Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk svalů znamená zlepšení stavu vedoucí přístup k zotavení (MUSCULAR)

6. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vyšetření sériových ultrazvukových vyšetření svalů a odběr vzorků svalů v populaci pacientů na JIP, kteří vyžadují mechanickou ventilaci pro akutní respirační selhání, povede ke schopnosti vyšetřovatelů spojit specifické základní komorbidity, podávání léků nebo tekutin s nástupem a trváním architektonických změn. ve svalu a korelují nakonec se svalovou funkcí. Díky této studii budeme schopni lépe porozumět vztahům mezi vzorem řešení abnormalit svalové architektury v kontextu mnoha dalších klinických abnormalit a terapií přítomných a poskytovaných pacientům na JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní respirační selhání (ARF) je extrémně variabilní a heterogenní syndrom, který lze definovat jako akutní kardiopulmonální dysfunkci vyžadující urgentní podporu umělé ventilace. U pacientů s ARS je mortalita vyšší než obecná mortalita na JIP, odhady se pohybují v rozmezí 15–40 % v závislosti na hodnocených podskupinách. V největší a nejnovější zprávě o ARS byla úmrtnost na JIP 31 % a celková úmrtnost v nemocnici 37 %. Svalová slabost je nezávislým rizikovým faktorem úmrtnosti na ARS a přispívá k dlouhodobému snížení fyzických funkcí u přeživších. Svalové ultrazvuky jsou neinvazivní, rychlé a reprodukovatelné. Poskytují příležitost personálu JIP vytvořit cvičební předpis pro pacienta na základě funkčního hodnocení a, což je důležité, stupně abnormality svalové architektury detekované ultrazvukem. Sériové vyšetření ultrazvukových snímků svalů získaných u mechanicky ventilovaných pacientů s akutním respiračním selháním umožní lépe pochopit časový průběh architektonických abnormalit specifických svalů a řešení těchto abnormalit u pacientů, kteří přežili nemocnici. Díky této studii budeme schopni lépe porozumět vztahům mezi vzorem řešení abnormalit svalové architektury v kontextu mnoha dalších klinických abnormalit a terapií přítomných a poskytovaných pacientům na JIP. Odběr vzorků svalů použitý ve spojení s ultrazvukem u pacientů s ARF umožní další charakterizaci rozsahu a mechanismů, které jsou základem svalové dysfunkce indukované ARF u těchto pacientů. Kromě toho ultrazvukem řízený odběr vzorků svalů umožňuje, aby byl tento postup prováděn efektivněji a efektivněji. Účastníci studie se budou skládat z 30 pacientů s ARF přijatých na jednotky intenzivní péče baptistického lékařského centra Wake Forest University. Svalové ultrazvuky se budou provádět při zápisu do studie a poté každý týden a budou také zahrnovat jedno zobrazovací sezení co nejblíže k propuštění z nemocnice. Odběr vzorků svalů proběhne do 5 dnů od souhlasu a přibližně o 2 měsíce později. Testy síly úchopu, dynamometru a fyzické výkonnosti budou také provedeny při propuštění z JIP a nemocnice a 2 měsíce po zařazení. Primárním výstupem bude prozkoumání možnosti vztahu mezi ultrazvukovými daty, daty ze svalového vzorku a funkčními měřeními (délka pobytu, síla stisku, SPPB, dynamometr, MRC, současně zohledňující závažnost onemocnění [APACHE III]).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou skládat z 30 pacientů s akutním respiračním selháním přijatých na jednotky intenzivní péče Wake Forest Baptist Health.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Mechanicky ventilováno pomocí endotracheální trubice nebo masky
  • Nová diagnóza akutního poranění plic nebo sepse

Kritéria vyloučení:

  • Podle uvážení hlavního zkoušejícího není pacient vhodný pro studii
  • Umírající
  • Jiná výzkumná studie bez povolení ke společnému zápisu
  • Těhotenství
  • Primární neuropatie
  • Amputovaní
  • Neschopnost chodit bez pomoci před diagnózou (použití hole nebo chodítka není vyloučeno)
  • Stav imunokompromitované před přijetím (HIV, >20 mg prednisonu/den, jiná imunosupresivní léčba)
  • BMI > 45 (obtížné získání biopsie)
  • Základní neuromuskulární onemocnění
  • Akutní mrtvice
  • Zlomenina kyčle, nestabilní páteř C nebo patologická zlomenina
  • Současná hospitalizace nebo přeložení pobytu v nemocnici > 80 hodin
  • KPR před souhlasem bez známek úplného neurologického zotavení
  • Předchozí hospitalizace během posledních 30 dnů
  • Kognitivní porucha před onemocněním na JIP
  • Opětovné přijetí na JIP v rámci současného příjmu
  • Léčba rakoviny během posledních 12 měsíců
  • Plná dávka antikoagulační terapie
  • Známý počet krevních destiček < 100 000
  • Známé INR >1,5
  • Známé aPTT >1,5 horní hranice normálu
  • Pacient na protidestičkové léčbě (je přijatelná denní léčba aspirinem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuk svalů/vzorek
30 subjektů se zapsalo z jednotek intenzivní péče Wake Forest Baptist Health. Každý studovaný subjekt podstoupí ultrazvuk za účelem vyšetření velikosti a echogenity jeho svalů a svalovou biopsii z přímého femoris. Studované svaly budou zahrnovat biceps brachii, extenzory zápěstí, kvadriceps a tibialis anterior.
Svaly, které mají podstoupit ultrazvuk, zahrnují biceps brachii, extenzory zápěstí, čtyřhlavý sval stehenní a přední holenní sval. Vzorek svalu bude odebrán z přímého femoris.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace
Časové okno: 2 měsíce
Analýza ultrazvukových dat může umožnit nakreslení korelace mezi vzorem ultrazvukových změn a délkou pobytu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter E Morris, MD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit