Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soins intégrés BPCO (Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive) ve Valais - Mieux Vivre Avec ma BPCO (COPD Integrated Care Program Valais - Living Well With COPD)

18. května 2016 aktualizováno: Pierre-Olivier Bridevaux, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Program integrované péče o CHOPN Valais – Dobrý život s CHOPN, pilotní studie hodnotící proveditelnost, přijatelnost a účinnost v kantonu Wallis, Švýcarsko

Východiska: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační onemocnění charakterizované akutními exacerbacemi, které přispívají k fyzickému postižení a zvýšenému využívání a nákladům na zdravotní péči. Vzhledem ke zvyšující se zátěži tohoto onemocnění, pokud jde o nemocnost, invaliditu, úmrtnost a náklady, jsou zapotřebí inovativní modely péče zaměřené na pacienty a zaměřené na zlepšení kvality a komplexnosti péče. Efektivní implementace a hodnocení programů managementu chronických onemocnění – integrované péče (CDM-IC) v kontextu reálného světa má velký význam.

Cíl pilotní studie: Provést pilotní studii hodnotící přijatelnost, proveditelnost a účinnost komunitního programu CDM-IC pro pacienty s CHOPN s bydlištěm v kantonu Valais.

Design: Plán hodnocení této studie bude kombinovat jak kvantitativní (kontrolovaný design studie před-po), tak kvalitativní metody (záběrové skupiny s pacienty s CHOPN a praktickými zdravotnickými pracovníky).

Místo: Francouzsky mluvící část kantonu Wallis.

Pacienti: 50 dospělých (>35 let) pacientů s CHOPN GOLD stadium I (symptomatické) - IV onemocnění, neinstitucionalizovaní a pobývající v kantonu Wallis. Kontrolní skupina pacientů bude tvořena pacienty s CHOPN odpovídající věku a pohlaví ze švýcarské kohortové studie CHOPN.

Opatření:

Kvantitativní část:

Primární výsledky: Kvalita života související se zdravím generická a specifická pro onemocnění a hospitalizace ze všech příčin (za posledních 12 měsíců)

Další výsledky:

  1. Procesy péče
  2. Hodnocení pacientů, jak je péče v souladu s modelem chronické péče (nástroj PACIC)
  3. Míra vlastní účinnosti (průběžný výsledek)
  4. 6minutový test chůze, nb exacerbací CHOPN, % současných kuřáků
  5. Využití zdravotní péče: neplánované ambulantní návštěvy
  6. Spokojenost s péčí
  7. Opatření procesu realizace intervence

Kvalitativní část: Po 12 měsících: provedení dvou ohniskových skupin zúčastněných pacientů s CHOPN a dvou ohniskových skupin zúčastněných zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Východiska: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační onemocnění charakterizované akutními exacerbacemi, které přispívají k fyzickému postižení a zvýšenému využívání a nákladům na zdravotní péči. Vzhledem ke zvyšující se zátěži tohoto onemocnění, pokud jde o nemocnost, invaliditu, úmrtnost a náklady, jsou zapotřebí inovativní modely péče zaměřené na pacienty a zaměřené na zlepšení kvality a komplexnosti péče. Efektivní implementace a hodnocení programů managementu chronických onemocnění – integrované péče (CDM-IC) v kontextu reálného světa má velký význam.

Cíl pilotní studie: Provést pilotní studii hodnotící přijatelnost, proveditelnost a účinnost komunitního programu CDM-IC pro pacienty s CHOPN s bydlištěm v kantonu Valais.

Design: Plán hodnocení této studie bude kombinovat jak kvantitativní, tak kvalitativní metody. Pro kvantitativní část projektu bude zvažován řízený design studie před-po a kvalitativní část bude zahrnovat vedení ohniskových skupin s pacienty s CHOPN a praktickými zdravotnickými pracovníky.

Místo: Francouzsky mluvící část kantonu Wallis.

Pacienti: 50 dospělých (>35 let) pacientů s CHOPN GOLD stadium I (symptomatické) - IV onemocnění, ve věku > 35 let, neinstitucionalizovaní a pobývající v kantonu Wallis. Pacienti budou náborováni lékaři primární péče a plicní péče, kteří působí ve francouzsky mluvící části kantonu Wallis. Kontrolní skupina pacientů bude tvořena pacienty s CHOPN odpovídající věku a pohlaví, kteří jsou již zařazeni do švýcarské kohortové studie CHOPN.

Opatření:

Kvantitativní část:

Primární výsledky: Kvalita života související se zdravím generická a specifická pro onemocnění (chronický respirační dotazník (CRQ), SF-36 a CHOPN Assessment Test (CAT)) a hospitalizace ze všech příčin (posledních 12 měsíců)

Další výsledky:

  1. Procesy péče (% pacientů, kteří se zúčastnili edukačních sezení o sebeřízení, % pacientů, kteří obdrželi/využili akční plán, % pacientů obdrželo doporučení k odvykání kouření, % pacientů dostalo rady/účastnilo se k účasti na plicní rehabilitaci, % pacientů dostalo imunizace proti chřipce během posledních 12 měsíců, % pacientů podstupujících vhodnou léčbu, počet konzultací s lékařem primární péče/lékařem plicní péče/jiným, počet kontaktů s horkou linkou)
  2. Hodnocení pacientů, jak je péče v souladu s modelem chronické péče (nástroj PACIC)
  3. Míra vlastní účinnosti (průběžný výsledek)
  4. Měření zdravotního chování, symptomů a fyzické aktivity: 6minutový test chůze, nb exacerbace CHOPN během minulých (posledních 12 měsíců), % současných kuřáků
  5. Využití zdravotní péče: neplánované ambulantní návštěvy
  6. Spokojenost s péčí
  7. Opatření procesu realizace intervence (nb náborových praxí a lékařů, nb zúčastněných praxí a lékařů, nb pacientů, předčasných odchodů, spokojenost zdravotnických pracovníků s programem CHOPN)

Kvalitativní část: provedení dvou fokusních skupin zúčastněných pacientů s CHOPN a dvou fokusních skupin zúčastněných zdravotnických pracovníků 12 měsíců po zahájení náboru.

Vývoj a realizace intervence:

Vývoj současného programu CHOPN ve Valais je realizován ve spolupráci s lékaři pracujícími v soukromých ordinacích (rodinní lékaři a specialisté), fyzioterapeuty, lékárníky a odbornými sestrami. Zapojí akademické a veřejné instituce i odborníky z praxe. Program byl zahájen v březnu 2013 po předběžné fázi zahrnující vedení ohniskových skupin. Jejich cílem bylo prozkoumat potřeby a bariéry lepší péče a také podobu cílených prvků CDM pro lepší implementaci v reálném životě z pohledu pacientů s CHOPN a zdravotníků.

Intervence CDM zvažovaná v programu "Soins intégrés BPCO en Valais - Mieux vivre avec ma BPCO" je založena na programu "Žít dobře s CHOPN", který vyvinuli prof. Bourbeau & al na McGill University, Montreal, Kanada. Program „Soins intégrés BPCO en Valais – Mieux vivre avec ma BPCO“ bude zahrnovat kombinaci prvků souvisejících s pacienty, odborných a organizačních prvků. Zaměří se na potřeby pacientů a zaměří se na vzdělávání v oblasti samosprávy, proaktivní sledování (plánované návštěvy a/nebo telefonické kontakty), týmovou práci, školení zdravotnických pracovníků a propagaci plicní rehabilitace, fyzické aktivity i kouření. zastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Valais
      • Crans Montana, Valais, Švýcarsko, 3963
        • Centre Valaisan de Pneumologie, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN (GOLD stadium 1-symptomatická až 4)
  • Věk >= 35 let
  • Bydlí v kantonu Wallis Švýcarsko, neinstitucionalizované
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace během předchozích 4 týdnů
  • Plicní rehabilitace během posledních 18 měsíců
  • Předpokládaná délka života < 12 měsíců
  • Zjevná kognitivní porucha
  • Nemluvím nebo nerozumím dostatečně francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaná péče o CHOPN
Intervence se zaměří na integrovanou péči o CHOPN a bude zahrnovat kombinaci prvků souvisejících s pacientem, odborných a organizačních prvků. Zaměří se na potřeby pacientů a zaměří se na osvětu v oblasti sebeřízení, proaktivní sledování (plánované návštěvy a/nebo telefonické kontakty), týmovou práci, školení zdravotnických pracovníků, podporu plicní rehabilitace, fyzické aktivity a odvykání kouření.
Intervence se zaměří na integrovanou péči o CHOPN a bude zahrnovat kombinaci prvků souvisejících s pacientem, odborných a organizačních prvků. Zaměří se na potřeby pacientů a zaměří se na osvětu v oblasti sebeřízení, proaktivní sledování (plánované návštěvy a/nebo telefonické kontakty), týmovou práci, školení zdravotnických pracovníků, podporu plicní rehabilitace, fyzické aktivity a odvykání kouření.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče o CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obecná a pro onemocnění specifická kvalita života související se zdravím (Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), SF-36, COPD Assessment Test (CAT))
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hospitalizace ze všech příčin (posledních 12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procesy péče, pacientské hodnocení péče o chronická onemocnění (PACIC)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
6minutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Exacerbace CHOPN
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
% kuřáků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Spokojenost s péčí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Proces realizace intervence
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, MPH, DSc, Lausanne University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Burnand, MD, MPH, Lausanne University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Tschopp, MD, Centre Hospitalier du Centre du Valais
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Olivier Bridevaux, MD, MSc, Centre Hospitalier du Centre du Valais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče o CHOPN

Předplatit