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Registro del DNA del tumore a cellule germinali e del tumore testicolare

2 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio è stato condotto per creare un registro che ci aiuti a saperne di più sui tumori a cellule germinali (GCT) e altri tumori testicolari. Il registro includerà persone con questi tumori e anche parenti e persone non imparentate senza questi tumori. Questo studio ci aiuterà a conoscere meglio la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e l'esito di questi tumori. Studiare i parenti dei pazienti e le persone non imparentate con i pazienti con GCT e altri tumori ai testicoli ci aiuterà a capire perché alcune persone hanno questi tumori e perché altre no.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Darren Feldman, MD
  • Numero di telefono: 646-422-4491

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joel Sheinfeld, MD
  • Numero di telefono: 646-422-4311

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Stati Uniti, 11724
        • Non ancora reclutamento
        • Cold Springs Harbor Laboratory (Specimen Analysis)
        • Contatto:
          • Richard McCombie, PhD
          • Numero di telefono: 516-367-8800
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491
        • Contatto:
          • Joel Sheinfeld, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4311
        • Investigatore principale:
          • Darren Feldman, MD
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contatto:
          • Darren Feldman, MD
          • Numero di telefono: 646-422-4491

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Presso MSKCC, le seguenti cliniche ambulatoriali saranno utilizzate per reclutare GCT e casi di tumore testicolare e controlli: Urologia (Dipartimento di Chirurgia), Oncologia Ginecologica (Dipartimento di Chirurgia) Genetica Clinica, Oncologia Genitourinaria (Dipartimento di Medicina) e Oncologia Medica Ginecologica ( Dipartimento di Medicina).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte di casi

  • Deve avere ≥ 18 anni E
  • Deve essere un anglofono AND
  • Deve avere una diagnosi o sospetto di tumore a cellule germinali e/o una massa testicolare

Coorte di membri della famiglia

  • Deve avere ≥ 18 anni E
  • Deve essere un anglofono AND
  • Deve essere un parente di sangue del probando. I membri della famiglia dei probandi sono ammissibili. Questi individui non devono avere una diagnosi di GCT-TT, poiché verranno utilizzati per l'analisi di segregazione delle varianti sospette trovate nel probando.

Coorte di controllo

  • Deve avere ≥ 18 anni E
  • Deve essere un anglofono AND
  • Non deve avere una storia personale di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, E
  • Non deve avere una storia familiare di tumore a cellule germinali o tumore ai testicoli E
  • Non deve essere un parente di sangue dei controlli arruolati in questo studio

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
A: sospetto di tumore a cellule germinali e/o massa testicolare
pazienti con GCT testicolari e tumori testicolari non GCT, GCT maschili extragonadici e GCT femminili,
Comportamentale: Questionari
Altro: campione di sangue o saliva
Verrà prelevato un campione di sangue o saliva per l'estrazione del DNA. Verranno raccolte circa 2-4 provette di sangue o un cucchiaio di saliva. Se un partecipante ha già fornito un campione di DNA per un altro protocollo approvato da MSKCC IRB, potrebbe non essere necessario fornire un campione aggiuntivo.
B: familiari del gruppo A
parenti di pazienti con GCT o tumori testicolari
Comportamentale: Questionari
Altro: campione di sangue o saliva
Verrà prelevato un campione di sangue o saliva per l'estrazione del DNA. Verranno raccolte circa 2-4 provette di sangue o un cucchiaio di saliva. Se un partecipante ha già fornito un campione di DNA per un altro protocollo approvato da MSKCC IRB, potrebbe non essere necessario fornire un campione aggiuntivo.
C: controlli sani non correlati al gruppo A o B
controlli sani che non sono correlati ai gruppi A o B e non hanno una storia personale di cancro né una storia familiare di GCT o tumori testicolari non GCT
Comportamentale: Questionari
Altro: campione di sangue o saliva
Verrà prelevato un campione di sangue o saliva per l'estrazione del DNA. Verranno raccolte circa 2-4 provette di sangue o un cucchiaio di saliva. Se un partecipante ha già fornito un campione di DNA per un altro protocollo approvato da MSKCC IRB, potrebbe non essere necessario fornire un campione aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creazione di un registro dei tumori a cellule germinali e dei tumori testicolari
Lasso di tempo: 5 anni
Raccoglieremo dati clinici tra cui data di diagnosi, patologia, storia familiare e fattori di rischio nei pazienti con GCT-TT.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Darren Feldman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14-016 (CTSU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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