Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjeklisten for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom (VISSE)

16. august 2018 opdateret af: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Formålet med undersøgelsen er at teste, om sundhedsudbyderens adgang og træning i CERTAIN (tjekliste for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom) vil lette rettidig og fejlfri levering af bedste praksis og minimere forebyggelig død og dyre komplikationer hos kritisk syge. patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5215

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bosnien-Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina
        • University Hospital Banja Luka
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina
        • Sveučilišna klinička bolnica
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
        • Prim.Dr. Abdulah Nakaš
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
        • St. Luke's Medical Center
      • Manila, Filippinerne
        • The Med City Hospital
  • Hviderusland
      • Gomel, Hviderusland
        • Gomel Regional Clinical Hospital
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien
        • Lok Nayak Hospital
    • Karnataka
      • Manial, Karnataka, Indien
        • Kasturba Hospital
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, Indien
        • Ispat General Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St James Hosptial
  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, Kalkun
        • Gulhane Military Medical Faculty
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina
        • Guang An Men Hospital
      • Chengdu, Kina
        • China West China Hospital
      • Guangzhusi, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hefei, Kina
        • Anhui province hospital
      • Shanghai, Kina
        • China Shanghai Changhai Hospital
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin First Center Hospital
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • KBC Rijeka
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
  • Mongoliet
      • Ulaanbaatar, Mongoliet
        • Central State University Hospital
  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz Medical City,
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Military Medical Academy
      • Sremska Kamenica, Serbien
        • The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • International hospital Kampala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

Alle voksne (≥ 18 år) patienter indlagt for første gang på de deltagende intensivafdelinger vil blive inkluderet.

Undtagelse:

Ikke kritisk syg, indlagt til lavrisikoovervågning, planlagt ICU-indlæggelser til rutinemæssig postoperativ overvågning i mindre end 24 timer efter ukompliceret operation, genindlæggelse og overflyttet fra udenfor ICU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Baseline arm
baseline data (50 patienter eller 3 måneder pr. center)
Andet: Tjekliste for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom (VISSE)
Denne undersøgelse handler om træning og implementering af bedste intensivbehandlingspraksis på internationale intensivafdelinger med variable ressourcer lettet ved adgang til en specifikt designet elektronisk tjekliste
Andre navne:
  • Tjekliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af bedste praksis for kritisk pleje
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Overholdelse af bedste praksis i indledende evaluering og behandling af kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter Passende shock-genoplivning Passende sepsisbehandling Passende mekanisk ventilation Passende mavesår, dyb venetrombose og infektionssygdomsprofylakse
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
ICU og hospitals liggetid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
Patienten vil blive fulgt, indtil de bliver udskrevet fra hospitalet, uanset hvor længe de opholder sig.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed i 4 uger
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 4 uger og hospitalsudskrivning (op til 10 uger efter udskrivelse)
Patienten vil blive fulgt i 4 uger og hospitalsudskrivning (op til i alt 10 uger efter udskrivelse)
Deltagerne vil blive fulgt i 4 uger og hospitalsudskrivning (op til 10 uger efter udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
  • Studieleder: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
  • Ledende efterforsker: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
  • Ledende efterforsker: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
  • Ledende efterforsker: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
  • Ledende efterforsker: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
  • Ledende efterforsker: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
  • Studieleder: Yue Dong, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12-007998

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger