Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) en Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (BPCO Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)
Programma di assistenza integrata per la BPCO Vallese - Vivere bene con la BPCO, uno studio pilota che valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia nel Canton Vallese, Svizzera
Contesto: La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio progressivo caratterizzato da esacerbazioni acute che contribuiscono alla menomazione fisica e all'aumento dell'uso e dei costi dell'assistenza sanitaria. Dato il peso crescente di questa malattia in termini di morbilità, disabilità, mortalità e costi, sono necessari modelli di assistenza innovativi incentrati sui pazienti e volti a migliorare la qualità e la completezza delle cure. L'efficace attuazione e valutazione dei programmi di gestione delle malattie croniche - assistenza integrata (CDM-IC), nel contesto del mondo reale è di grande importanza.
Scopo dello studio pilota: condurre uno studio pilota per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di un programma CDM-IC su base comunitaria per i pazienti con BPCO residenti nel Canton Vallese.
Design: Il piano di valutazione di questo studio combinerà sia metodi quantitativi (progettazione dello studio controllato prima-dopo) che qualitativi (focus group con pazienti affetti da BPCO e operatori sanitari praticanti).
Ambiente: parte francofona del Canton Vallese.
Pazienti: 50 pazienti adulti (>35 anni) con BPCO GOLD stadio I (sintomatico) - IV della malattia, non istituzionalizzati e residenti nel canton Vallese. Il gruppo di controllo dei pazienti sarà costituito da pazienti con BPCO abbinati per età e sesso provenienti dallo studio di coorte svizzero per la BPCO.
Le misure:
Parte quantitativa:
Esiti primari: qualità della vita correlata alla salute generica e specifica per malattia e ricoveri per tutte le cause (ultimi 12 mesi)
Altri risultati:
- Processi di cura
- Valutazione dei pazienti su come l'assistenza è congruente con il Chronic Care Model (strumento PACIC)
- Misura dell'autoefficacia (risultato intermedio)
- Test del cammino di 6 minuti, numero di riacutizzazioni di BPCO, % di fumatori attuali
- Utilizzo sanitario: visite ambulatoriali non programmate
- Soddisfazione della cura
- Misure del processo di attuazione dell'intervento
Parte qualitativa: A 12 mesi: conduzione di due focus group di pazienti con BPCO partecipanti e di due focus group di operatori sanitari partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio progressivo caratterizzato da esacerbazioni acute che contribuiscono alla menomazione fisica e all'aumento dell'uso e dei costi dell'assistenza sanitaria. Dato il peso crescente di questa malattia in termini di morbilità, disabilità, mortalità e costi, sono necessari modelli di assistenza innovativi incentrati sui pazienti e volti a migliorare la qualità e la completezza delle cure. L'efficace attuazione e valutazione dei programmi di gestione delle malattie croniche - assistenza integrata (CDM-IC), nel contesto del mondo reale è di grande importanza.
Scopo dello studio pilota: condurre uno studio pilota per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di un programma CDM-IC su base comunitaria per i pazienti con BPCO residenti nel Canton Vallese.
Design: il piano di valutazione di questo studio combinerà metodi quantitativi e qualitativi. Per la parte quantitativa del progetto sarà preso in considerazione un disegno di studio controllato prima-dopo, mentre la parte qualitativa includerà la conduzione di focus group con pazienti con BPCO e operatori sanitari praticanti.
Ambiente: parte francofona del Canton Vallese.
Pazienti: 50 pazienti adulti (>35 anni) con BPCO GOLD stadio I (sintomatico) - IV della malattia, età > 35 anni, non istituzionalizzati e residenti nel canton Vallese. I pazienti saranno reclutati da medici di base e pneumologi che esercitano nella parte francofona del Canton Vallese. Il gruppo di controllo dei pazienti sarà costituito da pazienti con BPCO abbinati per età e sesso già inclusi nello studio di coorte svizzero per la BPCO.
Le misure:
Parte quantitativa:
Esiti primari: qualità della vita correlata alla salute generica e specifica per malattia (questionario respiratorio cronico (CRQ), SF-36 e test di valutazione della BPCO (CAT)) e ricoveri per tutte le cause (ultimi 12 mesi)
Altri risultati:
- Processi di cura (% pazienti che hanno partecipato a sessioni di educazione all'autogestione, % pazienti che hanno ricevuto/utilizzato il piano d'azione, % pazienti che hanno ricevuto raccomandazioni per smettere di fumare, % pazienti che hanno ricevuto consigli/partecipato per partecipare alla riabilitazione respiratoria, % pazienti che hanno ricevuto vaccinazione contro l'influenza negli ultimi 12 mesi, % di pazienti che hanno ricevuto un trattamento appropriato, n. di consultazioni con il medico di base/medico pneumologo/altro, n. di contatti con la hotline)
- Valutazione dei pazienti su come l'assistenza è congruente con il Chronic Care Model (strumento PACIC)
- Misura dell'autoefficacia (risultato intermedio)
- Comportamenti sanitari, sintomi e misure di attività fisica: test del cammino di 6 minuti, numero di esacerbazioni della BPCO negli ultimi 12 mesi, % di fumatori attuali
- Utilizzo sanitario: visite ambulatoriali non programmate
- Soddisfazione della cura
- Misure del processo di attuazione dell'intervento (n. di pratiche di reclutamento e medici, n. di pratiche e medici partecipanti, n. di pazienti e, di abbandoni, soddisfazione degli operatori sanitari verso il programma BPCO)
Parte qualitativa: conduzione di due focus group di pazienti con BPCO partecipanti e di due focus group di operatori sanitari partecipanti, 12 mesi dopo l'inizio del reclutamento.
Sviluppo e realizzazione dell'intervento:
Lo sviluppo dell'attuale programma per la BPCO nel Vallese viene attuato in collaborazione con medici che lavorano in studi privati (medici di famiglia e specialisti), fisioterapisti, farmacisti e infermieri specializzati. Coinvolgerà le istituzioni accademiche e pubbliche, così come i professionisti. Il programma è stato avviato a marzo 2013, dopo una fase preliminare che prevedeva lo svolgimento di focus group. I loro obiettivi erano esplorare le esigenze e gli ostacoli a una migliore assistenza, nonché la forma degli elementi CDM mirati per una migliore implementazione nella vita reale, dal punto di vista dei pazienti con BPCO e degli operatori sanitari.
L'intervento CDM considerato nel programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" si basa sul programma "Vivere bene con la BPCO" sviluppato dal Prof. Bourbeau & al presso la McGill University, Montreal, Canada. Il programma "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" includerà una combinazione di elementi relativi al paziente, professionali e organizzativi. Sarà incentrato sui bisogni dei pazienti e si concentrerà sull'educazione all'autogestione, sul follow-up proattivo (visite programmate e/o contatti telefonici), sul lavoro di gruppo, sulla formazione degli operatori sanitari e sulla promozione della riabilitazione polmonare, dell'attività fisica e del fumo cessazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valais
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Crans Montana, Valais, Svizzera, 3963
- Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di BPCO (stadio GOLD da 1-sintomatico a 4)
- Età >= 35 anni
- Residente nel canton Vallese Svizzera, non istituzionalizzato
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ricovero nelle 4 settimane precedenti
- Riabilitazione polmonare negli ultimi 18 mesi
- Aspettativa di vita stimata < 12 mesi
- Compromissione cognitiva evidente
- Non parlare o capire abbastanza bene il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura integrata della BPCO
L'intervento mirerà alla cura integrata della BPCO e includerà una combinazione di elementi relativi al paziente, professionali e organizzativi.
Sarà incentrato sui bisogni dei pazienti e si concentrerà sull'educazione all'autogestione, il follow-up proattivo (visite programmate e/o contatti telefonici), il lavoro di gruppo, la formazione degli operatori sanitari, la promozione della riabilitazione polmonare, l'attività fisica e la cessazione del fumo.
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L'intervento mirerà alla cura integrata della BPCO e includerà una combinazione di elementi relativi al paziente, professionali e organizzativi.
Sarà incentrato sui bisogni dei pazienti e si concentrerà sull'educazione all'autogestione, il follow-up proattivo (visite programmate e/o contatti telefonici), il lavoro di gruppo, la formazione degli operatori sanitari, la promozione della riabilitazione polmonare, l'attività fisica e la cessazione del fumo.
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Nessun intervento: Solita cura
Solita cura della BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute generica e specifica per malattia (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Ricoveri per tutte le cause (ultimi 12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Processi di cura, valutazione del paziente nell'assistenza per malattie croniche (PACIC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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% fumatori
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Soddisfazione della cura
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Processo di attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
- Investigatore principale: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
- Investigatore principale: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
- Investigatore principale: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD Integrated Care Valais
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