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DNA-Register für Keimzelltumoren und Hodentumoren

2. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um ein Register zu erstellen, das uns helfen soll, mehr über Keimzelltumoren (GCT) und andere Hodentumoren zu erfahren. In das Register werden Personen mit diesen Tumoren sowie Verwandte und nicht verwandte Personen ohne diese Tumoren aufgenommen. Diese Studie wird uns helfen, mehr über die Prävention, Diagnose, Behandlung und den Ausgang dieser Tumoren zu erfahren. Die Untersuchung von Angehörigen von Patienten und Personen, die nichts mit Patienten mit GCT und anderen Hodentumoren zu tun haben, wird uns helfen zu verstehen, warum manche Menschen an diesen Tumoren erkranken und andere nicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Darren Feldman, MD
  • Telefonnummer: 646-422-4491

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Joel Sheinfeld, MD
  • Telefonnummer: 646-422-4311

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Vereinigte Staaten, 11724
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • Richard McCombie, PhD
          • Telefonnummer: 516-367-8800
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491
        • Kontakt:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4311
        • Hauptermittler:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4491

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Am MSKCC werden die folgenden Ambulanzen für die Rekrutierung von Fällen und Kontrollen von GCT- und Hodentumoren eingesetzt: Urologie (Abteilung für Chirurgie), Gynäkologische Onkologie (Abteilung für Chirurgie), Klinische Genetik, Urogenitalonkologie (Abteilung für Medizin) und Gynäkologische Medizinische Onkologie ( Abteilung für Medizin).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fallkohorte

  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
  • Muss Englisch sprechen UND
  • Es muss eine Diagnose oder ein Verdacht auf einen Keimzelltumor und/oder eine Hodenmasse vorliegen

Kohorte von Familienmitgliedern

  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
  • Muss Englisch sprechen UND
  • Muss ein Blutsverwandter des Probanden sein. Teilnahmeberechtigt sind Familienangehörige der Probanden. Bei diesen Personen muss keine GCT-TT-Diagnose vorliegen, da sie für die Segregationsanalyse der beim Probanden gefundenen vermuteten Varianten verwendet werden.

Kontrollkohorte

  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
  • Muss Englisch sprechen UND
  • Es darf keine persönliche Krebserkrankung vorliegen, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, UND
  • Es darf in der Familienanamnese kein Keimzelltumor oder Hodentumor vorliegen UND
  • Darf kein Blutsverwandter der an dieser Studie teilnehmenden Kontrollpersonen sein

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
A: Verdacht auf einen Keimzelltumor und/oder eine Hodenmasse
Patienten mit testikulären GCTs und Nicht-GCT-Hodentumoren, extragonadalen männlichen GCTs und weiblichen GCTs,
Verhalten: Fragebögen
Sonstiges: Blut- oder Speichelprobe
Für die DNA-Extraktion wird eine Blut- oder Speichelprobe entnommen. Es werden etwa 2-4 Röhrchen Blut oder ein Esslöffel Speichel entnommen. Wenn ein Teilnehmer bereits eine DNA-Probe für ein anderes vom MSKCC IRB genehmigtes Protokoll bereitgestellt hat, muss er möglicherweise keine zusätzliche Probe bereitstellen.
B: Familienmitglieder der Gruppe A
Angehörige von Patienten mit GCTs oder Hodentumoren
Verhalten: Fragebögen
Sonstiges: Blut- oder Speichelprobe
Für die DNA-Extraktion wird eine Blut- oder Speichelprobe entnommen. Es werden etwa 2-4 Röhrchen Blut oder ein Esslöffel Speichel entnommen. Wenn ein Teilnehmer bereits eine DNA-Probe für ein anderes vom MSKCC IRB genehmigtes Protokoll bereitgestellt hat, muss er möglicherweise keine zusätzliche Probe bereitstellen.
C: gesunde Kontrollpersonen, die nicht mit Gruppe A oder B verwandt sind
gesunde Kontrollpersonen, die nicht mit den Gruppen A oder B verwandt sind und weder eine persönliche Vorgeschichte von Krebs noch eine familiäre Vorgeschichte von GCT- oder Nicht-GCT-Hodentumoren haben
Verhalten: Fragebögen
Sonstiges: Blut- oder Speichelprobe
Für die DNA-Extraktion wird eine Blut- oder Speichelprobe entnommen. Es werden etwa 2-4 Röhrchen Blut oder ein Esslöffel Speichel entnommen. Wenn ein Teilnehmer bereits eine DNA-Probe für ein anderes vom MSKCC IRB genehmigtes Protokoll bereitgestellt hat, muss er möglicherweise keine zusätzliche Probe bereitstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Keimzelltumor- und Hodentumorregisters
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir werden klinische Daten sammeln, einschließlich Diagnosedatum, Pathologie, Familiengeschichte und Risikofaktoren bei Patienten mit GCT-TT.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-016 (CTSU)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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