Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af carboxyterapi og radiofrekvens på hudforyngelse

12. november 2013 opdateret af: Adriana Clemente Mendonça
Carboxyterapi (CA) refererer til kutan og subkutan administration af kuldioxidgas [CO2] til terapeutiske formål. Radiofrekvens (RF) er en metode, der bruger elektrisk strøm til at generere varme ind i lagene af huden og det subkutane væv. Begge teknikker er indiceret til behandling af hudløshed. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af CA og RF på menneskelig hud. Metoder: Otte patienter, der gennemgik en abdominoplastikoperation, modtog en enkelt procedure af begge behandlinger. Ubehandlet hud blev anvendt som kontrol. I et område på 49 cm2 (7 x 7 cm) i infra-navlestrengsområdet blev CA udført på højre og RF på venstre side. Prøveindsamlingsperioden varierede fra nul til 120 dage. CA blev indgivet med en hastighed på 40 ml/min., og den totale mængde af infunderet CO2 var ca. 20 ml. RF blev udført i en temperatur højere end 40ºC på epidermis i 5 minutter efter at have nået denne temperatur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ubehandlet hud blev anvendt som kontrol. I et område på 49 cm2 (7 x 7 cm) i det infra-umbilical område blev CA udført på højre side og RF på venstre side. CA blev indgivet ved hjælp af den skrå ende af en 30G ½ nål indført i huden i en vinkel på ca. 30ºC og afgivet med en hastighed på 40 ml/min. Den samlede mængde CO2, der blev infunderet, var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg af patientens kropsvægt), omfattende hele den afgrænsede are. Til RF-behandlingen blev den epidermale temperatur kontrolleret ved hjælp af et infrarødt termometer, der blev overvåget til at nå 40ºC, og behandlingstiden var på fem minutter, startende efter at have nået denne temperatur. Prøveindsamlingen varierede fra nul til 120 dage efter påføring. Prøverne blev derefter fikseret, skåret i paraffin (5 µm) og farvet med Picro sirus og Weigert. Morfologiske analyser blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot® mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasilien, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

27 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en abdominoplastikoperation og accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter er blevet behandlet med kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler i løbet af protokollen, med cancer eller anden ændring, der kontraindiceret anvendelsen af ​​carboxyterapi og radiofrekvens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carboxyterapi
Det blev indgivet ved hjælp af den skrå ende af en 30G ½ nål indført i huden i en vinkel på ca. 30ºC og leveret med en hastighed på 40 ml/min. Den samlede mængde CO2 infunderet var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg af patientens kropsvægt) omfattende hele det afgrænsede område.
Andet: Carboxyterapi
Carboxyterapi blev udført på højre side og RF på venstre side. CA blev indgivet ved hjælp af den skrå ende af en 30G ½ nål indført i huden i en vinkel på ca. 30ºC og afgivet med en hastighed på 40 ml/min. Den samlede mængde CO2 infunderet var ca. 20 ml (0,3 til 0,6 ml/kg af patientens kropsvægt) omfattende hele det afgrænsede område.
Andre navne:
  • Fysioterapi behandling
Eksperimentel: Radiofrekvens
Den epidermale temperatur blev kontrolleret ved hjælp af et infrarødt termometer, der blev overvåget til at nå 40ºC, og behandlingstiden var på fem minutter, startende efter at have nået denne temperatur.
Andet: Radiofrekvens
Den epidermale temperatur blev kontrolleret ved hjælp af et infrarødt termometer, der blev overvåget til at nå 40ºC, og behandlingstiden var på fem minutter, startende efter at have nået denne temperatur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med Carboxyterapi og Radiofrekvens på samme dag af en enkelt session
Tidsramme: samme 1 dag af en enkelt sessionsbehandling
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
samme 1 dag af en enkelt sessionsbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens den fjerde dag efter en enkelt session
Tidsramme: 4. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
4. dag efter en enkelt session

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 20. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 20. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
20. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 28. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 28. dag efter en single
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
28. dag efter en single
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 44. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 44. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
44. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 61. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 61. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
61. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 117. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 117. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
117. dag efter en enkelt session
Effekt på hudmorfologisk behandling med carboxyterapi og radiofrekvens på den 120. dag efter en enkelt session
Tidsramme: 120. dag efter en enkelt session
Evaluering af remodeling af elastiske fibre og kollagen fra hud behandlet eller ej med Carboxyterapi og Radiofrekvens. Prøver blev udtaget fra en patient, der gennemgik en maveplastikoperation. Prøverne blev fikseret, behandlet til paraffin og farvet med Picro sirus og Weigert. Billeder blev erhvervet ved hjælp af et Zeiss Axiophot®-mikroskop, og de blev behandlet ved hjælp af Adobe Photoshop®.
120. dag efter en enkelt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Adriana Clemente Mendonça

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEP1362

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger