Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr DNA zárodečných buněk a nádorů varlat

2. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí za účelem vytvoření registru, který nám pomůže dozvědět se více o nádorech ze zárodečných buněk (GCT) a dalších nádorech varlat. Registr bude zahrnovat osoby s těmito nádory a také příbuzné a nepříbuzné osoby bez těchto nádorů. Tato studie nám pomůže dozvědět se více o prevenci, diagnostice, léčbě a výsledcích těchto nádorů. Studium příbuzných pacientů a lidí, kteří nemají vztah k pacientům s GCT a jinými nádory varlat, nám pomůže pochopit, proč někteří lidé tyto nádory dostanou a proč někteří ne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Darren Feldman, MD
  • Telefonní číslo: 646-422-4491

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joel Sheinfeld, MD
  • Telefonní číslo: 646-422-4311

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Spojené státy, 11724
        • Zatím nenabíráme
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • Richard McCombie, PhD
          • Telefonní číslo: 516-367-8800
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491
        • Kontakt:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4311
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonní číslo: 646-422-4491

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V MSKCC budou pro nábor případů a kontrol GCT a testikulárních nádorů využívány tyto ambulance: Urologie (Chirurgická klinika), Gynekologická onkologie (Chirurgická klinika), Klinická genetika, Genitourinární onkologie (Lékařská klinika) a Gynekologická lékařská onkologie ( lékařské oddělení).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případová kohorta

  • Musí být ≥ 18 let A
  • Musíte být anglicky mluvící AND
  • Musí mít diagnózu nebo podezření na nádor ze zárodečných buněk a/nebo masu varlat

Kohorta rodinných příslušníků

  • Musí být ≥ 18 let A
  • Musíte být anglicky mluvící AND
  • Musí to být pokrevní příbuzný probanda. Nárok mají rodinní příslušníci probandů. Tito jedinci nemusí mít diagnózu GCT-TT, protože budou využiti pro segregační analýzu podezřelých variant nalezených u probanda.

Kontrolní kohorta

  • Musí být ≥ 18 let A
  • Musíte být anglicky mluvící AND
  • Nesmí mít v osobní anamnéze rakovinu, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, AND
  • Nesmí mít v rodinné anamnéze nádor ze zárodečných buněk nebo nádor varlat A
  • Nesmí být krevní příbuzný kontrol zařazených do této studie

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
A: podezření na nádor ze zárodečných buněk a/nebo masu varlat
pacienti s testikulárními GCT a non-GCT testikulárními tumory, extragonadálními GCT u mužů a GCT u žen,
Behaviorální: Dotazníky
Jiný: vzorek krve nebo slin
Bude odebrán vzorek krve nebo slin pro extrakci DNA. Odeberou se přibližně 2-4 zkumavky krve nebo jedna polévková lžíce slin. Pokud účastník již poskytl vzorek DNA pro jiný protokol schválený MSKCC IRB, nemusí poskytovat další vzorek.
B: rodinní příslušníci skupiny A
příbuzní pacientů s GCT nebo nádory varlat
Behaviorální: Dotazníky
Jiný: vzorek krve nebo slin
Bude odebrán vzorek krve nebo slin pro extrakci DNA. Odeberou se přibližně 2-4 zkumavky krve nebo jedna polévková lžíce slin. Pokud účastník již poskytl vzorek DNA pro jiný protokol schválený MSKCC IRB, nemusí poskytovat další vzorek.
C: zdravé kontroly nesouvisející se skupinou A nebo B
zdravé kontroly, které nesouvisí se skupinou A nebo B a nemají osobní anamnézu rakoviny ani rodinnou anamnézu GCT nebo non-GCT testikulárních tumorů
Behaviorální: Dotazníky
Jiný: vzorek krve nebo slin
Bude odebrán vzorek krve nebo slin pro extrakci DNA. Odeberou se přibližně 2-4 zkumavky krve nebo jedna polévková lžíce slin. Pokud účastník již poskytl vzorek DNA pro jiný protokol schválený MSKCC IRB, nemusí poskytovat další vzorek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvoření registru nádorů zárodečných buněk a nádorů varlat
Časové okno: 5 let
Budeme shromažďovat klinická data včetně data diagnózy, patologie, rodinné anamnézy a rizikových faktorů u pacientů s GCT-TT.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-016 (CTSU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení