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Ernährungsmuster bei Gewichtsverlust mit Änderungen der Körperzusammensetzung, Muskel- und Stoffwechselgesundheit (S38)

31. Mai 2017 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University

Auswirkungen der Ernährungsproteinmusterung auf wt-Verlust und durch Widerstandstraining induzierte Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Skelettmuskulatur und der Indizes des metabolischen Syndroms

Etwa zwei Drittel der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten sind übergewichtig oder fettleibig mit wahrscheinlich nachteiligen gesundheitlichen Folgen. Eine moderate Gewichtsabnahme durch Diät und Bewegung wird empfohlen, um die Gesundheit zu verbessern. Uns interessiert, ob der Verzehr von Nahrungsprotein zu unterschiedlichen Tageszeiten Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskulatur und der Gesundheitsindizes beeinflusst. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Musterung der Nahrungsproteinaufnahme innerhalb eines Tages (gleichmäßig vs. verzerrt) auf durch Energieeinschränkung und Krafttraining verursachte Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskelgröße, des Appetits und der klinischen Gesundheit (einschließlich Blut Glukose und Blutdruck).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Etwa zwei Drittel der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten sind übergewichtig oder fettleibig. Adipositas ist mit einem erhöhten Risiko für chronische Krankheiten und metabolisches Syndrom sowie einer reduzierten körperlichen Funktionsfähigkeit verbunden, die alle zu unverhältnismäßig hohen Gesundheitsausgaben und vorzeitiger Sterblichkeit beitragen. Eine moderate Energieeinschränkung mit einer proteinreichen Ernährung wurde zur Gewichtsabnahme empfohlen, um medizinische Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu verhindern oder zu verbessern sowie die Körperzusammensetzung zu verbessern, einschließlich der Erhaltung der fettfreien Körpermasse. Neuere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Verzehr mehrerer proteinreicher Mahlzeiten täglich besser sein kann als nur eine proteinreiche Mahlzeit (normalerweise Abendessen), um die Muskelproteinsynthese über den Tag hinweg zu stimulieren. Dieses Konzept basiert auf Forschungsergebnissen, die zeigen, dass das Muster der Energie- und Proteinaufnahme die Muskelproteinsynthese und die Zusammensetzung des gesamten Körpers sowie die Proteinretention beeinflusst. Es gibt nur sehr begrenzte Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen der Proteinaufnahme auf die Skelettmuskelgröße nach Gewichtsverlust, und derzeit haben keine Längsschnittstudien die Wirksamkeit des Verzehrs eines gleichmäßigen vs. eine verzerrte Verteilung der Proteinaufnahme über die Mahlzeiten hinweg auf phänotypische Veränderungen der Skelettmuskelgröße über einen längeren Zeitraum. Jüngste Studien haben auch gezeigt, dass eine gleichmäßig verteilte Proteinmusterung das Sättigungsgefühl fördern und die Blutzuckerreaktion bei gesunden erwachsenen Männern und Frauen verbessern kann. Es besteht jedoch Bedarf an kontrollierten Studien mit längerer Dauer, um die Auswirkungen der täglichen Proteinzufuhr auf den Appetit, die Glukosereaktion und das metabolische Syndrom nach Gewichtsverlust bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen. Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Auswirkungen einer Musterung der Nahrungsproteinaufnahme innerhalb eines Tages (gleichmäßig vs. verzerrt) auf durch Energieeinschränkung und Widerstandstraining verursachte Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Größe der Skelettmuskulatur, des Appetits, der Glukosereaktion und zu bewerten Parameter des metabolischen Syndroms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher;
  • Gewicht stabil (± 4,5 kg in den letzten 3 Monaten)
  • konstante gewohnheitsmäßige Aktivitätsmuster innerhalb der letzten 3 Monate
  • keine akute Erkrankung
  • nicht zuckerkrank sind oder chronische Krankheiten haben
  • Blutprofil innerhalb von 10 % der klinischen Normalität
  • Personen, die nicht als Hochrisikopatienten für Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingestuft sind
  • kein Einsatz von Medikamenten
  • Frauen, die nicht schwanger sind oder stillen
  • Möglichkeit, zu Test- und Trainingseinrichtungen zu reisen
  • nicht klaustrophobisch und in der Lage, die Muskelgrößenmessung mit dem Magnetresonanztomographen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Gewichtsveränderung innerhalb von 3 Monaten
  • eine Krankheitsgeschichte oder ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Geschichte der Klaustrophobie
  • schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Verzerrtes Mahlzeitenmuster mit Gewichtsverlust und Bewegung
Verzerrtes Mahlzeitenmuster mit Gewichtsverlust und Bewegung e
Sonstiges: wt-Verlust
Probanden verbrauchen eine 750 Kalorien reduzierte tägliche Diät basierend auf der aktuellen ht. Gewicht und Alter
Sonstiges: Mahlzeitenmuster
Gleichmäßige oder schiefe Proteinverteilung für einen Zeitraum von 16 Wochen mit Gewichtsverlust.
Nahrungsergänzungsmittel: selbst
gleichmäßige Menge an Protein, die auf jede Mahlzeit verteilt wird
Aktiver Komparator: gleichmäßiges Mahlzeitenmuster mit Gewichtsverlust und Bewegung
Sonstiges: wt-Verlust
Probanden verbrauchen eine 750 Kalorien reduzierte tägliche Diät basierend auf der aktuellen ht. Gewicht und Alter
Sonstiges: Mahlzeitenmuster
Gleichmäßige oder schiefe Proteinverteilung für einen Zeitraum von 16 Wochen mit Gewichtsverlust.
Nahrungsergänzungsmittel: schief
Zwischen den einzelnen Mahlzeiten wird eine ungleiche Menge Protein verteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 20 Wochen
Gemessen werden das Körpergewicht im nüchternen Zustand sowie der Taillen- und Hüftumfang. Die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Körpermasse und Knochenmasse) wird auch mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ mit EnCORE-Softwareversion 5.60, Madison, WI) bestimmt.
20 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 20 Wochen
Gemessen werden das Körpergewicht im nüchternen Zustand sowie der Taillen- und Hüftumfang. Die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Körpermasse und Knochenmasse) wird ebenfalls mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry bestimmt
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörperbildgebung
Zeitfenster: 20 Wochen
Es werden insgesamt 2 Magnetresonanztomographie (MRT)-Bilder des Muskels und 1 MRT des Abdomens erhalten
20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der aeroben Fitness und Muskelkraft
Zeitfenster: 20 Wochen
Die aerobe Fitness wird durch einen submaximalen aeroben Kapazitätstest und die maximale Muskelkraft durch einen Maximaltest mit einer Wiederholung überprüft
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dairy Research Institute
National Cattlemen's Beef Association
American Egg Board
National Pork Board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1307013804

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