Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) i Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18. maj 2016 opdateret af: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

KOL Integrated Care Program Valais - Lev godt med KOL, en pilotundersøgelse, der vurderer gennemførlighed, acceptabel og effektivitet i kantonen Valais, Schweiz

Baggrund: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv respiratorisk lidelse karakteriseret ved akutte eksacerbationer, der bidrager til fysisk svækkelse og øget sundhedsforbrug og -omkostninger. I betragtning af den stigende byrde af denne sygdom i form af sygelighed, handicap, dødelighed og omkostninger, er der behov for innovative plejemodeller, der er centreret om patienter og sigter mod at forbedre kvaliteten og omfanget af behandlingen. Effektiv implementering og evaluering af håndtering af kronisk sygdom - integreret pleje (CDM-IC) programmer i den virkelige verden er af stor betydning.

Formål med pilotundersøgelsen: At gennemføre en pilotundersøgelse, der vurderer acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​et samfundsbaseret CDM-IC-program for KOL-patienter bosat i kantonen Valais.

Design: Evalueringsplanen for denne undersøgelse vil kombinere både kvantitative (kontrollerede før-efter undersøgelsesdesign) og kvalitative metoder (fokusgrupper med KOL-patienter og praktiserende sundhedspersonale).

Beliggenhed: Fransktalende del af kantonen Valais.

Patienter: 50 voksne (>35 år) KOL-patienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV af sygdommen, ikke-institutionaliserede og bosat i kantonen Valais. Kontrolgruppen af ​​patienter vil bestå af alders- og kønsmatchede KOL-patienter fra det schweiziske KOL-kohortestudie.

Foranstaltninger:

Kvantitativ del:

Primære resultater: Generisk og sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet og hospitalsindlæggelser af alle årsager (seneste 12 måneder)

Andre resultater:

  1. Omsorgsprocesser
  2. Patienternes vurdering af, hvordan pleje er kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
  3. Mål for selveffektivitet (mellemliggende resultat)
  4. 6-minutters gangtest, nb af KOL-eksacerbationer, % af nuværende rygere
  5. Udnyttelse af sundhedsvæsenet: Uplanlagte ambulante besøg
  6. Plejetilfredshed
  7. Foranstaltninger af processen med implementering af interventionen

Kvalitativ del: Ved 12 måneder: gennemførelse af to fokusgrupper af deltagende KOL-patienter, og af to fokusgrupper af deltagende sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv respiratorisk lidelse karakteriseret ved akutte eksacerbationer, der bidrager til fysisk svækkelse og øget sundhedsforbrug og -omkostninger. I betragtning af den stigende byrde af denne sygdom i form af sygelighed, handicap, dødelighed og omkostninger, er der behov for innovative plejemodeller, der er centreret om patienter og sigter mod at forbedre kvaliteten og omfanget af behandlingen. Effektiv implementering og evaluering af håndtering af kronisk sygdom - integreret pleje (CDM-IC) programmer i den virkelige verden er af stor betydning.

Formål med pilotundersøgelsen: At gennemføre en pilotundersøgelse, der vurderer acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​et samfundsbaseret CDM-IC-program for KOL-patienter bosat i kantonen Valais.

Design: Evalueringsplanen for denne undersøgelse vil kombinere både kvantitative og kvalitative metoder. Et kontrolleret før-efter studiedesign vil blive overvejet for den kvantitative del af projektet, og den kvalitative del vil omfatte gennemførelse af fokusgrupper med KOL-patienter og praktiserende sundhedspersonale.

Beliggenhed: Fransktalende del af kantonen Valais.

Patienter: 50 voksne (>35 år) KOL-patienter GOLD stadium I (symptomatisk) - IV af sygdommen, i alderen > 35 år, ikke-institutionaliserede og bosat i kantonen Valais. Patienter vil blive rekrutteret af primære læger og lungelæger, der praktiserer i den fransktalende del af kantonen Valais. Kontrolgruppen af ​​patienter vil bestå af alders- og kønsmatchede KOL-patienter, der allerede er inkluderet i det schweiziske KOL-kohortestudie.

Foranstaltninger:

Kvantitativ del:

Primære resultater: Generisk og sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36 og COPD Assessment Test (CAT)) og hospitalsindlæggelser af alle årsager (seneste 12 måneder)

Andre resultater:

  1. Behandlingsprocesser (% patienter har deltaget i selvledelsesuddannelser, % patienter har modtaget/brugt handlingsplanen, % patienter har modtaget anbefalinger om rygestop, % patienter har modtaget råd/deltaget i at deltage i lungerehabilitering, % patienter har modtaget influenzavaccination inden for de seneste 12 måneder, % patienter, der har modtaget passende behandling, nb af konsultationer med primærlæge/lungelæge/anden, NB af kontakter med hotline)
  2. Patienternes vurdering af, hvordan pleje er kongruent med Chronic Care Model (PACIC-instrumentet)
  3. Mål for selveffektivitet (mellemliggende resultat)
  4. Sundhedsadfærd, symptomer og fysisk aktivitetsmål: 6-minutters gangtest, nb af KOL-eksacerbationer i de seneste (seneste 12 måneder), % af nuværende rygere
  5. Udnyttelse af sundhedsvæsenet: Uplanlagte ambulante besøg
  6. Plejetilfredshed
  7. Mål for processen med implementering af interventionen (nb for rekrutteringspraksis og læger, nb for deltagende praksis og læger, nb for og patienter, af drop-outs, tilfredshed hos sundhedspersonale over for KOL-programmet)

Kvalitativ del: gennemførelse af to fokusgrupper af deltagende KOL-patienter, og af to fokusgrupper af deltagende sundhedsprofessionelle, 12 måneder efter start af rekrutteringen.

Udvikling og implementering af interventionen:

Udviklingen af ​​det nuværende KOL-program i Valais gennemføres i samarbejde med læger, der arbejder i privat praksis (familielæger og specialister), fysioterapeuter, farmaceuter og sygeplejersker. Det vil involvere akademiske og offentlige institutioner samt praktikere. Programmet blev lanceret i marts 2013 efter en indledende fase med afvikling af fokusgrupper. Deres mål var at udforske behovene og barriererne for bedre pleje, såvel som formen af ​​de målrettede CDM-elementer for bedre implementering i det virkelige liv, set fra KOL-patienters og sundhedsprofessionelles synspunkt.

CDM-interventionen, der overvejes i "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO"-programmet er baseret på "Living well with COPD-programmet" udviklet af prof. Bourbeau & al ved McGill University, Montreal, Canada. Programmet "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" vil omfatte en kombination af patientrelaterede, faglige og organisatoriske elementer. Det vil være centreret om patienters behov og fokus på uddannelse i selvledelse, proaktiv opfølgning (planlagte besøg og/eller telefonkontakter), teamwork, sundhedspersonalets træning og fremme af lungerehabilitering, fysisk aktivitet samt rygning ophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Schweiz, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL (GULD stadium 1-symptomatisk til 4)
  • Alder >= 35 år
  • Bor i kantonen Valais, Schweiz, ikke-institutionaliseret
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse i de foregående 4 uger
  • Lungerehabilitering i de seneste 18 måneder
  • Estimeret forventet levetid < 12 måneder
  • Tydelig kognitiv svækkelse
  • Taler eller forstår ikke fransk godt nok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL integreret pleje
Interventionen vil målrette KOL integreret pleje og omfatte en kombination af patientrelaterede, faglige og organisatoriske elementer. Det vil være centreret om patienternes behov og fokus på uddannelse i selvledelse, proaktiv opfølgning (planlagte besøg og/eller telefonkontakter), teamwork, sundhedspersonalets træning, fremme af lungerehabilitering, fysisk aktivitet og rygestop.
Interventionen vil målrette KOL integreret pleje og omfatte en kombination af patientrelaterede, faglige og organisatoriske elementer. Det vil være centreret om patienternes behov og fokus på uddannelse i selvledelse, proaktiv opfølgning (planlagte besøg og/eller telefonkontakter), teamwork, sundhedspersonalets træning, fremme af lungerehabilitering, fysisk aktivitet og rygestop.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig KOL-pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generisk og sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Indlæggelser af alle årsager (seneste 12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsprocesser, patientvurdering af kronisk sygdomspleje (PACIC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
KOL eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
% rygere
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Plejetilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Processen for implementering af interventionen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Ledende efterforsker: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Ledende efterforsker: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD Integrated Care Valais

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL integreret pleje

Søg i lignende forsøg