Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego dla studentów

19 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Daniel Eisenberg, University of Michigan

Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego dla studentów: randomizowana próba kontrolna obejmująca wiele kampusów dotycząca interwencji w zakresie zdrowia społeczności

Większość studentów z zaburzeniami psychicznymi nie otrzymuje leczenia, a ponad 80% osób, które zmarły w wyniku samobójstwa, nigdy nie miało kontaktu z kampusową służbą zdrowia psychicznego. Wiedza, piętno i inne przekonania zdrowotne stanowią dla wielu z tych uczniów istotne bariery w szukaniu pomocy. Jednak nie przeprowadzono badań interwencyjnych na dużą skalę w celu zmniejszenia tych barier w leczeniu zdrowia psychicznego na kampusach uniwersyteckich. Ten projekt wypełni tę lukę, określając, czy społeczny program edukacji w zakresie zdrowia psychicznego, Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego (MHFA), jest skuteczną metodą zwiększenia liczby studentów poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego na kampusach uniwersyteckich. MHFA to międzynarodowy, 12-godzinny program szkoleniowy, który, jak wykazano, zwiększa wiedzę na temat chorób psychicznych i ich leczenia, zmniejsza piętno i zwiększa zachowania pomagające członków społeczności. Jednak nie został przetestowany w środowisku uniwersyteckim w Stanach Zjednoczonych. Aby określić skuteczność MHFA na amerykańskich uczelniach, proponowany projekt obejmie randomizowaną próbę kontrolną programu szkoleniowego MHFA na 32 kampusach reprezentujących szereg instytucji szkolnictwa wyższego, od szkół społecznych na obszarach wiejskich po uniwersytety badawcze w dużych obszarach miejskich. Program szkoleniowy MHFA będzie zarządzany przez rówieśników, takich jak doradcy mieszkaniowi. Dane administracyjne z kampusowych służb zdrowia psychicznego oraz ankiety przed i po interwencji zostaną wykorzystane do zebrania danych wynikowych dotyczących wykorzystania usług, wiedzy, postaw i innych środków. Analizy danych skupią się na identyfikacji zmian w zachowaniach, wiedzy i postawach uczniów wobec chorób psychicznych, które można przypisać szkoleniu MHFA. Oprócz przetestowania nowatorskiej i terminowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla studentów, projekt ten zaowocuje ulepszonymi sposobami gromadzenia danych dla populacji uczelni i położy podwaliny pod silniejsze powiązania i przyszłą współpracę między różnymi społecznościami kampusowymi. Jeśli program MHFA odniesie sukces w zmniejszaniu stygmatyzacji i zwiększaniu ogólnej świadomości na terenie kampusu oraz wczesnemu leczeniu pojawiających się problemów ze zdrowiem psychicznym, może on zapewnić opłacalny sposób umożliwienia większej liczbie studentów poszukiwania wczesnego leczenia rozwijających się problemów ze zdrowiem psychicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2543

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student zapisany do uczestniczącego kampusu jako student stacjonarny w pełnym wymiarze godzin w latach akademickich 2009-2010 lub 2010-2011. Student musiał mieszkać w uczestniczącym akademiku.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Czysta kontrola
Praktykuj jak zwykle (bez MHFA) we wszystkich rezydencjach na tych kampusach.
Eksperymentalny: Rezydencja interwencyjna na mieszanym kampusie
Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego dostarczona do tych rezydencji, ale nie do wszystkich innych rezydencji w tym samym kampusie.
Behawioralne: Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego
Pierwotnie opracowany w 2001 roku, MHFA to 12-godzinny kurs składający się z sześciu modułów, obejmujących depresję, lęki, psychozy, nadużywanie substancji, zaburzenia odżywiania i samookaleczenia. Każdy moduł zawiera informacje o problemach związanych ze zdrowiem psychicznym (np. oznaki i symptomy), porady dotyczące właściwej reakcji oraz interaktywne działania usprawniające proces uczenia się. Niektóre moduły zawierają filmy z perspektywami osób wychodzących z zaburzeń psychicznych oraz przykłady skutecznego wykorzystania interwencji MHFA. Uczestnicy programu uczą się, jak pomagać osobom w kryzysie, a także jak rozpoznawać wczesne sygnały ostrzegawcze i interweniować, zanim problemy ze zdrowiem psychicznym przerodzą się w kryzys.
Eksperymentalny: Czysta rezydencja interwencyjna
Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego dostarczona do tej rezydencji i wszystkich innych rezydencji w tym samym kampusie
Behawioralne: Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego
Pierwotnie opracowany w 2001 roku, MHFA to 12-godzinny kurs składający się z sześciu modułów, obejmujących depresję, lęki, psychozy, nadużywanie substancji, zaburzenia odżywiania i samookaleczenia. Każdy moduł zawiera informacje o problemach związanych ze zdrowiem psychicznym (np. oznaki i symptomy), porady dotyczące właściwej reakcji oraz interaktywne działania usprawniające proces uczenia się. Niektóre moduły zawierają filmy z perspektywami osób wychodzących z zaburzeń psychicznych oraz przykłady skutecznego wykorzystania interwencji MHFA. Uczestnicy programu uczą się, jak pomagać osobom w kryzysie, a także jak rozpoznawać wczesne sygnały ostrzegawcze i interweniować, zanim problemy ze zdrowiem psychicznym przerodzą się w kryzys.
Brak interwencji: Kontrola w mieszanym kampusie
Praktykuj jak zwykle (bez MHFA) w tej rezydencji, ale niektóre inne rezydencje w tym samym kampusie są w stanie eksperymentalnym (MHFA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w korzystaniu z usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: podstawa, 2 miesiące
podstawa, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMH 1RC1MH089757-01
  • 1RC1MH089757-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami