Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorování jídel při hubnutí se změnami tělesného složení, svalů a metabolismu (S38)

31. května 2017 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University

Účinky dietního proteinového vzorce na ztrátu hmotnosti a odolností tréninkem vyvolané změny tělesné hmotnosti, kosterního svalstva a indexů metabolického syndromu

Přibližně dvě třetiny dospělých ve Spojených státech trpí nadváhou nebo obezitou s pravděpodobnými nepříznivými zdravotními následky. A Pro zlepšení zdraví se doporučuje mírné snížení hmotnosti dietou a cvičením. Zajímá nás, zda konzumace bílkovin v různých denních dobách ovlivňuje změny ve složení těla, svalů a ukazatelů zdraví. Účelem této studie je prozkoumat účinky denního vzorce příjmu bílkovin ve stravě (i vs. zkreslený) na změny tělesného složení, velikosti svalů, chuti k jídlu a klinického zdraví (včetně krve) vyvolané omezením energie a odporovým tréninkem. glukózy a krevního tlaku).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přibližně dvě třetiny dospělých ve Spojených státech trpí nadváhou nebo obezitou. Obezita je spojena se zvýšeným rizikem chronických onemocnění a metabolického syndromu a sníženou fyzickou funkční schopností, což vše přispívá k neúměrně vysokým výdajům na zdravotní péči a předčasné úmrtnosti. Mírné dietní energetické omezení s dietou s vyšším obsahem bílkovin se doporučuje pro hubnutí, aby se předešlo nebo zlepšilo zdravotní komplikace spojené s obezitou a také se zlepšilo složení těla, včetně zachování svalové hmoty. Nové výzkumy ukazují, že konzumace více jídel s vysokým obsahem bílkovin denně může být lepší než konzumace pouze jednoho jídla s vysokým obsahem bílkovin (typicky večeře), aby se stimulovala syntéza svalových bílkovin po celý den. Tento koncept je založen na výzkumu, který ukazuje, že schéma příjmu energie a bílkovin ovlivňuje syntézu svalových bílkovin a složení celého těla a zadržování bílkovin. Existuje velmi omezený výzkum týkající se účinků příjmu bílkovin na velikost kosterního svalstva po snížení hmotnosti a v současné době žádné longitudinální studie nehodnotily účinnost konzumace rovnoměrného vs. zkreslená distribuce příjmu bílkovin napříč jídly na fenotypových změnách velikosti kosterního svalstva v dlouhodobějším horizontu. Nedávné studie také naznačují, že rovnoměrně distribuované proteinové vzorce mohou podporovat sytost a zlepšovat odezvu na krevní glukózu u zdravých dospělých mužů a žen. Existuje však potřeba kontrolovaných, déle trvajících studií, které by zkoumaly účinky denní distribuce bílkovin na chuť k jídlu, glukózovou odpověď a metabolický syndrom po úbytku hmotnosti u dospělých s nadváhou nebo obezitou. Cílem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit účinky denního vzorce příjmu bílkovin ve stravě (i vs. zkreslený) na změny tělesného složení, velikosti kosterního svalstva, chuti k jídlu, odezvy na glukózu a vyvolané omezením energie a odporovým tréninkem. parametry metabolického syndromu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřácké;
  • stabilní hmotnost (± 4,5 kg během předchozích 3 měsíců)
  • konstantní vzorce obvyklé aktivity během posledních 3 měsíců
  • žádné akutní onemocnění
  • není diabetik nebo netrpí chronickým onemocněním
  • krevní profil v rozmezí 10 % klinické normálnosti
  • subjekty, které nejsou klasifikovány jako vysoce rizikové pro kardiovaskulární onemocnění
  • žádné užívání léků
  • ženy, které nejsou březí ani nekojí
  • schopnost cestovat do testovacích a cvičebních zařízení
  • není klaustrofobní a je schopen dokončit testování velikosti svalů pomocí zobrazovače magnetické rezonance

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • váha se změnila během 3 měsíců
  • anamnéza onemocnění nebo vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění
  • historie klaustrofobie
  • březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Překroutit vzorec jídla se ztrátou hmotnosti a cvičením
Překroutit vzorec jídla se ztrátou hmotnosti a cvičením e
Jiný: ztráta hm
subjekty budou konzumovat 750 redukovaných kalorií denně na základě aktuální ht. hmotnost a stáří
Jiný: Vzor jídla
Rovnoměrná nebo zkreslená distribuce proteinu po dobu 16 týdnů ztráty hmotnosti.
Doplněk stravy: dokonce
rovnoměrné množství bílkovin rozložené mezi jednotlivými jídly
Aktivní komparátor: rovnoměrné jídlo se ztrátou hmotnosti a cvičením
Jiný: ztráta hm
subjekty budou konzumovat 750 redukovaných kalorií denně na základě aktuální ht. hmotnost a stáří
Jiný: Vzor jídla
Rovnoměrná nebo zkreslená distribuce proteinu po dobu 16 týdnů ztráty hmotnosti.
Doplněk stravy: překroutit
mezi jednotlivými jídly je rozděleno nepravidelné množství bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 20 týdnů
Bude měřena tělesná hmotnost nalačno a obvod pasu a boků. Tělesné složení (tuková hmota, svalová hmota a kostní hmota) bude také stanoveno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ se softwarem EnCORE verze 5.60, Madison, WI).
20 týdnů
Složení těla
Časové okno: 20 týdnů
Bude měřena tělesná hmotnost nalačno a obvod pasu a boků. Tělesné složení (tuková hmota, svalová hmota a kostní hmota) bude také stanoveno pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování celého těla
Časové okno: 20 týdnů
Celkem budou získány 2 snímky svalů z magnetické rezonance (MRI) a 1 MRI břicha.
20 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aerobní zdatnosti a svalové síly
Časové okno: 20 týdnů
Aerobní zdatnost bude hodnocena testem submaximální aerobní kapacity a maximální svalová síla bude zkoumána testem maximálního počtu opakování.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dairy Research Institute
National Cattlemen's Beef Association
American Egg Board
National Pork Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1307013804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení