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Primo soccorso per la salute mentale per studenti universitari

19 dicembre 2013 aggiornato da: Daniel Eisenberg, University of Michigan

Pronto soccorso per la salute mentale per studenti universitari: uno studio di controllo randomizzato multi-campus di un intervento sanitario comunitario

La maggior parte degli studenti universitari con disturbi mentali non riceve cure e oltre l'80% di coloro che muoiono per suicidio non ha mai preso contatto con i servizi di salute mentale del campus. La conoscenza, lo stigma e altre convinzioni sulla salute rappresentano ostacoli significativi alla ricerca di aiuto per molti di questi studenti. Tuttavia, non ci sono stati studi di intervento su larga scala per ridurre queste barriere al trattamento della salute mentale nei campus universitari. Questo progetto colmerà questa lacuna determinando se un programma comunitario di educazione alla salute mentale, Mental Health First Aid (MHFA), è un metodo efficace per aumentare il numero di studenti che cercano servizi di salute mentale nei campus universitari. MHFA è un programma di formazione internazionale di 12 ore che ha dimostrato di aumentare la conoscenza delle malattie mentali e dei loro trattamenti, ridurre lo stigma e aumentare i comportamenti di aiuto nei membri della comunità. Tuttavia, non è stato testato in un ambiente universitario negli Stati Uniti. Per determinare l'efficacia dell'MHFA nei college degli Stati Uniti, il progetto proposto comporterà una sperimentazione di controllo randomizzata del programma di formazione MHFA in 32 campus che rappresentano una serie di istituti di istruzione superiore, dai college comunitari nelle aree rurali alle università di ricerca nelle grandi aree urbane. Il programma di formazione MHFA sarà somministrato a supporti tra pari come consulenti residenziali. I dati amministrativi dei servizi di salute mentale del campus e le indagini pre e post intervento verranno utilizzati per raccogliere dati sui risultati sull'utilizzo dei servizi, le conoscenze, gli atteggiamenti e altre misure. Le analisi dei dati si concentreranno sull'identificazione dei cambiamenti nei comportamenti, nelle conoscenze e negli atteggiamenti degli studenti nei confronti delle malattie mentali che possono essere attribuiti alla formazione MHFA. Oltre a testare un intervento di salute mentale nuovo e tempestivo per gli studenti universitari, questo progetto si tradurrà in migliori misure di raccolta dei dati per le popolazioni universitarie e getterà le basi per connessioni più forti e future collaborazioni tra diverse comunità universitarie. Se il programma MHFA riesce a ridurre lo stigma e ad aumentare la consapevolezza generale all'interno del campus e il trattamento precoce dei problemi di salute mentale emergenti, allora può fornire un mezzo conveniente per consentire a più studenti di cercare trattamenti precoci per lo sviluppo di problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2543

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente iscritto a un campus partecipante come studente universitario residenziale a tempo pieno durante gli anni accademici 2009-2010 o 2010-2011. Lo studente deve aver vissuto in una residenza partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Studenti sotto i 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo puro
Esercitati come al solito (no MHFA) in tutte le residenze di questi campus.
Sperimentale: Residenza di intervento in campus misto
Pronto soccorso per la salute mentale consegnato a queste residenze, ma non a tutte le altre residenze dello stesso campus.
Comportamentale: Primo soccorso per la salute mentale
Originariamente sviluppato nel 2001, MHFA è un corso di 12 ore composto da sei moduli, che copre depressione, ansia, psicosi, abuso di sostanze, disturbi alimentari e autolesionismo. Ogni modulo include informazioni sui problemi relativi alla salute mentale (ad es. segni e sintomi), consigli su come rispondere in modo appropriato e attività interattive per migliorare il processo di apprendimento. Alcuni moduli includono video con prospettive di individui che si stanno riprendendo da disturbi mentali ed esempi di come utilizzare efficacemente l'intervento MHFA. I partecipanti al programma imparano come aiutare le persone in crisi e anche come riconoscere i primi segnali di allarme e intervenire prima che i problemi di salute mentale diventino crisi.
Sperimentale: Residenza di puro intervento
Pronto soccorso per la salute mentale consegnato a questa residenza e a tutte le altre residenze dello stesso campus
Comportamentale: Primo soccorso per la salute mentale
Originariamente sviluppato nel 2001, MHFA è un corso di 12 ore composto da sei moduli, che copre depressione, ansia, psicosi, abuso di sostanze, disturbi alimentari e autolesionismo. Ogni modulo include informazioni sui problemi relativi alla salute mentale (ad es. segni e sintomi), consigli su come rispondere in modo appropriato e attività interattive per migliorare il processo di apprendimento. Alcuni moduli includono video con prospettive di individui che si stanno riprendendo da disturbi mentali ed esempi di come utilizzare efficacemente l'intervento MHFA. I partecipanti al programma imparano come aiutare le persone in crisi e anche come riconoscere i primi segnali di allarme e intervenire prima che i problemi di salute mentale diventino crisi.
Nessun intervento: Controllo nel campus misto
Pratica come al solito (no MHFA) in questa residenza, ma alcune altre residenze nello stesso campus sono in condizioni sperimentali (MHFA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: basale, 2 mesi
basale, 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIMH 1RC1MH089757-01
  • 1RC1MH089757-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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