Účinky antidiabetik na postprandiální stav u prediabetu

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza prediabetu – definovaná jako porucha glykémie nalačno (glukóza nalačno 100–125 mg/dl), porucha glukózové tolerance (2 hodiny postprandiální glykémie 140–199 mg/dl po 75g orálním glukózovém testu) a/nebo hemoglobin A1C v rozmezí od 5,7 % do 6,4 %
• Subjektům je povoleno, ale není vyžadováno, aby užívali statiny, ACE inhibitory, betablokátory, blokátory angiotenzinových receptorů, thiazidová diuretika a/nebo smyčková diuretika v dávkách, které byly stabilní po dobu alespoň posledních 3 měsíců
• BMI mezi 30-35 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Tělesná hmotnost byla během předchozích tří měsíců stabilní (±4-5 liber).
• Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním přijatelné metody prevence těhotenství (bariérové ​​metody, abstinence nebo chirurgická sterilizace) po dobu trvání studie.
• Pacienti musí mít následující laboratorní hodnoty: Hematokrit ≥ 34 obj. % S. kreatinin < 1,5 mg/dl u mužů a 1,4 mg/dl u žen AST (SGOT) < 2,5krát ULN, ALT (SGPT) < 2,5krát ULN, alkalická fosfatáza < 2,5násobek ULN

Kritéria vyloučení:

• Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu v anamnéze
• Diabetická ketoacidóza nebo hyperosmolární neketotické kóma v anamnéze
• Těhotné nebo kojící ženy
• Pacienti nesmí během posledních 3 měsíců dostávat jiné léky na snížení lipidů než statiny
• Pacient nesmí během posledních 3 měsíců dostávat metformin, inhibitory DPP-IV, agonisty GLP-1, thiazolidindiony, inzulín, sulfonylmočoviny, akarbózu, inhibitory SGLT-2, kortikosteroidy nebo imunosupresivní léčbu a nemůže je užívat po dobu trvání studie . Pacient nesmí během posledního 1 týdne užívat NSAID nebo antioxidační vitamíny a nemůže je užívat po dobu trvání studie.
• Pacienti nesmí být na hormonální substituční léčbě.
• Pacienti s diabetickou gastroparézou
• Pacienti se současným užíváním tabáku
• Pacienti s aktivní malignitou
• Pacienti s anamnézou rakoviny močového měchýře
• Pacienti s dietními omezeními vylučujícími jídlo s vysokým obsahem tuku
• Pacienti s klinicky významným srdečním onemocněním v anamnéze (NYHA III nebo IV; více než nespecifické změny ST-T vlny na EKG), onemocněním periferních cév (klaudikace v anamnéze) nebo plicním onemocněním (dušnost při námaze jednoho letu resp. méně; abnormální dechové zvuky při auskultaci) nebudou studovány
• Subjekty s anamnézou jakékoli závažné hypersenzitivní reakce na studované léky
• Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
• Subjekty, které jsou povinně zadržovány kvůli léčbě psychiatrické nebo fyzické (např. infekční choroby) nemoci
• Subjekty se známými alergickými reakcemi na studované léky nebo testovací jídlo
• Subjekty neochotné nebo neschopné poskytnout informovaný souhlas
• Subjekty, které vyšetřovatel(é) určil(i) jako nevhodné kandidáty pro studii