Ultradźwięki mięśni oznaczają poprawę kondycji Wiodące podejście do regeneracji (MUSCULAR)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wentylacja mechaniczna przez rurkę intubacyjną lub maskę
- Nowa diagnoza ostrego uszkodzenia płuc lub sepsy
Kryteria wyłączenia:
- Według uznania głównego badacza pacjent nie nadaje się do badania
- Konający
- Inne badanie badawcze bez uprawnień do wspólnej rejestracji
- Ciąża
- Pierwotne neuropatie
- Amputacje
- Niemożność chodzenia bez pomocy przed postawieniem diagnozy (użycie laski lub chodzika nie wyklucza)
- Stan obniżonej odporności przed przyjęciem do szpitala (HIV, >20 mg prednizonu/dobę, inne leczenie immunosupresyjne)
- BMI >45 (trudność w uzyskaniu biopsji)
- Podstawowa choroba nerwowo-mięśniowa
- Ostry udar mózgu
- Złamanie biodra, niestabilny kręgosłup C lub złamanie patologiczne
- Aktualna hospitalizacja lub przenoszenie pobytu w szpitalu >80 godzin
- RKO przed wyrażeniem zgody bez oznak pełnego powrotu do zdrowia neurologicznego
- Poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni
- Zaburzenia funkcji poznawczych przed chorobą na OIT
- Ponowne przyjęcie na OIT w ramach dotychczasowego przyjęcia
- Leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Leczenie przeciwzakrzepowe pełną dawką
- Znana liczba płytek krwi <100 000
- Znany INR >1,5
- Znany aPTT >1,5 górnej granicy normy
- Pacjent w trakcie terapii przeciwpłytkowej (dopuszczalna jest codzienna terapia aspiryną)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG mięśni/próbka
30 pacjentów zapisanych z oddziałów intensywnej terapii Wake Forest Baptist Health.
Każdy badany zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu w celu zbadania wielkości i echogeniczności mięśni oraz biopsji mięśnia prostego uda.
Badane mięśnie będą obejmowały mięsień dwugłowy ramienia, prostowniki nadgarstka, mięsień czworogłowy uda i mięsień piszczelowy przedni.
|
Mięśnie, które mają zostać poddane USG, obejmują mięsień dwugłowy ramienia, prostowniki nadgarstka, mięsień czworogłowy uda i mięsień piszczelowy przedni.
Próbka mięśnia zostanie pobrana z mięśnia prostego uda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Analiza danych ultrasonograficznych może pozwolić na wyciągnięcie korelacji między przebiegiem zmian ultrasonograficznych a długością pobytu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Główny śledczy: Peter E Morris, MD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00022113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .