Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První pomoc v oblasti duševního zdraví pro vysokoškoláky

19. prosince 2013 aktualizováno: Daniel Eisenberg, University of Michigan

První pomoc v oblasti duševního zdraví pro vysokoškolské studenty: Randomizovaná kontrolní zkouška komunitního zdravotního zásahu z více kampusů

Většina vysokoškolských studentů s duševními poruchami se neléčí a více než 80 % těch, kteří zemřou sebevraždou, nikdy nenavázalo kontakt se službami duševního zdraví v kampusu. Znalosti, stigma a další názory na zdraví představují pro mnohé z těchto studentů významné překážky při hledání pomoci. Neexistují však žádné rozsáhlé intervenční studie pro snížení těchto překážek v léčbě duševního zdraví na univerzitních kampusech. Tento projekt vyplní tuto mezeru tím, že určí, zda je komunitní vzdělávací program v oblasti duševního zdraví, Mental Health First Aid (MHFA), účinnou metodou ke zvýšení počtu studentů, kteří vyhledávají služby duševního zdraví na univerzitních kampusech. MHFA je mezinárodní 12hodinový školicí program, který prokazatelně zvyšuje znalosti o duševních chorobách a jejich léčbě, snižuje stigma a zvyšuje pomáhající chování členů komunity. Nebyl však testován na univerzitě ve Spojených státech. K určení účinnosti MHFA na amerických vysokých školách bude navrhovaný projekt zahrnovat randomizovanou kontrolní zkoušku školícího programu MHFA na 32 kampusech představujících řadu vysokoškolských institucí, od komunitních vysokých škol ve venkovských oblastech po výzkumné univerzity ve velkých městských oblastech. Školicí program MHFA bude poskytován peer supportům, jako jsou rezidenční poradci. Administrativní data z kampusových služeb duševního zdraví a před a pointervenční průzkumy budou použity ke sběru výsledných dat o využití služeb, znalostech, postojích a dalších opatřeních. Analýzy dat se zaměří na identifikaci změn v chování, znalostech a postojích studentů k duševním chorobám, které lze přičíst školení MHFA. Kromě testování nové a včasné intervence v oblasti duševního zdraví pro vysokoškolské studenty bude tento projekt mít za následek vylepšená opatření pro sběr dat pro vysokoškolské obyvatelstvo a položí základy pro silnější spojení a budoucí spolupráci mezi různými komunitami kampusů. Pokud je program MHFA úspěšný při snižování stigmatizace a zvyšování obecného povědomí o univerzitách a včasné léčbě nově se objevujících problémů duševního zdraví, pak může poskytnout nákladově efektivní prostředek, který umožní více studentům hledat včasnou léčbu rozvoje problémů duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2543

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student se zapsal do zúčastněného kampusu jako student na plný úvazek, rezidenční vysokoškolák během akademických let 2009-2010 nebo 2010-2011. Student musel bydlet v participující koleji.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Čistá kontrola
Cvičte jako obvykle (bez MHFA) ve všech rezidencích v těchto kampusech.
Experimentální: Intervenční rezidence ve smíšeném kampusu
První pomoc pro duševní zdraví byla poskytnuta do těchto rezidencí, ale ne do všech ostatních rezidencí ve stejném kampusu.
Behaviorální: První pomoc pro duševní zdraví
MHFA, původně vyvinutý v roce 2001, je 12hodinový kurz složený ze šesti modulů, který zahrnuje depresi, úzkost, psychózu, zneužívání návykových látek, poruchy příjmu potravy a sebepoškozování. Každý modul obsahuje informace o problémech souvisejících s duševním zdravím (např. příznaky a symptomy), rady, jak vhodně reagovat, a interaktivní aktivity ke zlepšení procesu učení. Některé moduly obsahují videa s pohledy na jednotlivce zotavující se z duševních poruch a příklady, jak efektivně využít intervence MHFA. Účastníci programu se naučí, jak pomoci jednotlivcům v krizi a také jak rozpoznat včasné varovné signály a zasáhnout dříve, než problémy duševního zdraví přejdou do krizí.
Experimentální: Čistá intervenční rezidence
První pomoc pro duševní zdraví doručena do této rezidence a všech ostatních rezidencí ve stejném kampusu
Behaviorální: První pomoc pro duševní zdraví
MHFA, původně vyvinutý v roce 2001, je 12hodinový kurz složený ze šesti modulů, který zahrnuje depresi, úzkost, psychózu, zneužívání návykových látek, poruchy příjmu potravy a sebepoškozování. Každý modul obsahuje informace o problémech souvisejících s duševním zdravím (např. příznaky a symptomy), rady, jak vhodně reagovat, a interaktivní aktivity ke zlepšení procesu učení. Některé moduly obsahují videa s pohledy na jednotlivce zotavující se z duševních poruch a příklady, jak efektivně využít intervence MHFA. Účastníci programu se naučí, jak pomoci jednotlivcům v krizi a také jak rozpoznat včasné varovné signály a zasáhnout dříve, než problémy duševního zdraví přejdou do krizí.
Žádný zásah: Kontrola ve smíšeném kampusu
Cvičte jako obvykle (bez MHFA) v této rezidenci, ale některé další rezidence ve stejném kampusu jsou v experimentálním stavu (MHFA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny ve využívání služeb duševního zdraví
Časové okno: základní stav, 2 měsíce
základní stav, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIMH 1RC1MH089757-01
  • 1RC1MH089757-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení