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Webbasierte Therapeutenschulung zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Angststörungen

1. Februar 2016 aktualisiert von: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Angststörungen sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da sie tiefgreifende Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit haben und zu erheblichen Behinderungen, Produktivitätsverlusten und Leiden führen. Für diese Erkrankungen gibt es wirksame Behandlungen, aber nur wenige Ärzte sind in diesen Methoden geschult. Dieses Projekt versucht, diesen Mangel zu beheben, indem es webbasierte Tools verwendet, um den Zugang zu dieser Ausbildung zu erleichtern und so die Zahl der verfügbaren Therapeuten zu erhöhen, um diesen ungedeckten Bedarf zu decken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Notwendigkeit evidenzbasierter Behandlungen für die psychische Gesundheit, d. h. einer „Behandlung auf der Grundlage der besten verfügbaren wissenschaftlichen oder Forschungsergebnisse“, wurde aus wissenschaftlicher, ethischer und wirtschaftlicher Sicht betont. Während empirische Belege sowohl die Wirksamkeit als auch die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Angststörungen belegen, übersteigt die Nachfrage nach in diesen Ansätzen ausgebildeten Ärzten das Angebot bei weitem. Ein wesentlicher Grund dafür ist der Mangel an ausgebildeten kognitiven Verhaltenstherapeuten. Neue Technologien bieten die Möglichkeit, sowohl den Zugang zu dieser Spezialausbildung für Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit zu erleichtern als auch die Qualität dieser Ausbildung zu verbessern. Jüngste Untersuchungen haben ergeben, dass die Schulung von Ärzten mithilfe dieser neuen webbasierten Technologien äußerst effektiv ist, ihre Fähigkeiten erheblich verbessern kann und erhebliche Vorteile gegenüber herkömmlichen Schulungsprogrammen bietet. Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, die Zahl der verfügbaren Fachkräfte für psychische Gesundheit zu erhöhen, die in kognitiver Verhaltenstherapie bei Angststörungen ausgebildet sind, indem eine Reihe webbasierter Schulungstools entwickelt werden, die eine weite Verbreitung dieser Schulung ermöglichen. In Phase I entwickelten die Forscher einen Prototyp eines Online-Tutorials, das einige grundlegende CBT-Prinzipien und ein Modul für soziale Angststörungen abdeckt. Die Forscher testeten auch die Machbarkeit von Live-Fernschulungen per Videokonferenz. In Phase II werden die Forscher das Tutorial um einen umfassenden Überblick über CBT-Prinzipien und -Techniken erweitern und die Module erweitern, um das gesamte Spektrum von Angstzuständen und angstbedingten Störungen (z. B. Zwangsstörung, Panikstörung, generalisierte Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung) einzubeziehen und soziale Angststörung). Die Forscher werden auch die Wirksamkeit von Live-Fernschulungen bei der Verbesserung klinischer Fähigkeiten bewerten. Es wird eine Kohorte von 50 Klinikern mit unterschiedlichem Bildungs- und Berufshintergrund rekrutiert. Die Verbesserung des konzeptionellen Wissens der Auszubildenden wird vor und nach dem Tutorial bewertet, und die Verbesserung der klinischen Fähigkeiten der Auszubildenden bei der Anwendung der CBT-Konzepte wird durch Blindbewertungen der klinischen Einhaltung und Kompetenz zu drei Zeitpunkten bewertet: vor dem Online-Training und davor und nach dem Videokonferenztraining. Die Benutzerzufriedenheit sowohl mit dem Online-Tutorial als auch mit der Videokonferenzschulung wird ebenfalls bewertet. Der Einfluss des Trainings auf die Patientenergebnisse nach dem Training wird bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
        • Center for Telepsychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniker sind für diese Therapeutenausbildung geeignet, wenn sie eine zugelassene medizinische Fachkraft sind oder sich derzeit in einem beratungsbezogenen Graduiertenausbildungsprogramm befinden

Ausschlusskriterien:

  • Keine, außer oben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Internetbasiertes Training
Online-Tutorial, gefolgt von Live-Fernschulung per Videokonferenz
Verhalten: Internetbasiertes CBT-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala
Zeitfenster: nach Abschluss des Tutorials voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
Die Benutzerzufriedenheit mit den technischen Aspekten des Tutorials wurde anhand der Bewertungen auf der System Usability Scale (SUS) bewertet, einer zuverlässigen, gut validierten 10-Punkte-Skala zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Benutzerzufriedenheit mit webbasierten Anwendungen und anderen Technologien.
nach Abschluss des Tutorials voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
CBT-Konzepte
Zeitfenster: Nach Abschluss des Online-Tutorials voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen
Die Verbesserung der Kenntnisse der Auszubildenden über CBT-Konzepte wird anhand eines 38-Punkte-Vor- und Nachtests der Elemente bewertet, die den Inhalt des Tutorials abdecken.
Nach Abschluss des Online-Tutorials voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Adherence and Competence Scale (YACS)
Zeitfenster: Am Tag 0 (Grundlinie) (d. h. vor jeglichem Training) und nach Abschluss des Online-Tutorials (erwarteter Durchschnitt von zwei Wochen) und nach Abschluss des Applet-Trainings (erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen).
Die Yale Adherence and Competence Scale (YACS) ist eine gut validierte Skala zur Bewertung der Therapietreue und Kompetenz von Therapeuten bei der Durchführung kognitiver Verhaltensbehandlungen. Es wurde als Ergebnismaß in mehreren Studien zur Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Ansätze für die Schulung von CBT-Beurteilern verwendet. Die Kompetenz des Therapeuten bei der Anwendung spezifischer CBT-Techniken wird auf einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 7 (ausgezeichnet) bewertet.
Am Tag 0 (Grundlinie) (d. h. vor jeglichem Training) und nach Abschluss des Online-Tutorials (erwarteter Durchschnitt von zwei Wochen) und nach Abschluss des Applet-Trainings (erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen).
Fragebogen zur Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Nach Abschluss des Online-Tutorials (erwartete durchschnittliche Dauer von 2 Wochen)
Diese Skala bewertet, wie gut den Probanden der klinische Inhalt des Online-Tutorials gefiel. Es enthält 14 Aussagen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (stimme völlig zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) und deckt mehrere Dimensionen der Benutzererfahrung ab. Die Skala reicht von 15 bis 60 und weist eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit auf (Cronbachs Alpha = 0,90, Ergebnisse der Phase-I-Studie). Eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl von 45 (d. h. eine durchschnittliche Punktzahl von 3 („stimme in allen Punkten zu“)) wird als ausreichend angesehen, um eine akzeptable Benutzerzufriedenheit mit dem klinischen Inhalt zu zeigen.
Nach Abschluss des Online-Tutorials (erwartete durchschnittliche Dauer von 2 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-7
Zeitfenster: Wöchentlich für 8 Wochen Patientenbehandlung, nach dem Training
Der GAD-7 ist eine gut validierte Selbstberichtsskala, die ursprünglich als Kurzmaß für GAD entwickelt wurde. Seitdem wurde es als Maß für die Angst im gesamten Bereich der Angststörungen validiert.
Wöchentlich für 8 Wochen Patientenbehandlung, nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Center for Psychological Consultation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R44MH086951 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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