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Umsatz von Lipoproteinen sehr geringer Dichte bei jungen und älteren Menschen

10. Mai 2016 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Die intrahepatischen und intramyozellulären Lipidkonzentrationen sind bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen erhöht, obwohl sich die TAG-Konzentrationen im Nüchternplasma nicht signifikant unterscheiden. Unsere allgemeine Hypothese ist, dass der Anstieg des intrahepatischen Fetts mit zunehmendem Alter auf einen verringerten VLDL-Umsatz zurückzuführen ist und daher ältere Personen in dieser Studie niedrigere VLDL-Umsatzraten aufweisen als junge Personen. Die Ziele dieser Studie sind a) der Vergleich des VLDL-Umsatzes bei jungen und älteren Personen und b) der Vergleich einer Bolusmethode und einer Konstantinfusionsmethode zur Beurteilung des VLDL-Umsatzes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Hypertriacylglycerinämie und koronarer Herzkrankheit gezeigt. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die ektopische Fettverteilung, insbesondere die Ablagerung von überschüssigem Lipid in der Leber und im Skelettmuskel, negativ mit der Insulinsensitivität korreliert und somit ein Stoffwechselmilieu darstellt, in dem das Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes erhöht ist. Frühere Untersuchungen unserer Gruppe haben gezeigt, dass die Konzentration von Triacylglycerin (TAG) in der Leber und in den IMCLs (intramyozellulären Lipiden) der Skelettmuskelfasern bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen erhöht ist. Der Anstieg der Lipide in diesen speziellen Geweben wurde bei der älteren Gruppe beobachtet, obwohl es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der TAG-Konzentration im Nüchternplasma gab. Da die Plasma-TAG-Konzentration während des postabsorptiven Zustands weitgehend durch die Produktions- und Clearance-Raten des Lipoproteins Triacylglycerin mit sehr niedriger Dichte (VLDL-TAG) bestimmt wird und sich gezeigt hat, dass ein erhöhter Leberfettgehalt die Produktion großer VLDL-Partikel antreibt, ist es wichtig, dies zu tun Gewinnen Sie ein Verständnis dafür, ob sich die VLDL-Synthese und der VLDL-Abbau zwischen jungen und älteren Menschen unterscheiden. Solche neuen Erkenntnisse könnten Aufschluss darüber geben, warum die Gewebelipide bei älteren Menschen erhöht sind. Derzeit gibt es in der Literatur keine Daten, die den VLDL-Umsatz bei älteren Menschen beschreiben. Wir gehen davon aus, dass der Umsatz von Lipoproteinen sehr geringer Dichte bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen verringert sein wird. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, a) festzustellen, ob sich die fraktionierten Synthese- und Abbauraten sowohl der Protein- als auch der Lipidanteile des VLDL bei jungen und älteren Personen unterscheiden, und b) festzustellen, ob die VLDL-Umsatzwerte bei der Berechnung unter Verwendung einer Konstante unterschiedlich erscheinen Infusions-Tracer-Methode im Vergleich zu einer Bolus-Tracer-Methode. Acht junge Männer, acht junge Frauen, acht ältere Männer und acht ältere Frauen werden jeweils an einer 8-stündigen Infusionsstudie teilnehmen. Während der Studie werden in regelmäßigen Abständen stabile Isotope von Glycerin, Aminosäuren und Fettsäuren infundiert und Blutproben entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen aus der Gegend von Galveston.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35 Jahre oder 60 bis 75 Jahre.
  • Body-Mass-Index ≤ 27 kg·m2
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Punktzahl ≥26 für das Mini-Mental-Staatsexamen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker (Plasmaglukosekonzentration >200 mg/dl 2 Stunden nach oraler Einnahme von 75 g Glukose).
  • Nüchtern-Plasma-Triacylglycerin-Konzentration über 500 mg/dl
  • Nierenerkrankung.
  • Leber erkrankung.
  • Blutungsstörungen.
  • Anämie (Hb < 13 g/dl bei Männern oder < 12 g/dl bei Frauen).
  • Endokrine Erkrankung (mit Ausnahme einer gut regulierten Hypothyreose).
  • Positive Hepatitis- oder HIV-Screenings.
  • Alkohol (CAGE-Fragebogen; abnormale Leberenzymwerte) oder Drogenmissbrauch (Amphetamine, Kokain, Opioide, Marihuana).
  • Lipidverändernde Mittel.
  • Ergebnis von <26 für das Mini-Mental-Staatsexamen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Junge Männer
Männer, Alter 18–35 Jahre. 9-stündige Infusion stabiler Isotope
Verfahren: Stabile Isotopeninfusion
9-stündige Infusion stabiler Isotopen-Tracer
Junge Frauen
Frauen, Alter 18–35 Jahre. 9-stündige Infusion stabiler Isotope
Verfahren: Stabile Isotopeninfusion
9-stündige Infusion stabiler Isotopen-Tracer
Ältere Männer
Männer, Alter 60–75. 9-stündige Infusion stabiler Isotope
Verfahren: Stabile Isotopeninfusion
9-stündige Infusion stabiler Isotopen-Tracer
Ältere Frauen
Frauen, Alter 60–75. 9-stündige Infusion stabiler Isotope
Verfahren: Stabile Isotopeninfusion
9-stündige Infusion stabiler Isotopen-Tracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsatz mit Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL).
Zeitfenster: 9 Stunden
Umsatzraten von VLDL-Triglyceriden und VLDL-ApoB (Apolipoprotein B)-100, einschließlich Synthese- und Abbauraten, gemessen während eines 9-stündigen Infusionsversuchs.
9 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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