Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe szkolenie terapeutów w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Zaburzenia lękowe są poważnym problemem zdrowia publicznego i mają głęboki wpływ na funkcjonowanie, powodując znaczną niepełnosprawność, utratę produktywności i cierpienie. Istnieją skuteczne metody leczenia tych zaburzeń, ale niewielu klinicystów jest przeszkolonych w zakresie tych metod. Ten projekt próbuje zaradzić temu brakowi, wykorzystując narzędzia internetowe, aby ułatwić dostęp do tego szkolenia, zwiększając w ten sposób liczbę dostępnych terapeutów, aby pomóc w zaspokojeniu tej niezaspokojonej potrzeby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Potrzeba leczenia zdrowia psychicznego opartego na dowodach, tj. „Leczenia opartego na najlepszych dostępnych dowodach naukowych lub badawczych”, została podkreślona z perspektywy naukowej, etycznej i ekonomicznej. Podczas gdy dowody empiryczne potwierdzają zarówno skuteczność, jak i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń lękowych, zapotrzebowanie na klinicystów przeszkolonych w zakresie tych podejść znacznie przekracza podaż. Głównym tego powodem jest brak wyszkolonych terapeutów poznawczo-behawioralnych. Nowe technologie dają możliwość zarówno ułatwienia dostępu do tego specjalistycznego szkolenia przez pracowników służby zdrowia psychicznego, jak i poprawy jakości tego szkolenia. Niedawne badania wykazały, że szkolenie klinicystów przy użyciu nowych technologii internetowych jest bardzo skuteczne, może znacznie poprawić umiejętności i ma znaczną przewagę nad tradycyjnymi programami szkoleniowymi. Długoterminowym celem tego projektu jest zwiększenie liczby dostępnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego przeszkolonych w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych poprzez opracowanie zestawu internetowych narzędzi szkoleniowych umożliwiających szerokie rozpowszechnienie tego szkolenia. W fazie I badacze opracowali prototypowy samouczek online obejmujący niektóre podstawowe zasady terapii poznawczo-behawioralnej oraz moduł dotyczący zespołu lęku społecznego. Badacze przetestowali również wykonalność zdalnego szkolenia na żywo za pośrednictwem wideokonferencji. W fazie II badacze rozszerzą samouczek o kompleksowy przegląd zasad i technik CBT oraz rozszerzą moduły, aby uwzględnić pełne spektrum lęku i zaburzeń z nim związanych (tj. zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku napadowego, zespół lęku uogólnionego, zespół stresu pourazowego) i zespół lęku społecznego). Badacze ocenią również skuteczność zdalnego szkolenia na żywo w doskonaleniu umiejętności klinicznych. Zrekrutowana zostanie kohorta 50 klinicystów z różnych środowisk edukacyjnych i zawodowych. Poprawa wiedzy koncepcyjnej uczestników szkolenia zostanie oceniona przed i po samouczku, a poprawa umiejętności klinicznych uczestników szkolenia w zakresie stosowania koncepcji CBT zostanie oceniona za pomocą ślepej oceny przestrzegania zaleceń klinicznych i kompetencji w trzech punktach czasowych: przed szkoleniem on-line i przed oraz po szkoleniu wideokonferencyjnym. Oceniana będzie również satysfakcja użytkownika zarówno z samouczka on-line, jak i szkolenia wideokonferencyjnego. Oceniony zostanie wpływ szkolenia na wyniki pacjentów po treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • Center for Telepsychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści kwalifikują się do tego badania szkoleniowego dla terapeutów, jeśli są licencjonowanymi pracownikami służby zdrowia lub obecnie uczestniczą w programie szkolenia absolwentów związanego z poradnictwem

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne, z wyjątkiem powyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie internetowe
Samouczek on-line, a następnie zdalne szkolenie na żywo za pośrednictwem wideokonferencji
Behawioralne: Internetowe szkolenie CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: po zakończeniu samouczka, przewidywany średnio 2 tygodnie
Zadowolenie użytkowników z technicznych aspektów samouczka zostało ocenione za pomocą ocen w System Usability Scale (SUS), wiarygodnej, dobrze zweryfikowanej 10-punktowej skali przeznaczonej do oceny użyteczności i zadowolenia użytkowników z aplikacji internetowych i innych technologii.
po zakończeniu samouczka, przewidywany średnio 2 tygodnie
Koncepcje CBT
Ramy czasowe: Po ukończeniu samouczka on-line, oczekiwany średnio dwa tygodnie
Poprawa wiedzy uczestników na temat koncepcji CBT zostanie oceniona za pomocą 38-punktowego testu wstępnego i końcowego z elementów obejmujących treść samouczka.
Po ukończeniu samouczka on-line, oczekiwany średnio dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przestrzegania i kompetencji Yale (YACS)
Ramy czasowe: W dniu 0 (wyjściowym) (tj. przed jakimkolwiek treningiem) oraz po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie) i po ukończeniu szkolenia Apple (przewidywany średni 8 tygodni).
Yale Adherence and Competence Scale (YACS) to dobrze sprawdzona skala służąca do oceny przestrzegania zaleceń i kompetencji terapeutów w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej. Została wykorzystana jako miara wyników w kilku badaniach oceniających skuteczność różnych podejść szkoleniowych oceniających CBT. Kompetencje terapeuty w stosowaniu określonych technik CBT oceniane są w skali od 1 (bardzo słaba) do 7 (doskonała).
W dniu 0 (wyjściowym) (tj. przed jakimkolwiek treningiem) oraz po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie) i po ukończeniu szkolenia Apple (przewidywany średni 8 tygodni).
Kwestionariusz satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: Po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie)
Ta skala ocenia, jak bardzo uczestnikom podobała się kliniczna treść samouczka on-line. Zawiera 14 stwierdzeń, z których każde oceniane jest na 4-stopniowej skali (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) i obejmuje kilka wymiarów doświadczenia użytkownika. Skala mieści się w zakresie od 15 do 60 i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością spójności wewnętrznej (Alpha Cronbacha = 0,90, wyniki badania I fazy). Ogólny średni wynik 45 (tj. średni wynik 3 („zgadzam się” we wszystkich pozycjach)) jest uważany za wystarczający do wykazania akceptowalnego zadowolenia użytkownika z treści klinicznych.
Po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GAD-7
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni leczenia pacjenta, po szkoleniu
Skala GAD-7 jest dobrze sprawdzoną skalą samoopisową, pierwotnie opracowaną jako krótka miara GAD. Od tego czasu został zatwierdzony jako miara lęku w całej domenie zaburzeń lękowych.
Co tydzień przez 8 tygodni leczenia pacjenta, po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Center for Psychological Consultation

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R44MH086951 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami