Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové školení terapeutů o kognitivní behaviorální terapii pro úzkostné poruchy

1. února 2016 aktualizováno: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Úzkostné poruchy jsou hlavním problémem veřejného zdraví, mají hluboký dopad na fungování, způsobují značnou invaliditu, ztrátu produktivity a utrpení. Pro tyto poruchy existuje účinná léčba, ale jen málo lékařů je v těchto metodách vyškoleno. Tento projekt se snaží tento nedostatek napravit pomocí webových nástrojů pro usnadnění přístupu k tomuto školení, čímž se zvyšuje počet dostupných terapeutů, aby pomohli uspokojit tuto nenaplněnou potřebu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Z vědeckého, etického a ekonomického hlediska byla zdůrazňována potřeba léčby duševního zdraví založené na důkazech, tj. „léčba založená na nejlepších dostupných vědeckých nebo výzkumných důkazech“. Zatímco empirické důkazy podporují jak účinnost, tak účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) u úzkostných poruch, poptávka po klinikech vyškolených v těchto přístupech daleko převyšuje nabídku. Hlavním důvodem je nedostatek vyškolených terapeutů kognitivního chování. Nové technologie poskytují příležitost jak usnadnit přístup k tomuto specializovanému školení pro odborníky v oblasti duševního zdraví, tak zlepšit kvalitu tohoto školení. Nedávný výzkum zjistil, že školení lékařů pomocí těchto nových webových technologií je vysoce efektivní, může výrazně zlepšit dovednosti a má významné výhody oproti tradičním školicím programům. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zvýšit počet dostupných odborníků v oblasti duševního zdraví vyškolených v kognitivně behaviorální terapii úzkostných poruch vytvořením sady webových školicích nástrojů umožňujících široké šíření tohoto školení. Ve fázi I vyvinuli vyšetřovatelé prototyp online výukového programu pokrývajícího některé základní principy CBT a modul Sociální úzkostná porucha. Vyšetřovatelé také testovali proveditelnost živého dálkového školení prostřednictvím videokonferencí. Ve fázi II vyšetřovatelé rozšíří tutoriál tak, aby zahrnoval komplexní přehled principů a technik KBT, a rozšíří moduly tak, aby zahrnovaly celé spektrum úzkostných poruch a poruch souvisejících s úzkostí (tj. obsedantně kompulzivní porucha, panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha, posttraumatická stresová porucha). a sociální úzkostná porucha). Vyšetřovatelé budou také hodnotit účinnost živého dálkového školení při zlepšování klinických dovedností. Bude přijata kohorta 50 lékařů z různých vzdělávacích a profesních prostředí. Zlepšení koncepčních znalostí frekventantů bude hodnoceno před a po tutoriálu a zlepšení klinických dovedností frekventantů při aplikaci konceptů CBT bude hodnoceno slepým hodnocením klinické adherence a kompetence ve třech časových bodech: před online školením a před a po školení na videokonferenci. Hodnocena bude také spokojenost uživatelů jak s online výukovým programem, tak s videokonferenčním školením. Bude vyhodnocen dopad školení na výsledky po školení pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
        • Center for Telepsychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kliničtí lékaři mají nárok na tuto školicí studii terapeutů, pokud jsou licencovaným zdravotnickým profesionálem nebo jsou v současné době v programu postgraduálního školení souvisejícího s poradenstvím

Kritéria vyloučení:

  • Žádný, kromě výše uvedeného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení na internetu
On-line výukový program následovaný živým vzdáleným školením prostřednictvím videokonference
Behaviorální: Internetový CBT trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: po dokončení tutoriálu, očekávaný průměr 2 týdny
Spokojenost uživatelů s technickými aspekty výukového programu byla hodnocena pomocí hodnocení na stupnici použitelnosti systému (SUS), což je spolehlivá, dobře ověřená 10položková stupnice navržená pro hodnocení použitelnosti a spokojenosti uživatelů s webovými aplikacemi a dalšími technologiemi.
po dokončení tutoriálu, očekávaný průměr 2 týdny
Koncepty CBT
Časové okno: Po absolvování online tutoriálu očekávaný průměr dva týdny
Zlepšení znalostí studentů o konceptech CBT bude hodnoceno pomocí 38-položkového předběžného a následného testu položek pokrývajících obsah výukového programu.
Po absolvování online tutoriálu očekávaný průměr dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yaleova škála přilnavosti a kompetence (YACS)
Časové okno: V den 0 (základní stav) (tj. před jakýmkoli školením) a po dokončení online výukového programu (očekávaný průměr dva týdny) a po dokončení jablkového školení (předpokládaný průměr 8 týdnů).
Yaleova škála přilnavosti a kompetence (YACS) je dobře ověřená škála pro hodnocení přilnavosti terapeuta a kompetence při poskytování kognitivně behaviorální léčby. Bylo použito jako výstupní měřítko v několika studiích hodnotících účinnost různých přístupů ke školení hodnotitelů CBT. Kompetence terapeuta v podávání specifických technik KBT se hodnotí na stupnici od 1 (velmi špatná) do 7 (výborná).
V den 0 (základní stav) (tj. před jakýmkoli školením) a po dokončení online výukového programu (očekávaný průměr dva týdny) a po dokončení jablkového školení (předpokládaný průměr 8 týdnů).
Dotazník spokojenosti uživatelů
Časové okno: Po dokončení online tutoriálu (očekávaný průměr 2 týdny)
Tato škála hodnotí, jak se subjektům líbil klinický obsah on-line výukového programu. Obsahuje 14 výroků, z nichž každý je hodnocen na 4bodové škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím), a pokrývá několik dimenzí uživatelské zkušenosti. Stupnice se pohybuje od 15 do 60 a má dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,90, výsledky studie fáze I). Celkové průměrné skóre 45 (tj. průměrné skóre 3 („souhlasím“ se všemi položkami)) je považováno za dostatečné k prokázání přijatelné spokojenosti uživatelů s klinickým obsahem.
Po dokončení online tutoriálu (očekávaný průměr 2 týdny)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAD-7
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů léčby pacienta po školení
GAD-7 je dobře ověřená váha s vlastním hlášením původně vyvinutá jako stručná míra GAD. Od té doby byla ověřena jako míra úzkosti v celé oblasti úzkostných poruch.
Týdně po dobu 8 týdnů léčby pacienta po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Center for Psychological Consultation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R44MH086951 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení