada
Outros nomes:
  • Lista de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às melhores práticas de cuidados intensivos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
Adesão às melhores práticas na avaliação inicial e tratamento de pacientes clínicos e cirúrgicos gravemente enfermos Ressuscitação de choque apropriada Tratamento apropriado de sepse Ventilação mecânica apropriada Úlcera péptica apropriada, trombose venosa profunda e profilaxia de doenças infecciosas
Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
Duração da permanência na UTI e no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 semanas
O paciente será acompanhado até receber alta do hospital, independentemente do tempo de internação.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por 4 semanas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante 4 semanas e alta hospitalar (até 10 semanas após a alta)
O paciente será acompanhado por 4 semanas e alta hospitalar (até o total de 10 semanas após a alta)
Os participantes serão acompanhados durante 4 semanas e alta hospitalar (até 10 semanas após a alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Diretor de estudo: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Investigador principal: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Investigador principal: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Investigador principal: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Investigador principal: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Investigador principal: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Diretor de estudo: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 12-007998

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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