Muskelultraschall bedeutet eine Zustandsverbesserung und ist der führende Ansatz zur Genesung (MUSCULAR)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Maschinell über einen Endotrachealtubus oder eine Maske beatmet
- Neue Diagnose einer akuten Lungenschädigung oder Sepsis
Ausschlusskriterien:
- Nach Ermessen des Hauptprüfers ist der Patient nicht für die Studie geeignet
- Sterbend
- Andere Forschungsstudie ohne Miteinschreibungsgenehmigung
- Schwangerschaft
- Primäre Neuropathien
- Amputierte
- Unfähigkeit, vor der Diagnose ohne Hilfe zu gehen (Verwendung von Gehstock oder Gehhilfe ist kein Ausschluss)
- Immungeschwächter Zustand vor der Aufnahme (HIV, >20 mg Prednison/Tag, andere immunsuppressive Therapie)
- BMI > 45 (Schwierigkeiten bei der Biopsiegewinnung)
- zugrunde liegende neuromuskuläre Erkrankung
- Akuter Schlaganfall
- Hüftfraktur, instabile C-Wirbelsäule oder pathologische Fraktur
- Aktueller Krankenhausaufenthalt oder Verlegungsaufenthalt von mehr als 80 Stunden
- HLW vor der Einwilligung ohne Anzeichen einer vollständigen neurologischen Erholung
- Vorheriger Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 30 Tage
- Kognitive Beeinträchtigung vor einer Erkrankung auf der Intensivstation
- Wiederaufnahme auf die Intensivstation im Rahmen der aktuellen Aufnahme
- Krebstherapie innerhalb der letzten 12 Monate
- Antikoagulationstherapie in voller Dosis
- Bekannte Thrombozytenzahl <100.000
- Bekannter INR >1,5
- Bekannte aPTT >1,5 Obergrenze des Normalwerts
- Patient unter Thrombozytenaggregationshemmung (eine tägliche Aspirin-Therapie ist akzeptabel)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Muskelultraschall/Probe
30 Probanden wurden auf den Intensivstationen des Wake Forest Baptist Health eingeschrieben.
Jeder Studienteilnehmer wird einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um die Größe und Echogenität seiner Muskeln zu untersuchen, sowie einer Muskelbiopsie aus dem Rectus femoris.
Zu den untersuchten Muskeln gehören der Bizeps brachii, die Handgelenksstrecker, der Quadrizeps und der vordere Schienbeinmuskel.
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Zu den Muskeln, die einer Ultraschalluntersuchung unterzogen werden sollen, gehören der Bizeps brachii, die Handgelenksstrecker, der Quadrizeps und der vordere Schienbeinmuskel.
Es wird eine Muskelprobe aus dem Rectus femoris entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Analyse der Ultraschalldaten kann es ermöglichen, eine Korrelation zwischen einem Muster von Ultraschallveränderungen und der Verweildauer herzustellen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Hauptermittler: Peter E Morris, MD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 00022113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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