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Confronto degli effetti della carbossiterapia e della radiofrequenza sul ringiovanimento della pelle

12 novembre 2013 aggiornato da: Adriana Clemente Mendonça
La carbossiterapia (CA) si riferisce alla somministrazione cutanea e sottocutanea di anidride carbonica [CO2] a scopo terapeutico. La radiofrequenza (RF) è un metodo che utilizza la corrente elettrica per generare calore negli strati della pelle e del tessuto sottocutaneo. Entrambe le tecniche sono indicate per il trattamento delle lassità cutanee. Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di CA e RF sulla pelle umana. Metodi: Otto pazienti sottoposti a intervento di addominoplastica hanno ricevuto un'unica procedura di entrambi i trattamenti. La pelle non trattata è stata utilizzata come controllo. In un'area di 49 cm2 (7 x 7 cm) nella regione infraombelicale è stata eseguita CA a destra e RF a sinistra. Il periodo di raccolta del campione variava da zero a 120 giorni. La CA è stata somministrata a una velocità di 40 ml/min e la quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 ml. La RF è stata eseguita a una temperatura superiore a 40ºC sull'epidermide per 5 minuti dopo aver raggiunto questa temperatura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La pelle non trattata è stata utilizzata come controllo. In un'area di 49 cm2 (7 x 7 cm) nella regione infraombelicale è stata eseguita CA sul lato destro e RF sul lato sinistro. La CA è stata somministrata utilizzando l'estremità smussata di un ago da 30G ½ introdotto nella pelle con un angolo di circa 30ºC e erogato a una velocità di 40 ml/min. La quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 mL (da 0,3 a 0,6 mL/kg di peso corporeo del paziente) comprendente l'intera area delimitata. Per il trattamento RF, la temperatura epidermica è stata controllata utilizzando un termometro a infrarossi monitorato per raggiungere i 40ºC e il tempo di trattamento è stato di cinque minuti a partire dal raggiungimento di questa temperatura. La raccolta del campione variava da zero a 120 giorni dopo l'applicazione. I campioni sono stati quindi fissati, tagliati in paraffina (5 µm) e colorati con Picro sirus e Weigert. Le analisi morfologiche sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • MG
      • Uberaba, MG, Brasile, 38015050
        • Adriana Clemente Mendonça

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento di addominoplastica e accettano di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati con corticosteroidi o antinfiammatori durante il periodo del protocollo, con cancro o altra alterazione che controindicava l'applicazione di carbossiterapia e radiofrequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Carbossiterapia
È stato somministrato utilizzando l'estremità smussata di un ago da 30 G ½ introdotto nella pelle con un angolo di circa 30ºC e erogato a una velocità di 40 ml/min. La quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 mL (da 0,3 a 0,6 mL/kg di peso corporeo del paziente) comprendente l'intera area delimitata.
Altro: Carbossiterapia
La carbossiterapia è stata eseguita sul lato destro e RF sul lato sinistro. La CA è stata somministrata utilizzando l'estremità smussata di un ago da 30G ½ introdotto nella pelle con un angolo di circa 30ºC e erogato a una velocità di 40 ml/min. La quantità totale di CO2 infusa era di circa 20 mL (da 0,3 a 0,6 mL/kg di peso corporeo del paziente) comprendente l'intera area delimitata.
Altri nomi:
  • Trattamento di fisioterapia
Sperimentale: Frequenza radio
La temperatura epidermica è stata controllata utilizzando un termometro a infrarossi monitorato per raggiungere i 40ºC e il tempo di trattamento è stato di cinque minuti a partire dal raggiungimento di questa temperatura.
Altro: Frequenza radio
La temperatura epidermica è stata controllata utilizzando un termometro a infrarossi monitorato per raggiungere i 40ºC e il tempo di trattamento è stato di cinque minuti a partire dal raggiungimento di questa temperatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla morfologia cutanea Trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza nello stesso giorno di una singola seduta
Lasso di tempo: lo stesso 1 giorno di un trattamento a sessione singola
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
lo stesso 1 giorno di un trattamento a sessione singola

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al quarto giorno dalla singola seduta
Lasso di tempo: 4° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
4° giorno dopo una singola seduta

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla morfologia cutanea trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 20° giorno dopo singola seduta
Lasso di tempo: 20° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
20° giorno dopo una singola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 28° giorno dopo singola seduta
Lasso di tempo: 28° giorno dopo un singolo
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
28° giorno dopo un singolo
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 44° giorno dopo una singola seduta
Lasso di tempo: 44° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
44° giorno dopo una singola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 61° giorno dopo una singola seduta
Lasso di tempo: 61° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
61° giorno dopo una singola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 117° giorno dopo singola seduta
Lasso di tempo: 117° giorno dopo una sola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
117° giorno dopo una sola seduta
Effetto sulla morfologia cutanea del trattamento con Carbossiterapia e Radiofrequenza al 120° giorno dalla singola seduta
Lasso di tempo: 120° giorno dopo una singola seduta
Valutazione del rimodellamento delle fibre elastiche e del collagene da cute trattata o meno con Carbossiterapia e Radiofrequenza. I campioni sono stati prelevati da un paziente sottoposto a intervento di addominoplastica. I campioni sono stati fissati, trasformati in paraffina e colorati con Picro sirus e Weigert. Le immagini sono state acquisite utilizzando un microscopio Zeiss Axiophot® e sono state elaborate utilizzando Adobe Photoshop®.
120° giorno dopo una singola seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Adriana Clemente Mendonça

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adriana C Mendonça, Ph.D., Federal University of Triângulo Mineiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CEP1362

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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