Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků karboxyterapie a radiofrekvence na omlazení pleti

12. listopadu 2013 aktualizováno: Adriana Clemente Mendonça
Karboxyterapie (CA) označuje kožní a subkutánní podávání plynného oxidu uhličitého [CO2] pro terapeutické účely. Radiofrekvence (RF) je metoda, která využívá elektrický proud k vytváření tepla do vrstev kůže a podkoží. Obě techniky jsou indikovány k léčbě laxity kůže. Cílem této studie bylo porovnat účinky CA a RF na lidskou kůži. Metodika: Osm pacientů, kteří podstoupili operaci abdominoplastiky, podstoupilo jediný výkon obou ošetření. Neošetřená kůže byla použita jako kontrola. V oblasti 49 cm2 (7 x 7 cm) v infrapupeční oblasti byla provedena CA vpravo a RF vlevo. Doba odběru vzorků se pohybovala od nuly do 120 dnů. CA byla podávána rychlostí 40 ml/min a celkové množství infundovaného CO2 bylo přibližně 20 ml. RF byla prováděna při teplotě vyšší než 40 °C na epidermis po dobu 5 minut po dosažení této teploty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neošetřená kůže byla použita jako kontrola. V oblasti 49 cm2 (7 x 7 cm) v infraumbilikální oblasti byla provedena CA na pravé straně a RF na levé straně. CA byla podávána pomocí zkoseného konce 30G ½ jehly zavedené do kůže pod úhlem přibližně 30 °C a dodávané rychlostí 40 ml/min. Celkové množství infundovaného CO2 bylo přibližně 20 ml (0,3 až 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta), což zahrnuje celé vymezené plochy. Pro ošetření RF byla epidermální teplota kontrolována pomocí infračerveného teploměru monitorovaného tak, aby dosáhla 40 °C a doba ošetření byla pět minut počínaje od dosažení této teploty. Odběr vzorků se pohyboval od nuly do 120 dnů po aplikaci. Vzorky byly poté fixovány, nařezány v parafínu (5 um) a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Morfologické analýzy byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • MG
      • Uberaba, MG, Brazílie, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci abdominoplastiky a souhlasí s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti léčení kortikosteroidy nebo protizánětlivými léky během období protokolu, s rakovinou nebo jinou změnou, která kontraindikovala aplikaci karboxyterapie a radiofrekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Karboxyterapie
Byl podán pomocí zkoseného konce jehly 30G ½ zavedené do kůže pod úhlem přibližně 30 °C a podávané rychlostí 40 ml/min. Celkové množství infuze CO2 bylo přibližně 20 ml (0,3 až 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta) pokrývající celou vymezenou oblast.
Jiný: Karboxyterapie
Karboxyterapie byla provedena na pravé straně a RF na levé straně. CA byla podávána pomocí zkoseného konce 30G ½ jehly zavedené do kůže pod úhlem přibližně 30 °C a dodávané rychlostí 40 ml/min. Celkové množství infuze CO2 bylo přibližně 20 ml (0,3 až 0,6 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta) pokrývající celou vymezenou oblast.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie léčba
Experimentální: Rádiová frekvence
Epidermální teplota byla kontrolována pomocí infračerveného teploměru monitorovaného tak, aby dosáhla 40 °C a doba ošetření byla pět minut počínaje od dosažení této teploty.
Jiný: Rádiová frekvence
Epidermální teplota byla kontrolována pomocí infračerveného teploměru monitorovaného tak, aby dosáhla 40 °C a doba ošetření byla pět minut počínaje od dosažení této teploty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence ve stejný den jednoho sezení
Časové okno: stejný 1 den jednorázového ošetření
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
stejný 1 den jednorázového ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence čtvrtý den po jediném sezení
Časové okno: 4. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
4. den po jediném sezení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 20. den po jediném sezení
Časové okno: 20. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
20. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 28. den po jediném sezení
Časové okno: 28. den po singlu
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
28. den po singlu
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 44. den po jediném sezení
Časové okno: 44. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
44. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 61. den po jediném sezení
Časové okno: 61. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
61. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 117. den po jediném sezení
Časové okno: 117. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
117. den po jediném sezení
Účinek na ošetření morfologie kůže pomocí karboxyterapie a radiofrekvence 120. den po jediném sezení
Časové okno: 120. den po jediném sezení
Hodnocení remodelace elastických vláken a kolagenu z kůže ošetřené či neošetřené karboxyterapií a radiofrekvencí. Vzorky byly získány od jednoho pacienta, který podstoupil operaci abdominoplastiky. Vzorky byly fixovány, zpracovány na parafín a obarveny pomocí Picro sirus a Weigert. Snímky byly získány pomocí mikroskopu Zeiss Axiophot® a byly zpracovány pomocí Adobe Photoshop®.
120. den po jediném sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Adriana Clemente Mendonça

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEP1362

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení