Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr DNA guza zarodkowego i guza jądra

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie ma na celu utworzenie rejestru, który pomoże nam dowiedzieć się więcej o guzach zarodkowych (GCT) i innych guzach jądra. Rejestr będzie obejmował osoby z tymi nowotworami, a także krewnych i osoby niespokrewnione bez tych nowotworów. To badanie pomoże nam dowiedzieć się więcej o profilaktyce, diagnostyce, leczeniu i wynikach tych nowotworów. Badanie krewnych pacjentów i osób niespokrewnionych z pacjentami z GCT i innymi guzami jąder pomoże nam zrozumieć, dlaczego niektórzy ludzie zapadają na te guzy, a inni nie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Darren Feldman, MD
  • Numer telefonu: 646-422-4491

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Joel Sheinfeld, MD
  • Numer telefonu: 646-422-4311

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Stany Zjednoczone, 11724
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Kontakt:
          • Richard McCombie, PhD
          • Numer telefonu: 516-367-8800
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491
        • Kontakt:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4311
        • Główny śledczy:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Darren Feldman, MD
          • Numer telefonu: 646-422-4491

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W MSKCC następujące przychodnie będą wykorzystywane do rekrutacji przypadków GCT i guzów jąder oraz grup kontrolnych: Urologia (Oddział Chirurgii), Ginekologia Onkologiczna (Oddział Chirurgii), Genetyka Kliniczna, Onkologia Układu Moczowo-Płciowego (Wydział Lekarski) i Ginekologiczna Onkologia Medyczna ( Wydział Lekarski).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta spraw

  • Musi mieć ukończone 18 lat ORAZ
  • Musi być anglojęzyczny ORAZ
  • Musi mieć rozpoznanie lub podejrzenie guza zarodkowego i/lub guza jąder

Kohorta członków rodziny

  • Musi mieć ukończone 18 lat ORAZ
  • Musi być anglojęzyczny ORAZ
  • Musi być krewnym probanda. Członkowie rodziny probantów są uprawnieni. Osoby te nie muszą mieć diagnozy GCT-TT, ponieważ zostaną wykorzystane do analizy segregacji podejrzanych wariantów znalezionych w probancie.

Kohorta kontrolna

  • Musi mieć ukończone 18 lat ORAZ
  • Musi być anglojęzyczny ORAZ
  • Nie może mieć osobistej historii raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry ORAZ
  • Nie może mieć historii rodzinnej guza zarodkowego lub guza jądra ORAZ
  • Nie może być spokrewniony z kontrolami włączonymi do tego badania

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
A: podejrzenie guza zarodkowego i/lub guza jądra
pacjenci z GCT jądra i guzami jądra niezwiązanymi z GCT, pozagonadalnymi męskimi GCT i żeńskimi GCT,
Behawioralne: Kwestionariusze
Inny: próbka krwi lub śliny
Zostanie pobrana próbka krwi lub śliny do ekstrakcji DNA. Zostanie pobranych około 2-4 probówek krwi lub jedna łyżka śliny. Jeśli uczestnik dostarczył już próbkę DNA do innego protokołu zatwierdzonego przez MSKCC IRB, może nie być konieczne dostarczanie dodatkowej próbki.
B: członkowie rodziny z grupy A
krewni pacjentów z GCT lub guzami jąder
Behawioralne: Kwestionariusze
Inny: próbka krwi lub śliny
Zostanie pobrana próbka krwi lub śliny do ekstrakcji DNA. Zostanie pobranych około 2-4 probówek krwi lub jedna łyżka śliny. Jeśli uczestnik dostarczył już próbkę DNA do innego protokołu zatwierdzonego przez MSKCC IRB, może nie być konieczne dostarczanie dodatkowej próbki.
C: zdrowe kontrole niezwiązane z grupą A lub B
zdrowe kontrole, które nie są spokrewnione z grupami A lub B i nie mają osobistej historii raka ani rodzinnej historii nowotworów jąder GCT lub innych niż GCT
Behawioralne: Kwestionariusze
Inny: próbka krwi lub śliny
Zostanie pobrana próbka krwi lub śliny do ekstrakcji DNA. Zostanie pobranych około 2-4 probówek krwi lub jedna łyżka śliny. Jeśli uczestnik dostarczył już próbkę DNA do innego protokołu zatwierdzonego przez MSKCC IRB, może nie być konieczne dostarczanie dodatkowej próbki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utworzenie Rejestru Guzów Zarodkowych i Guzów Jądra
Ramy czasowe: 5 lat
Będziemy gromadzić dane kliniczne, w tym datę rozpoznania, patologię, historię rodzinną i czynniki ryzyka u pacjentów z GCT-TT.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-016 (CTSU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami