Muskelultralyd betyder konditionsopgradering førende tilgang til restitution (MUSCULAR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Mekanisk ventileret via en endotracheal tube eller maske
- Ny diagnose af akut lungeskade eller sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Efter Principle Investigators skøn er patienten ikke egnet til undersøgelse
- Døende
- Andet forskningsstudie uden tilladelser til samtidig tilmelding
- Graviditet
- Primære neuropatier
- Amputerede
- Manglende evne til at gå uden assistance før diagnosen (brug af stok eller rollator ikke udelukkelse)
- Immunkompromitteret tilstand før indlæggelse (HIV, >20 mg prednison/dag, anden immunsuppressiv behandling)
- BMI >45 (besvær med at få biopsi)
- Underliggende neuromuskulær sygdom
- Akut slagtilfælde
- Hoftebrud, ustabil C-rygsøjle eller patologisk fraktur
- Aktuel indlæggelse eller overflytning af hospitalsophold >80 timer
- HLR forud for samtykke uden tegn på fuld neurologisk bedring
- Tidligere indlæggelse inden for de seneste 30 dage
- Kognitiv svækkelse før ICU sygdom
- Genindlæggelse på intensivafdeling inden for nuværende indlæggelse
- Kræftbehandling inden for de sidste 12 måneder
- Fuld dosis antikoagulationsbehandling
- Kendt blodpladetal <100.000
- Kendt INR >1,5
- Kendt aPTT >1,5 øvre normalgrænse
- Patient i blodpladehæmmende behandling (daglig aspirinbehandling er acceptabel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Muskel ultralyd/prøve
30 forsøgspersoner tilmeldt fra Wake Forest Baptist Health Intensive Care Units.
Hvert forsøgsperson vil gennemgå en ultralyd for at undersøge størrelsen og ekkogeniciteten af deres muskler og en muskelbiopsi fra rectus femoris.
De undersøgte muskler vil omfatte biceps brachii, håndledsekstensorer, quadriceps og tibialis anterior.
|
Musklerne til at gennemgå ultralyd vil omfatte biceps brachii, håndledsudstrækkere, quadriceps og tibialis anterior.
Der tages en muskelprøve fra rectus femoris.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: 2 måneder
|
Ultralydsdataanalysen kan give mulighed for at tegne en sammenhæng mellem et mønster af ultralydsændringer og opholdets længde.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Ledende efterforsker: Peter E Morris, MD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 00022113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .