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Formazione per terapisti basata sul web sulla terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi d'ansia

1 febbraio 2016 aggiornato da: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
I disturbi d'ansia sono una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, avendo un profondo impatto sul funzionamento, causando disabilità significative, perdita di produttività e sofferenza. Esistono trattamenti efficaci per questi disturbi, ma pochi medici sono addestrati in questi metodi. Questo progetto tenta di porre rimedio a questa carenza utilizzando strumenti basati sul web per facilitare l'accesso a questa formazione, aumentando così il numero di terapisti disponibili per aiutare a soddisfare questa esigenza insoddisfatta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La necessità di trattamenti per la salute mentale basati sull'evidenza, ovvero "trattamenti basati sulle migliori prove scientifiche o di ricerca disponibili", è stata sottolineata da prospettive scientifiche, etiche ed economiche. Mentre l'evidenza empirica supporta sia l'efficacia che l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per i disturbi d'ansia, la domanda di medici formati in questi approcci supera di gran lunga l'offerta. Una delle ragioni principali di ciò è la mancanza di terapisti cognitivo-comportamentali qualificati. Le nuove tecnologie offrono l'opportunità sia di facilitare l'accessibilità a questa formazione specializzata da parte dei professionisti della salute mentale sia di migliorare la qualità di questa formazione. Ricerche recenti hanno scoperto che la formazione dei medici che utilizzano queste nuove tecnologie basate sul Web è altamente efficace, può migliorare significativamente le competenze e presenta vantaggi significativi rispetto ai programmi di formazione tradizionali. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è aumentare il numero di professionisti della salute mentale disponibili formati nella terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia sviluppando una serie di strumenti di formazione basati sul web che consentano la diffusione capillare di questa formazione. Nella Fase I i ricercatori hanno sviluppato un prototipo di tutorial online che copre alcuni principi fondamentali della CBT e un modulo sul Disturbo d'Ansia Sociale. Gli investigatori hanno anche testato la fattibilità della formazione a distanza dal vivo tramite videoconferenza. Nella fase II i ricercatori amplieranno il tutorial per includere una revisione completa dei principi e delle tecniche della CBT e amplieranno i moduli per includere l'intero spettro di ansia e disturbi correlati all'ansia (ad esempio, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico e Disturbo d'Ansia Sociale). Gli investigatori valuteranno anche l'efficacia della formazione a distanza dal vivo nel migliorare le capacità cliniche. Verrà reclutata una coorte di 50 medici provenienti da diversi background educativi e professionali. Il miglioramento delle conoscenze concettuali dei tirocinanti sarà valutato prima e dopo il tutorial e il miglioramento delle capacità cliniche dei tirocinanti nell'applicazione dei concetti CBT sarà valutato mediante valutazioni alla cieca dell'aderenza clinica e della competenza in tre momenti: prima della formazione online e prima e dopo la formazione in videoconferenza. Verrà inoltre valutata la soddisfazione degli utenti sia per il tutorial on-line che per la formazione in videoconferenza. Verrà valutato l'impatto della formazione sui risultati dei pazienti post-formazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
        • Center for Telepsychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici sono idonei per questo studio di formazione per terapisti se sono un professionista sanitario autorizzato o sono attualmente in un programma di formazione universitaria relativo alla consulenza

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, tranne quanto sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione basata su Internet
Tutorial on-line seguito da formazione a distanza in diretta tramite videoconferenza
Comportamentale: Formazione CBT basata su Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: dopo il completamento del tutorial, una media prevista di 2 settimane
La soddisfazione dell'utente per gli aspetti tecnici del tutorial è stata valutata utilizzando le valutazioni della System Usability Scale (SUS), una scala di 10 elementi affidabile e ben convalidata progettata per valutare l'usabilità e la soddisfazione dell'utente con le applicazioni basate sul Web e altre tecnologie.
dopo il completamento del tutorial, una media prevista di 2 settimane
Concetti CBT
Lasso di tempo: Dopo aver completato il tutorial on line, una media prevista di due settimane
Il miglioramento della conoscenza dei concetti di CBT da parte dei tirocinanti sarà valutato utilizzando un pre e post test di 38 elementi degli elementi che coprono il contenuto del tutorial.
Dopo aver completato il tutorial on line, una media prevista di due settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aderenza e competenza di Yale (YACS)
Lasso di tempo: Al giorno 0 (baseline) (ovvero, prima di qualsiasi formazione), e dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di due settimane) e dopo aver completato la formazione Appled (una media prevista di 8 settimane).
La Yale Adherence and Competence Scale (YACS) è una scala ben convalidata per valutare l'aderenza e la competenza del terapeuta nell'erogazione di trattamenti cognitivo-comportamentali. È stato utilizzato come misura dei risultati in diversi studi che valutano l'efficacia di diversi approcci di formazione dei valutatori CBT. La competenza del terapeuta nella somministrazione di specifiche tecniche CBT viene valutata su una scala che va da 1 (molto scarsa) a 7 (eccellente).
Al giorno 0 (baseline) (ovvero, prima di qualsiasi formazione), e dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di due settimane) e dopo aver completato la formazione Appled (una media prevista di 8 settimane).
Questionario sulla soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: Dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di 2 settimane)
Questa scala valuta quanto i soggetti abbiano gradito il contenuto clinico del tutorial on-line. Contiene 14 affermazioni, ciascuna delle quali è valutata su una scala a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) e copre diverse dimensioni dell'esperienza dell'utente . La scala va da 15 a 60 e ha una buona affidabilità di consistenza interna (Cronbach's Alpha =.90, risultati dello studio di Fase I). Un punteggio medio complessivo di 45 (vale a dire, un punteggio medio di 3 ("d'accordo" su tutti gli elementi)) è considerato adeguato per dimostrare la soddisfazione dell'utente accettabile per il contenuto clinico.
Dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di 2 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAD-7
Lasso di tempo: Ogni settimana per 8 settimane di trattamento del paziente, dopo l'allenamento
Il GAD-7 è una scala self-report ben validata originariamente sviluppata come misura breve del GAD. Da allora è stato convalidato come misura dell'ansia nel dominio dei disturbi d'ansia.
Ogni settimana per 8 settimane di trattamento del paziente, dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Center for Psychological Consultation

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R44MH086951 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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