Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk svalů znamená zlepšení stavu vedoucí přístup k zotavení (MUSCULAR)

6. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vyšetření sériových ultrazvukových vyšetření svalů a odběr vzorků svalů v populaci pacientů na JIP, kteří vyžadují mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání, povede ke schopnosti vyšetřovatelů spojit specifické základní komorbidity, podávání léků nebo tekutin s nástupem a trváním architektonických změn. ve svalu a korelují nakonec se svalovou funkcí. Díky této studii budeme schopni lépe porozumět vztahům mezi vzorem řešení abnormalit svalové architektury v kontextu mnoha dalších klinických abnormalit a terapií přítomných a poskytovaných pacientům na JIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní respirační selhání (ARF) je extrémně variabilní a heterogenní syndrom, který lze definovat jako akutní kardiopulmonální dysfunkci vyžadující urgentní podporu umělé ventilace. U pacientů s ARS je mortalita vyšší než obecná mortalita na JIP, odhady se pohybují v rozmezí 15–40 % v závislosti na hodnocených podskupinách. V největší a nejnovější zprávě o ARS byla úmrtnost na JIP 31 % a celková úmrtnost v nemocnici 37 %. Svalová slabost je nezávislým rizikovým faktorem úmrtnosti na ARS a přispívá k dlouhodobému snížení fyzických funkcí u přeživších. Svalové ultrazvuky jsou neinvazivní, rychlé a reprodukovatelné. Poskytují příležitost personálu JIP vytvořit cvičební předpis pro pacienta na základě funkčního hodnocení a, což je důležité, stupně abnormality svalové architektury detekované ultrazvukem. Sériové vyšetření ultrazvukových snímků svalů získaných u mechanicky ventilovaných pacientů s akutním respiračním selháním umožní lépe pochopit časový průběh architektonických abnormalit specifických svalů a řešení těchto abnormalit u pacientů, kteří přežili nemocnici. Díky této studii budeme schopni lépe porozumět vztahům mezi vzorem řešení abnormalit svalové architektury v kontextu mnoha dalších klinických abnormalit a terapií přítomných a poskytovaných pacientům na JIP. Odběr vzorků svalů použitý ve spojení s ultrazvukem u pacientů s ARF umožní další charakterizaci rozsahu a mechanismů, které jsou základem svalové dysfunkce indukované ARF u těchto pacientů. Kromě toho ultrazvukem řízený odběr vzorků svalů umožňuje, aby byl tento postup prováděn efektivněji a efektivněji. Účastníci studie se budou skládat z 30 pacientů s ARF přijatých na jednotky intenzivní péče baptistického lékařského centra Wake Forest University. Svalové ultrazvuky se budou provádět při zápisu do studie a poté každý týden a budou také zahrnovat jedno zobrazovací sezení co nejblíže k propuštění z nemocnice. Odběr vzorků svalů proběhne do 5 dnů od souhlasu a přibližně o 2 měsíce později. Testy síly úchopu, dynamometru a fyzické výkonnosti budou také provedeny při propuštění z JIP a nemocnice a 2 měsíce po zařazení. Primárním výstupem bude prozkoumání možnosti vztahu mezi ultrazvukovými daty, daty ze svalového vzorku a funkčními měřeními (délka pobytu, síla stisku, SPPB, dynamometr, MRC, současně zohledňující závažnost onemocnění [APACHE III]).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou skládat z 30 pacientů s akutním respiračním selháním přijatých na jednotky intenzivní péče Wake Forest Baptist Health.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Mechanicky ventilováno pomocí endotracheální trubice nebo masky
  • Nová diagnóza akutního poranění plic nebo sepse

Kritéria vyloučení:

  • Podle uvážení hlavního zkoušejícího není pacient vhodný pro studii
  • Umírající
  • Jiná výzkumná studie bez povolení ke společnému zápisu
  • Těhotenství
  • Primární neuropatie
  • Amputovaní
  • Neschopnost chodit bez pomoci před diagnózou (použití hole nebo chodítka není vyloučeno)
  • Stav imunokompromitované před přijetím (HIV, >20 mg prednisonu/den, jiná imunosupresivní léčba)
  • BMI > 45 (obtížné získání biopsie)
  • Základní neuromuskulární onemocnění
  • Akutní mrtvice
  • Zlomenina kyčle, nestabilní páteř C nebo patologická zlomenina
  • Současná hospitalizace nebo přeložení pobytu v nemocnici > 80 hodin
  • KPR před souhlasem bez známek úplného neurologického zotavení
  • Předchozí hospitalizace během posledních 30 dnů
  • Kognitivní porucha před onemocněním na JIP
  • Opětovné přijetí na JIP v rámci současného příjmu
  • Léčba rakoviny během posledních 12 měsíců
  • Plná dávka antikoagulační terapie
  • Známý počet krevních destiček < 100 000
  • Známé INR >1,5
  • Známé aPTT >1,5 horní hranice normálu
  • Pacient na protidestičkové léčbě (je přijatelná denní léčba aspirinem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ultrazvuk svalů/vzorek
30 subjektů se zapsalo z jednotek intenzivní péče Wake Forest Baptist Health. Každý studovaný subjekt podstoupí ultrazvuk za účelem vyšetření velikosti a echogenity jeho svalů a svalovou biopsii z přímého femoris. Studované svaly budou zahrnovat biceps brachii, extenzory zápěstí, kvadriceps a tibialis anterior.
Postup: Ultrazvuk svalů a vzorek svalů
Svaly, které mají podstoupit ultrazvuk, zahrnují biceps brachii, extenzory zápěstí, čtyřhlavý sval stehenní a přední holenní sval. Vzorek svalu bude odebrán z přímého femoris.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace
Časové okno: 2 měsíce
Analýza ultrazvukových dat může umožnit nakreslení korelace mezi vzorem ultrazvukových změn a délkou pobytu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter E Morris, MD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00022113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení