Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrat lipoproteinů s velmi nízkou hustotou u mladých a starších jedinců

10. května 2016 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Intrahepatální a intramyocelulární koncentrace lipidů jsou u starších jedinců ve srovnání s mladými lidmi zvýšené, a to i přes žádný významný rozdíl v plazmatických koncentracích TAG nalačno. Naší obecnou hypotézou je, že nárůst intrahepatálního tuku s věkem je důsledkem sníženého obratu VLDL, a proto starší jedinci v této studii budou vykazovat nižší míru obratu VLDL než mladí jedinci. Cílem této studie je a) porovnat obrat VLDL u mladých a starších jedinců ab) porovnat bolusovou metodu a metodu konstantní infuze hodnocení obratu VLDL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Několik studií prokázalo souvislost mezi hypertriacylglycerolemií a onemocněním koronárních tepen. Kromě toho se ukázalo, že ektopická distribuce tuku, zejména ukládání přebytečných lipidů v játrech a kosterním svalu, negativně koreluje s citlivostí na inzulín, a tak představuje metabolické prostředí, ve kterém je zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu. Předchozí výzkum z naší skupiny ukázal, že koncentrace triacylglycerolu (TAG) v játrech a ve vláknech kosterního svalstva IMCL (intramyocelulární lipidy) je u starších jedinců ve srovnání s mladými lidmi zvýšená. Zvýšení lipidů v těchto konkrétních tkáních u skupiny starších osob bylo pozorováno i přes žádný statisticky významný rozdíl v plazmatické koncentraci TAG nalačno. Vzhledem k tomu, že koncentrace TAG v plazmě během postabsorpčního stavu je z velké části určena produkcí a rychlostí clearance lipoproteinu s velmi nízkou hustotou triacylglycerolu (VLDL-TAG), a bylo prokázáno, že zvýšený obsah tuku v játrech řídí produkci velkých částic VLDL, je důležité získat pochopení toho, zda se syntéza a odbourávání VLDL liší u mladých a starších jedinců. Tyto nové poznatky mohou nabídnout pohled na to, proč jsou tkáňové lipidy u starších osob zvýšené. V současné době neexistují v literatuře žádné údaje popisující obrat VLDL u starších lidí. Předpokládáme, že přeměna lipoproteinů s velmi nízkou hustotou bude snížena u starších jedinců ve srovnání s mladými lidmi. Cílem této studie je a) zjistit, zda se frakční syntéza a rychlost odbourávání jak proteinových, tak lipidových částí VLDL u mladých a starších jedinců liší, ab) zjistit, zda se hodnoty obratu VLDL jeví odlišné při výpočtu pomocí konstanty metoda infuzního indikátoru ve srovnání s metodou indikátoru bolusu. Osm mladých mužů, osm mladých žen, osm starších mužů a osm starších žen se každý zúčastní 8hodinové infuzní studie. Stabilní izotopy glycerolu, aminokyselin a mastných kyselin budou podávány infuzí a vzorky krve budou odebírány v intervalech během studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci z oblasti Galveston.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let nebo 60 až 75 let.
  • Index tělesné hmotnosti ≤ 27 kg•m2
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas.
  • Skóre ≥26 za mini-mentální státní zkoušku

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici (koncentrace glukózy v plazmě >200 mg/dl 2 hodiny po perorálním podání 75 g glukózy).
  • Plazmatická koncentrace triacylglycerolu nalačno nad 500 mg/dl
  • Nemoc ledvin.
  • Nemoc jater.
  • Poruchy krvácení.
  • Anémie (Hb < 13 g/dl u mužů nebo < 12 g/dl u žen).
  • Endokrinní onemocnění (s výjimkou dobře regulované hypotyreózy).
  • Pozitivní testy na hepatitidu nebo HIV.
  • Alkohol (dotazník CAGE; abnormální hodnoty jaterních enzymů) nebo zneužívání drog (amfetaminy, kokain, opioidy, marihuana).
  • Látky měnící lipidy.
  • Skóre <26 pro mini-mentální státní zkoušku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mladí muži
Muži, věk 18-35 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
Postup: Stabilní izotopová infuze
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů
Mladé ženy
Ženy, věk 18-35 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
Postup: Stabilní izotopová infuze
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů
Starší muži
Muži, věk 60-75 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
Postup: Stabilní izotopová infuze
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů
Starší ženy
Ženy, věk 60-75 let. 9hodinová infuze stabilního izotopu
Postup: Stabilní izotopová infuze
9hodinová infuze stabilních izotopových indikátorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrat lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL).
Časové okno: 9 hodin
Rychlost obratu VLDL-triglyceridů a VLDL-ApoB (apolipoprotein B)-100, včetně rychlosti syntézy a rozpadu, měřená během 9hodinové infuzní studie.
9 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení