Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønscelletumor- og testikeltumor-DNA-register

2. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at oprette et register for at hjælpe os med at lære mere om kimcelletumorer (GCT) og andre testikeltumorer. Registret vil omfatte personer med disse tumorer og også slægtninge og ubeslægtede personer uden disse tumorer. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om forebyggelse, diagnose, behandling og resultatet af disse tumorer. At studere pårørende til patienter og mennesker, der ikke er relateret til patienter med GCT og andre testikeltumorer, vil hjælpe os med at forstå, hvorfor nogle mennesker får disse tumorer, og hvorfor nogle mennesker ikke gør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Darren Feldman, MD
  • Telefonnummer: 646-422-4491

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joel Sheinfeld, MD
  • Telefonnummer: 646-422-4311

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Forenede Stater, 11724
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • Richard McCombie, PhD
          • Telefonnummer: 516-367-8800
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
        • Kontakt:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4311
        • Ledende efterforsker:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På MSKCC vil følgende ambulatorier blive brugt til at rekruttere GCT- og testikeltumortilfælde og kontroller: Urologi (Kirurgisk afdeling), Gynækologisk Onkologi (Kirurgisk Afdeling), Klinisk Genetik, Genitourinær Onkologi (Medicinsk Institut) og Gynækologisk Medicinsk Onkologi ( Institut for Medicin).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Case kohorte

  • Skal være ≥ 18 år OG
  • Skal være en engelsktalende OG
  • Skal have en diagnose eller mistanke om kønscelletumor og/eller testikelmasse

Familiemedlemskohorte

  • Skal være ≥ 18 år OG
  • Skal være en engelsktalende OG
  • Skal være en blodslægtning til probanden. Familiemedlemmer til probands er berettigede. Disse personer behøver ikke at have en diagnose af GCT-TT, da de vil blive brugt til segregationsanalyse af formodede varianter fundet i probandet.

Kontrolkohorte

  • Skal være ≥ 18 år OG
  • Skal være en engelsktalende OG
  • Må ikke have en personlig historie med kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, OG
  • Må ikke have en familiehistorie med kimcelletumor eller testikeltumor OG
  • Må ikke være en blodslægtning til kontroller, der er inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
A: mistanke om kimcelletumor og/eller en testikelmasse
patienter med testikel-GCT'er og ikke-GCT-testikeltumorer, ekstragonadale mandlige GCT'er og kvindelige GCT'er,
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Andet: prøve af blod eller spyt
En prøve af blod eller spyt vil blive taget til DNA-ekstraktion. Der vil blive opsamlet ca. 2-4 rør med blod eller en spiseskefuld spyt. Hvis en deltager allerede har leveret en DNA-prøve til en anden MSKCC IRB-godkendt protokol, behøver de muligvis ikke at give en ekstra prøve.
B: familiemedlemmer af gruppe A
pårørende til patienter med GCT'er eller testikeltumorer
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Andet: prøve af blod eller spyt
En prøve af blod eller spyt vil blive taget til DNA-ekstraktion. Der vil blive opsamlet ca. 2-4 rør med blod eller en spiseskefuld spyt. Hvis en deltager allerede har leveret en DNA-prøve til en anden MSKCC IRB-godkendt protokol, behøver de muligvis ikke at give en ekstra prøve.
C: sunde kontroller, der ikke er relateret til gruppe A eller B
raske kontroller, som ikke er relateret til gruppe A eller B og ikke har en personlig historie med cancer eller en familiehistorie med GCT eller non-GCT testikeltumorer
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Andet: prøve af blod eller spyt
En prøve af blod eller spyt vil blive taget til DNA-ekstraktion. Der vil blive opsamlet ca. 2-4 rør med blod eller en spiseskefuld spyt. Hvis en deltager allerede har leveret en DNA-prøve til en anden MSKCC IRB-godkendt protokol, behøver de muligvis ikke at give en ekstra prøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oprettelse af et kimcelletumor- og testikeltumorregister
Tidsramme: 5 år
Vi vil indsamle kliniske data, herunder diagnosedato, patologi, familiehistorie og risikofaktorer hos patienter med GCT-TT.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-016 (CTSU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger