Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu karboksyterapii i radiofrekwencji na odmłodzenie skóry

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Adriana Clemente Mendonça
Karboksyterapia (CA) odnosi się do skórnego i podskórnego podawania gazowego dwutlenku węgla [CO2] w celach terapeutycznych. Fale radiowe (RF) to metoda wykorzystująca prąd elektryczny do wytwarzania ciepła w warstwach skóry i tkanki podskórnej. Obie techniki wskazane są w leczeniu wiotkości skóry. Celem tego badania było porównanie wpływu CA i RF na ludzką skórę. Metody: Ośmiu pacjentów poddanych plastyce brzucha otrzymało jeden zabieg obu zabiegów. Nietraktowaną skórę zastosowano jako kontrolę. Na obszarze 49 cm2 (7 x 7 cm) w okolicy pępkowej wykonano CA po stronie prawej i RF po stronie lewej. Okres pobierania próbek wynosił od zera do 120 dni. CA podawano z szybkością 40 ml/min, a całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml. RF prowadzono w temperaturze wyższej niż 40ºC na naskórku przez 5 minut po osiągnięciu tej temperatury.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nietraktowaną skórę zastosowano jako kontrolę. Na obszarze 49 cm2 (7 x 7 cm) w okolicy pępkowej wykonano CA po stronie prawej i RF po stronie lewej. CA podawano ściętą końcówką igły 30G ½ wprowadzanej w skórę pod kątem około 30ºC i dostarczano z prędkością 40 ml/min. Całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml (0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała pacjenta) obejmując cały wyznaczony obszar. W przypadku zabiegu RF temperaturę naskórka kontrolowano za pomocą termometru na podczerwień monitorowanego do osiągnięcia 40°C, a czas zabiegu wynosił pięć minut, począwszy od osiągnięcia tej temperatury. Pobieranie próbek wahało się od zera do 120 dni po aplikacji. Próbki następnie utrwalono, pocięto w parafinie (5 µm) i wybarwiono Picro sirus i Weigert. Analizy morfologiczne wykonano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiophot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MG
      • Uberaba, MG, Brazylia, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

27 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację plastyki brzucha i wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami przeciwzapalnymi w okresie objętym protokołem, z chorobą nowotworową lub inną zmianą przeciwwskazaną do zastosowania karboksyterapii i radiofrekwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Karboksyterapia
Podawany był za pomocą ściętego końca igły 30G ½ wprowadzonej w skórę pod kątem około 30ºC i podawanej z prędkością 40 ml/min. Całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml (0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała pacjenta) obejmując cały wyznaczony obszar.
Inny: Karboksyterapia
Karboksyterapię wykonano po stronie prawej, a RF po stronie lewej. CA podawano ściętą końcówką igły 30G ½ wprowadzanej w skórę pod kątem około 30ºC i dostarczano z prędkością 40 ml/min. Całkowita ilość podanego CO2 wynosiła około 20 ml (0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała pacjenta) obejmując cały wyznaczony obszar.
Inne nazwy:
  • Leczenie fizjoterapeutyczne
Eksperymentalny: Częstotliwość radiowa
Temperaturę naskórka kontrolowano za pomocą termometru na podczerwień monitorowanego do osiągnięcia 40°C, a czas zabiegu wynosił pięć minut, począwszy od osiągnięcia tej temperatury.
Inny: Częstotliwość radiowa
Temperaturę naskórka kontrolowano za pomocą termometru na podczerwień monitorowanego do osiągnięcia 40°C, a czas zabiegu wynosił pięć minut, począwszy od osiągnięcia tej temperatury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w tym samym dniu jednej sesji
Ramy czasowe: ten sam 1 dzień zabiegu jednosesyjnego
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
ten sam 1 dzień zabiegu jednosesyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry czwartego dnia po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 4 dzień po jednej sesji
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
4 dzień po jednej sesji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w 20. dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 20 dzień po jednej sesji
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
20 dzień po jednej sesji
Wpływ na morfologię skóry po zabiegu Karboksyterapii i Radiofrekwencji w 28 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 28 dzień po singlu
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
28 dzień po singlu
Wpływ na morfologię skóry po zabiegu Karboksyterapii i Radiofrekwencji w 44 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 44 dzień po jednej sesji
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
44 dzień po jednej sesji
Wpływ na morfologię skóry po zabiegu Karboksyterapii i Radiofrekwencji w 61 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 61 dzień po jednej sesji
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
61 dzień po jednej sesji
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w 117 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 117 dzień po jednej sesji
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
117 dzień po jednej sesji
Wpływ karboksyterapii i radiofrekwencji na morfologię skóry w 120 dniu po pojedynczej sesji
Ramy czasowe: 120 dzień po jednej sesji
Ocena przebudowy włókien elastycznych i kolagenu w skórze poddanej lub nie leczonej karboksyterapią i falami radiowymi. Próbki pobrano od jednego pacjenta, który przeszedł operację plastyki brzucha. Próbki utrwalano, przetwarzano na parafinę i barwiono Picro sirus i Weigert. Obrazy uzyskano za pomocą mikroskopu Zeiss Axiopot® i poddano obróbce za pomocą programu Adobe Photoshop®.
120 dzień po jednej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Adriana Clemente Mendonça

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEP1362

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami