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Vergleich der Auswirkungen von Carboxytherapie und Radiofrequenz auf die Hautverjüngung

12. November 2013 aktualisiert von: Adriana Clemente Mendonça
Carboxytherapie (CA) bezieht sich auf die kutane und subkutane Verabreichung von Kohlendioxidgas [CO2] zu therapeutischen Zwecken. Radiofrequenz (RF) ist eine Methode, bei der elektrischer Strom verwendet wird, um Wärme in die Hautschichten und das Unterhautgewebe zu erzeugen. Beide Techniken sind zur Behandlung von Hautschlaffheit indiziert. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von CA und RF auf die menschliche Haut zu vergleichen. Methoden: Acht Patienten, die sich einer Abdominoplastik unterzogen hatten, erhielten einen einzigen Eingriff mit beiden Behandlungen. Als Kontrolle diente unbehandelte Haut. Auf einer Fläche von 49 cm2 (7 x 7 cm) in der Infraumbilikalregion wurde rechts CA und links RF durchgeführt. Der Probenentnahmezeitraum reichte von null bis 120 Tagen. CA wurde mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min verabreicht, und die Gesamtmenge an infundiertem CO2 betrug ungefähr 20 ml. RF wurde bei einer Temperatur von mehr als 40°C auf der Epidermis für 5 Minuten nach Erreichen dieser Temperatur durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Als Kontrolle diente unbehandelte Haut. Auf einer Fläche von 49 cm2 (7 x 7 cm) in der Infraumbilikalregion wurde CA auf der rechten Seite und RF auf der linken Seite durchgeführt. CA wurde mit dem abgeschrägten Ende einer 30 G ½-Nadel verabreicht, die in einem Winkel von etwa 30 °C in die Haut eingeführt und mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min abgegeben wurde. Die Gesamtmenge des infundierten CO2 betrug etwa 20 ml (0,3 bis 0,6 ml/kg Körpergewicht des Patienten) und umfasste den gesamten abgegrenzten Bereich. Für die RF-Behandlung wurde die epidermale Temperatur unter Verwendung eines Infrarotthermometers kontrolliert, das überwacht wurde, um 40°C zu erreichen, und die Behandlungszeit betrug fünf Minuten, beginnend nachdem diese Temperatur erreicht wurde. Die Probenentnahme variierte von null bis 120 Tage nach der Anwendung. Die Proben wurden dann fixiert, in Paraffin (5 µm) geschnitten und mit Picro sirus und Weigert gefärbt. Morphologische Analysen wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasilien, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bauchdeckenstraffung unterzogen haben und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Dauer des Protokolls mit Kortikosteroiden oder entzündungshemmenden Mitteln behandelt wurden, mit Krebs oder anderen Veränderungen, die die Anwendung von Carboxytherapie und Hochfrequenz kontraindizierten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Carboxytherapie
Es wurde mit dem abgeschrägten Ende einer 30 G ½-Nadel verabreicht, die in einem Winkel von etwa 30 °C in die Haut eingeführt und mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min abgegeben wurde. Die Gesamtmenge des infundierten CO2 betrug etwa 20 ml (0,3 bis 0,6 ml/kg Körpergewicht des Patienten) und umfasste den gesamten abgegrenzten Bereich.
Sonstiges: Carboxytherapie
Die Carboxytherapie wurde auf der rechten Seite und RF auf der linken Seite durchgeführt. CA wurde mit dem abgeschrägten Ende einer 30 G ½-Nadel verabreicht, die in einem Winkel von etwa 30 °C in die Haut eingeführt und mit einer Geschwindigkeit von 40 ml/min abgegeben wurde. Die Gesamtmenge des infundierten CO2 betrug etwa 20 ml (0,3 bis 0,6 ml/kg Körpergewicht des Patienten) und umfasste den gesamten abgegrenzten Bereich.
Andere Namen:
  • Physiotherapeutische Behandlung
Experimental: Radiofrequenz
Die epidermale Temperatur wurde unter Verwendung eines Infrarotthermometers kontrolliert, das überwacht wurde, um 40°C zu erreichen, und die Behandlungszeit betrug fünf Minuten, beginnend nach Erreichen dieser Temperatur.
Sonstiges: Radiofrequenz
Die epidermale Temperatur wurde unter Verwendung eines Infrarotthermometers kontrolliert, das überwacht wurde, um 40°C zu erreichen, und die Behandlungszeit betrug fünf Minuten, beginnend nach Erreichen dieser Temperatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am selben Tag einer einzigen Sitzung
Zeitfenster: gleichen 1 Tag einer Einzelsitzungsbehandlung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
gleichen 1 Tag einer Einzelsitzungsbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am vierten Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 4. Tag nach einer Einzelsitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
4. Tag nach einer Einzelsitzung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 20. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 20. Tag nach einer Einzelsitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
20. Tag nach einer Einzelsitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 28. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 28. Tag nach einer Single
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® verarbeitet.
28. Tag nach einer Single
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 44. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 44. Tag nach einer Einzelsitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
44. Tag nach einer Einzelsitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 61. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 61. Tag nach einer einzigen Sitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
61. Tag nach einer einzigen Sitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 117. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 117. Tag nach einer einzigen Sitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
117. Tag nach einer einzigen Sitzung
Wirkung auf die Hautmorphologie Behandlung mit Carboxytherapie und Radiofrequenz am 120. Tag nach einer Einzelsitzung
Zeitfenster: 120. Tag nach einer einzigen Sitzung
Bewertung der Remodellierung von elastischen Fasern und Kollagen von Haut, die mit Carboxytherapie und Radiofrequenz behandelt wurde oder nicht. Proben wurden von einem Patienten erhalten, der sich einer Abdominoplastikoperation unterzog. Die Proben wurden fixiert, zu Paraffin verarbeitet und mit Picro Sirus und Weigert gefärbt. Die Bilder wurden mit einem Zeiss Axiophot®-Mikroskop aufgenommen und mit Adobe Photoshop® bearbeitet.
120. Tag nach einer einzigen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Adriana Clemente Mendonça

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEP1362

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