- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01973829
Kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutního onemocnění (URČITÉ)
16. srpna 2018 aktualizováno: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Účelem studie je otestovat, zda by přístup a školení poskytovatelů zdravotní péče v NĚKTERÝCH (Kontrolní seznam pro včasné rozpoznání a léčbu akutních onemocnění) usnadnily včasné a bezchybné poskytování osvědčených postupů a minimalizovaly úmrtí a nákladné komplikace u kriticky nemocných, kterým lze předejít. pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5215
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banja Luka, Bosna a Hercegovina
- University Hospital Banja Luka
-
Mostar, Bosna a Hercegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Gomel, Bělorusko
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko
- KBC Rijeka
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikánská republika
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
-
-
-
-
-
Manila, Filipíny
- St. Luke's Medical Center
-
Manila, Filipíny
- The Med City Hospital
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie
- Lok Nayak Hospital
-
-
Karnataka
-
Manial, Karnataka, Indie
- Kasturba Hospital
-
-
Odisha
-
Raurkela, Odisha, Indie
- Ispat General Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- St James Hosptial
-
-
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, Krocan
- Gulhane Military Medical Faculty
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
-
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongolsko
- Central State University Hospital
-
-
-
-
-
Poznan, Polsko
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
-
-
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Abdulaziz Medical City,
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Military Medical Academy
-
Sremska Kamenica, Srbsko
- The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- International hospital Kampala
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Hospital
-
Beijing, Čína
- Guang An Men Hospital
-
Chengdu, Čína
- China West China Hospital
-
Guangzhusi, Čína
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hefei, Čína
- Anhui Province Hospital
-
Shanghai, Čína
- China Shanghai Changhai Hospital
-
Tianjin, Čína
- Tianjin First Center Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
Budou zahrnuti všichni dospělí (≥ 18 let) pacienti přijatí poprvé na zúčastněné JIP.
Vyloučení:
Ne kriticky nemocný, přijat pro monitorování s nízkým rizikem, plánovaný příjem na JIP pro rutinní pooperační dohled po dobu kratší než 24 hodin po nekomplikované operaci, opětovný příjem a převoz z vnější JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Základní rameno
výchozí údaje (50 pacientů nebo 3 měsíce na centrum)
|
Tato studie je o školení a implementaci osvědčených postupů kritické péče na mezinárodních JIP s různými zdroji usnadněnými přístupem ke speciálně navrženému elektronickému kontrolnímu seznamu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování osvědčených postupů kritické péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
|
Dodržování osvědčených postupů při počátečním hodnocení a léčbě kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů Vhodná šoková resuscitace Vhodná léčba sepse Vhodná mechanická ventilace Vhodná peptický vřed, hluboká žilní trombóza a profylaxe infekčních onemocnění
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
|
Pacient bude sledován, dokud nebude propuštěn z nemocnice na jakoukoli dobu pobytu.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost 4 týdny
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 4 týdnů a propuštění z nemocnice (až 10 týdnů po propuštění)
|
Pacient bude sledován po dobu 4 týdnů a propuštění z nemocnice (až 10 týdnů po propuštění)
|
Účastníci budou sledováni po dobu 4 týdnů a propuštění z nemocnice (až 10 týdnů po propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Ředitel studie: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Vrchní vyšetřovatel: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Ředitel studie: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-007998
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt