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Erste Hilfe für die psychische Gesundheit von Studenten

19. Dezember 2013 aktualisiert von: Daniel Eisenberg, University of Michigan

Erste Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit für College-Studenten: Eine randomisierte Kontrollstudie mit mehreren Campussen zu einer gemeinschaftlichen Gesundheitsintervention

Die meisten College-Studenten mit psychischen Störungen erhalten keine Behandlung und über 80 % derjenigen, die durch Selbstmord sterben, haben nie Kontakt zu den psychiatrischen Diensten des Campus aufgenommen. Wissen, Stigmatisierung und andere gesundheitliche Überzeugungen stellen für viele dieser Studenten erhebliche Hindernisse bei der Suche nach Hilfe dar. Es gab jedoch keine groß angelegten Interventionsstudien zum Abbau dieser Hindernisse für die Behandlung psychischer Erkrankungen auf dem Universitätsgelände. Dieses Projekt wird diese Lücke schließen, indem es ermittelt, ob ein kommunales Aufklärungsprogramm für psychische Gesundheit, Mental Health First Aid (MHFA), eine wirksame Methode ist, um die Zahl der Studenten zu erhöhen, die auf dem College-Campus psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen. MHFA ist ein internationales, 12-stündiges Schulungsprogramm, das nachweislich das Wissen über psychische Erkrankungen und ihre Behandlungen erweitert, Stigmatisierung verringert und das Hilfsverhalten von Gemeindemitgliedern steigert. Es wurde jedoch nicht in einem College-Umfeld in den Vereinigten Staaten getestet. Um die Wirksamkeit von MHFA an US-Colleges zu bestimmen, wird das vorgeschlagene Projekt einen randomisierten Kontrollversuch des MHFA-Schulungsprogramms an 32 Standorten umfassen, die eine Reihe von Hochschuleinrichtungen repräsentieren, von Community Colleges in ländlichen Gebieten bis hin zu Forschungsuniversitäten in großen städtischen Gebieten. Das MHFA-Schulungsprogramm wird für Peer-Supporter wie Wohnberater durchgeführt. Verwaltungsdaten von psychiatrischen Diensten auf dem Campus sowie Umfragen vor und nach der Intervention werden verwendet, um Ergebnisdaten zu Dienstnutzung, Wissen, Einstellungen und anderen Maßnahmen zu sammeln. Der Schwerpunkt der Datenanalysen liegt auf der Identifizierung von Veränderungen im Verhalten, im Wissen und in der Einstellung der Studierenden gegenüber psychischen Erkrankungen, die auf die MHFA-Ausbildung zurückzuführen sind. Dieses Projekt wird nicht nur eine neuartige und zeitgemäße Intervention zur psychischen Gesundheit von College-Studenten testen, sondern auch zu verbesserten Datenerfassungsmaßnahmen für die College-Bevölkerung führen und den Grundstein für stärkere Verbindungen und zukünftige Kooperationen zwischen verschiedenen Campus-Gemeinschaften legen. Wenn es dem MHFA-Programm gelingt, Stigmatisierung zu reduzieren und das allgemeine Bewusstsein auf dem Campus sowie die frühzeitige Behandlung neu auftretender psychischer Probleme zu stärken, kann es ein kostengünstiges Mittel sein, um mehr Studenten die Möglichkeit zu geben, frühzeitig Behandlungen für sich entwickelnde psychische Probleme in Anspruch zu nehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2543

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student, der in den Studienjahren 2009–2010 oder 2010–2011 als Vollzeitstudent an einem teilnehmenden Campus eingeschrieben ist. Der Student muss in einem teilnehmenden Wohnheim gewohnt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pure Kontrolle
Üben Sie wie gewohnt (kein MHFA) in allen Wohnheimen dieser Campusgelände.
Experimental: Interventionswohnheim auf gemischtem Campus
Erste Hilfe für psychische Gesundheit wird in diesen Wohnheimen geleistet, jedoch nicht in allen anderen Wohnheimen auf demselben Campus.
Verhalten: Erste Hilfe für psychische Gesundheit
MHFA wurde ursprünglich im Jahr 2001 entwickelt und ist ein 12-stündiger Kurs, der aus sechs Modulen besteht und die Themen Depression, Angstzustände, Psychosen, Drogenmissbrauch, Essstörungen und Selbstverletzung abdeckt. Jedes Modul enthält Informationen über die mit der psychischen Gesundheit verbundenen Probleme (z. B. Anzeichen und Symptome), Ratschläge zur angemessenen Reaktion sowie interaktive Aktivitäten zur Verbesserung des Lernprozesses. Einige Module umfassen Videos mit Perspektiven von Personen, die sich von psychischen Störungen erholen, und Beispiele für den effektiven Einsatz der MHFA-Intervention. Die Programmteilnehmer lernen, wie sie Menschen in Krisen helfen können und wie sie Frühwarnzeichen erkennen und eingreifen können, bevor psychische Probleme zu Krisen führen.
Experimental: Reine Interventionsresidenz
Erste Hilfe für psychische Gesundheit wird in diesem Wohnheim und allen anderen Wohnheimen auf demselben Campus geleistet
Verhalten: Erste Hilfe für psychische Gesundheit
MHFA wurde ursprünglich im Jahr 2001 entwickelt und ist ein 12-stündiger Kurs, der aus sechs Modulen besteht und die Themen Depression, Angstzustände, Psychosen, Drogenmissbrauch, Essstörungen und Selbstverletzung abdeckt. Jedes Modul enthält Informationen über die mit der psychischen Gesundheit verbundenen Probleme (z. B. Anzeichen und Symptome), Ratschläge zur angemessenen Reaktion sowie interaktive Aktivitäten zur Verbesserung des Lernprozesses. Einige Module umfassen Videos mit Perspektiven von Personen, die sich von psychischen Störungen erholen, und Beispiele für den effektiven Einsatz der MHFA-Intervention. Die Programmteilnehmer lernen, wie sie Menschen in Krisen helfen können und wie sie Frühwarnzeichen erkennen und eingreifen können, bevor psychische Probleme zu Krisen führen.
Kein Eingriff: Kontrolle auf gemischtem Campus
Üben Sie wie gewohnt (kein MHFA) in diesem Wohnheim, einige andere Wohnheime auf demselben Campus befinden sich jedoch im experimentellen Zustand (MHFA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Inanspruchnahme psychosozialer Dienste
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Ausgangswert: 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Eisenberg, PhD, University of Michigan
  • Hauptermittler: Nicole L Speer, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMH 1RC1MH089757-01
  • 1RC1MH089757-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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