Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) ve Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18. května 2016 aktualizováno: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Program integrované péče o CHOPN Valais – Dobrý život s CHOPN, pilotní studie hodnotící proveditelnost, přijatelnost a účinnost v kantonu Wallis, Švýcarsko

Východiska: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační onemocnění charakterizované akutními exacerbacemi, které přispívají k fyzickému postižení a zvýšenému využívání a nákladům na zdravotní péči. Vzhledem ke zvyšující se zátěži tohoto onemocnění, pokud jde o nemocnost, invaliditu, úmrtnost a náklady, jsou zapotřebí inovativní modely péče zaměřené na pacienty a zaměřené na zlepšení kvality a komplexnosti péče. Efektivní implementace a hodnocení programů managementu chronických onemocnění – integrované péče (CDM-IC) v kontextu reálného světa má velký význam.

Cíl pilotní studie: Provést pilotní studii hodnotící přijatelnost, proveditelnost a účinnost komunitního programu CDM-IC pro pacienty s CHOPN s bydlištěm v kantonu Valais.

Design: Plán hodnocení této studie bude kombinovat jak kvantitativní (kontrolovaný design studie před-po), tak kvalitativní metody (záběrové skupiny s pacienty s CHOPN a praktickými zdravotnickými pracovníky).

Místo: Francouzsky mluvící část kantonu Wallis.

Pacienti: 50 dospělých (>35 let) pacientů s CHOPN GOLD stadium I (symptomatické) - IV onemocnění, neinstitucionalizovaní a pobývající v kantonu Wallis. Kontrolní skupina pacientů bude tvořena pacienty s CHOPN odpovídající věku a pohlaví ze švýcarské kohortové studie CHOPN.

Opatření:

Kvantitativní část:

Primární výsledky: Kvalita života související se zdravím generická a specifická pro onemocnění a hospitalizace ze všech příčin (za posledních 12 měsíců)

Další výsledky:

  1. Procesy péče
  2. Hodnocení pacientů, jak je péče v souladu s modelem chronické péče (nástroj PACIC)
  3. Míra vlastní účinnosti (průběžný výsledek)
  4. 6minutový test chůze, nb exacerbací CHOPN, % současných kuřáků
  5. Využití zdravotní péče: neplánované ambulantní návštěvy
  6. Spokojenost s péčí
  7. Opatření procesu realizace intervence

Kvalitativní část: Po 12 měsících: provedení dvou ohniskových skupin zúčastněných pacientů s CHOPN a dvou ohniskových skupin zúčastněných zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační onemocnění charakterizované akutními exacerbacemi, které přispívají k fyzickému postižení a zvýšenému využívání a nákladům na zdravotní péči. Vzhledem ke zvyšující se zátěži tohoto onemocnění, pokud jde o nemocnost, invaliditu, úmrtnost a náklady, jsou zapotřebí inovativní modely péče zaměřené na pacienty a zaměřené na zlepšení kvality a komplexnosti péče. Efektivní implementace a hodnocení programů managementu chronických onemocnění – integrované péče (CDM-IC) v kontextu reálného světa má velký význam.

Cíl pilotní studie: Provést pilotní studii hodnotící přijatelnost, proveditelnost a účinnost komunitního programu CDM-IC pro pacienty s CHOPN s bydlištěm v kantonu Valais.

Design: Plán hodnocení této studie bude kombinovat jak kvantitativní, tak kvalitativní metody. Pro kvantitativní část projektu bude zvažován řízený design studie před-po a kvalitativní část bude zahrnovat vedení ohniskových skupin s pacienty s CHOPN a praktickými zdravotnickými pracovníky.

Místo: Francouzsky mluvící část kantonu Wallis.

Pacienti: 50 dospělých (>35 let) pacientů s CHOPN GOLD stadium I (symptomatické) - IV onemocnění, ve věku > 35 let, neinstitucionalizovaní a pobývající v kantonu Wallis. Pacienti budou náborováni lékaři primární péče a plicní péče, kteří působí ve francouzsky mluvící části kantonu Wallis. Kontrolní skupina pacientů bude tvořena pacienty s CHOPN odpovídající věku a pohlaví, kteří jsou již zařazeni do švýcarské kohortové studie CHOPN.

Opatření:

Kvantitativní část:

Primární výsledky: Kvalita života související se zdravím generická a specifická pro onemocnění (chronický respirační dotazník (CRQ), SF-36 a CHOPN Assessment Test (CAT)) a hospitalizace ze všech příčin (posledních 12 měsíců)

Další výsledky:

  1. Procesy péče (% pacientů, kteří se zúčastnili edukačních sezení o sebeřízení, % pacientů, kteří obdrželi/využili akční plán, % pacientů obdrželo doporučení k odvykání kouření, % pacientů dostalo rady/účastnilo se k účasti na plicní rehabilitaci, % pacientů dostalo imunizace proti chřipce během posledních 12 měsíců, % pacientů podstupujících vhodnou léčbu, počet konzultací s lékařem primární péče/lékařem plicní péče/jiným, počet kontaktů s horkou linkou)
  2. Hodnocení pacientů, jak je péče v souladu s modelem chronické péče (nástroj PACIC)
  3. Míra vlastní účinnosti (průběžný výsledek)
  4. Měření zdravotního chování, symptomů a fyzické aktivity: 6minutový test chůze, nb exacerbace CHOPN během minulých (posledních 12 měsíců), % současných kuřáků
  5. Využití zdravotní péče: neplánované ambulantní návštěvy
  6. Spokojenost s péčí
  7. Opatření procesu realizace intervence (nb náborových praxí a lékařů, nb zúčastněných praxí a lékařů, nb pacientů, předčasných odchodů, spokojenost zdravotnických pracovníků s programem CHOPN)

Kvalitativní část: provedení dvou fokusních skupin zúčastněných pacientů s CHOPN a dvou fokusních skupin zúčastněných zdravotnických pracovníků 12 měsíců po zahájení náboru.

Vývoj a realizace intervence:

Vývoj současného programu CHOPN ve Valais je realizován ve spolupráci s lékaři pracujícími v soukromých ordinacích (rodinní lékaři a specialisté), fyzioterapeuty, lékárníky a odbornými sestrami. Zapojí akademické a veřejné instituce i odborníky z praxe. Program byl zahájen v březnu 2013 po předběžné fázi zahrnující vedení ohniskových skupin. Jejich cílem bylo prozkoumat potřeby a bariéry lepší péče a také podobu cílených prvků CDM pro lepší implementaci v reálném životě z pohledu pacientů s CHOPN a zdravotníků.

Intervence CDM zvažovaná v programu "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" je založena na programu "Žít dobře s CHOPN", který vyvinuli prof. Bourbeau & al na McGill University, Montreal, Kanada. Program „Soins intégrés BPCO en Valais – Mieux vivre avec ma BPCO“ bude zahrnovat kombinaci prvků souvisejících s pacienty, odborných a organizačních prvků. Zaměří se na potřeby pacientů a zaměří se na vzdělávání v oblasti samosprávy, proaktivní sledování (plánované návštěvy a/nebo telefonické kontakty), týmovou práci, školení zdravotnických pracovníků a propagaci plicní rehabilitace, fyzické aktivity i kouření. zastavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Švýcarsko, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN (GOLD stadium 1-symptomatická až 4)
  • Věk >= 35 let
  • Bydlí v kantonu Wallis Švýcarsko, neinstitucionalizované
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace během předchozích 4 týdnů
  • Plicní rehabilitace během posledních 18 měsíců
  • Předpokládaná délka života < 12 měsíců
  • Zjevná kognitivní porucha
  • Nemluvím nebo nerozumím dostatečně francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Integrovaná péče o CHOPN
Intervence se zaměří na integrovanou péči o CHOPN a bude zahrnovat kombinaci prvků souvisejících s pacientem, odborných a organizačních prvků. Zaměří se na potřeby pacientů a zaměří se na osvětu v oblasti sebeřízení, proaktivní sledování (plánované návštěvy a/nebo telefonické kontakty), týmovou práci, školení zdravotnických pracovníků, podporu plicní rehabilitace, fyzické aktivity a odvykání kouření.
Jiný: Integrovaná péče o CHOPN
Intervence se zaměří na integrovanou péči o CHOPN a bude zahrnovat kombinaci prvků souvisejících s pacientem, odborných a organizačních prvků. Zaměří se na potřeby pacientů a zaměří se na osvětu v oblasti sebeřízení, proaktivní sledování (plánované návštěvy a/nebo telefonické kontakty), týmovou práci, školení zdravotnických pracovníků, podporu plicní rehabilitace, fyzické aktivity a odvykání kouření.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Obecná a pro onemocnění specifická kvalita života související se zdravím (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hospitalizace ze všech příčin (posledních 12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Procesy péče, pacientské hodnocení péče o chronická onemocnění (PACIC)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
6minutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Exacerbace CHOPN
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
% kuřáků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Spokojenost s péčí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Proces realizace intervence
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier du Centre du Valais

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss National Science Foundation
University of Lausanne Hospitals
Promotion santé Valais
Ligue pulmonaire valaisanne
Association des médecins de famille du Valais
Fondation Bangarter
Swiss School of Public Health (personal grant to Isabelle Peytremann-Bridevaux)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COPD Integrated Care Valais

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče o CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení