Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrót lipoproteinami o bardzo małej gęstości u osób młodych i starszych

10 maja 2016 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Stężenia lipidów wewnątrzwątrobowych i wewnątrzkomórkowych są podwyższone u osób starszych w porównaniu z młodymi, pomimo braku istotnej różnicy w stężeniu TAG w osoczu na czczo. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​wzrost tłuszczu wewnątrzwątrobowego wraz z wiekiem wynika ze zmniejszonego obrotu VLDL, a zatem osoby starsze w tym badaniu będą wykazywać niższe wskaźniki obrotu VLDL niż osoby młode. Celem tego badania jest a) porównanie obrotu VLDL u młodych i starszych osób oraz b) porównanie metody bolusa i metody ciągłego wlewu do oceny obrotu VLDL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało związek między hipertriacyloglicerolemią a chorobą wieńcową. Ponadto wykazano, że ektopowa dystrybucja tłuszczu, w szczególności odkładanie nadmiaru lipidów w wątrobie i mięśniach szkieletowych, koreluje ujemnie z wrażliwością na insulinę, prezentując środowisko metaboliczne, w którym ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 jest podwyższone. Poprzednie badania przeprowadzone przez naszą grupę wykazały, że stężenie triacylogliceroli (TAG) w wątrobie oraz we włóknach mięśni szkieletowych IMCL (lipidy wewnątrzkomórkowe) jest podwyższone u osób starszych w porównaniu z osobami młodymi. Zaobserwowano podwyższenie stężenia lipidów w tych konkretnych tkankach w grupie osób starszych, pomimo braku statystycznie istotnej różnicy w stężeniu TAG w osoczu na czczo. Ponieważ stężenie TAG w osoczu w stanie poabsorpcyjnym w dużym stopniu zależy od szybkości wytwarzania i klirensu triacylogliceroli lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-TAG), a wykazano, że zwiększona zawartość tłuszczu w wątrobie napędza wytwarzanie dużych cząstek VLDL, ważne jest, aby zrozumieć, czy synteza i rozpad VLDL różnią się między osobami młodymi i starszymi. Taka nowa wiedza może dać wgląd w przyczyny podwyższonego poziomu lipidów w tkankach u osób starszych. Obecnie w piśmiennictwie brak jest danych opisujących obrót VLDL u osób starszych. Stawiamy hipotezę, że obrót lipoproteinami o bardzo małej gęstości będzie zmniejszony u osób starszych w porównaniu z młodymi ludźmi. Celem tego badania jest a) określenie, czy ułamkowe szybkości syntezy i rozpadu zarówno części białkowej, jak i lipidowej VLDL są różne u osób młodych i starszych, oraz b) ustalenie, czy wartości obrotu VLDL wydają się różne, gdy są obliczane przy użyciu stałej metoda znacznika infuzji w porównaniu z metodą znacznika bolusa. Ośmiu młodych mężczyzn, osiem młodych kobiet, ośmiu starszych mężczyzn i osiem starszych kobiet weźmie udział w 8-godzinnym badaniu infuzji. W trakcie badania podawane będą stabilne izotopy glicerolu, aminokwasy i kwasy tłuszczowe oraz pobierane będą próbki krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby z obszaru Galveston.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat lub od 60 do 75 lat.
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 27 kg•m2
  • Możliwość podpisania świadomej zgody.
  • Wynik ≥26 dla Mini-Mental State Exam

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy (stężenie glukozy w osoczu >200 mg/dl po 2 godzinach od doustnego przyjęcia 75 g glukozy).
  • Stężenie triacylogliceroli w osoczu na czczo powyżej 500 mg/dl
  • Choroba nerek.
  • Choroba wątroby.
  • Zaburzenia krwawienia.
  • Niedokrwistość (Hb < 13 g/dl u mężczyzn lub < 12 g/dl u kobiet).
  • Choroby endokrynologiczne (z wyjątkiem dobrze uregulowanej niedoczynności tarczycy).
  • Pozytywne testy na zapalenie wątroby lub HIV.
  • Alkohol (kwestionariusz CAGE; nieprawidłowe wartości enzymów wątrobowych) lub nadużywanie narkotyków (amfetaminy, kokaina, opioidy, marihuana).
  • Substancje zmieniające lipidy.
  • Wynik <26 dla Mini-Mental State Exam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młode samce
Mężczyźni, wiek 18-35 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
Procedura: Infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów
Młode Kobiety
Kobiety, wiek 18-35 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
Procedura: Infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów
Starsi mężczyźni
Mężczyźni, wiek 60-75 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
Procedura: Infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów
Starsze kobiety
Kobiety, wiek 60-75 lat. 9-godzinna infuzja stabilnych izotopów
Procedura: Infuzja stabilnych izotopów
9-godzinny wlew znaczników stabilnych izotopów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót lipoproteinami o bardzo małej gęstości (VLDL).
Ramy czasowe: 9 godzin
Wskaźniki obrotu triglicerydów VLDL i VLDL-ApoB (apolipoproteiny B)-100, w tym szybkości syntezy i rozpadu, mierzone podczas 9-godzinnej próby infuzyjnej.
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami