Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoproteinomsætning med meget lav densitet hos unge og ældre personer

10. maj 2016 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Intrahepatiske og intramyocellulære lipidkoncentrationer er forhøjede hos ældre individer i forhold til unge mennesker, på trods af ingen signifikant forskel i fastende plasma TAG-koncentrationer. Vores generelle hypotese er, at stigningen i intrahepatisk fedt med alderen skyldes reduceret VLDL-omsætning, og derfor vil ældre individer i denne undersøgelse vise lavere VLDL-omsætningshastigheder end unge individer. Formålet med denne undersøgelse er a) at sammenligne VLDL-omsætning hos unge og ældre individer, og b) at sammenligne en bolusmetode og en konstant infusionsmetode til vurdering af VLDL-omsætning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem hypertriacylglycerolæmi og koronararteriesygdom. Ydermere har ektopisk fedtfordeling, især aflejring af overskydende lipid i leveren og skeletmuskulaturen, vist sig at korrelere negativt med insulinfølsomhed, hvilket giver et metabolisk miljø, hvor risikoen for at udvikle type 2-diabetes er forhøjet. Tidligere forskning fra vores gruppe har vist, at koncentrationen af ​​triacylglycerol (TAG) i leveren og i skeletmuskelfibre IMCL'er (intramyocellulære lipider) er øget hos ældre personer sammenlignet med unge. Forhøjelsen af ​​lipider i disse særlige væv for den ældre gruppe blev observeret på trods af ingen statistisk signifikant forskel i fastende plasma TAG-koncentration. Da plasma TAG-koncentrationen under den postabsorptive tilstand i vid udstrækning bestemmes af produktionen og clearance-hastighederne af meget lavdensitets lipoprotein triacylglycerol (VLDL-TAG), og øget leverfedtindhold har vist sig at drive produktionen af ​​store VLDL-partikler, er det vigtigt at få en forståelse af, om VLDL-syntese og -nedbrydning er forskellig mellem unge og ældre individer. En sådan ny viden kan give et indblik i, hvorfor vævslipider er forhøjede hos ældre. På nuværende tidspunkt findes der ingen data i litteraturen, der beskriver VLDL-omsætning hos ældre mennesker. Vi antager, at omsætning af lipoproteiner med meget lav densitet vil blive reduceret hos ældre individer sammenlignet med unge. Formålet med denne undersøgelse er a) at bestemme, om fraktioneret syntese og nedbrydningshastigheder af både protein- og lipiddelene af VLDL er forskellige mellem unge og ældre individer, og b) at bestemme, om VLDL-omsætningsværdier ser anderledes ud, når de beregnes ved hjælp af en konstant infusionssporingsmetode sammenlignet med en bolussporingsmetode. Otte unge mænd, otte unge kvinder, otte ældre mænd og otte ældre kvinder vil hver deltage i en 8-timers infusionsundersøgelse. Stabile isotoper af glycerol, aminosyrer og fedtsyrer vil blive infunderet, og blodprøver vil blive udtaget i intervaller under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • University of Texas Medical Branch, Dept of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer fra Galveston-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 35 år eller 60 til 75 år.
  • Body mass index ≤ 27 kg•m2
  • Evne til at underskrive informeret samtykke.
  • Score på ≥26 for Mini-Mental State Exam

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere (plasmaglukosekoncentration >200 mg/dl 2 timer efter oral indtagelse af 75 g glucose).
  • Fastende plasmatriacylglycerolkoncentration over 500 mg/dl
  • Nyre sygdom.
  • Lever sygdom.
  • Blødningsforstyrrelser.
  • Anæmi (Hb < 13 g/dl hos mænd eller < 12 g/dl hos kvinder).
  • Endokrin sygdom (med undtagelse af velreguleret hypothyroidisme).
  • Positiv hepatitis eller HIV-skærme.
  • Alkohol (CAGE-spørgeskema; ​​unormale leverenzymværdier) eller stofmisbrug (amfetamin, kokain, opioider, marihuana).
  • Lipidændrende midler.
  • Score på <26 for Mini-Mental State Exam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge Hanner
Mænd, alderen 18-35 år. 9-timers stabil isotopinfusion
Procedure: Stabil isotopinfusion
9-timers infusion af stabile isotopsporstoffer
Unge Kvinder
Kvinder, alderen 18-35 år. 9-timers stabil isotopinfusion
Procedure: Stabil isotopinfusion
9-timers infusion af stabile isotopsporstoffer
Ældre hanner
Mænd, alderen 60-75. 9-timers stabil isotopinfusion
Procedure: Stabil isotopinfusion
9-timers infusion af stabile isotopsporstoffer
Ældre Hunner
Kvinder, alderen 60-75. 9-timers stabil isotopinfusion
Procedure: Stabil isotopinfusion
9-timers infusion af stabile isotopsporstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Very Low Density Lipoprotein (VLDL) Omsætning
Tidsramme: 9 timer
Omsætningshastigheder for VLDL-triglycerider og VLDL-ApoB (apolipoprotein B)-100, inklusive syntese- og nedbrydningshastigheder, målt under et 9-timers infusionsforsøg.
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elisabet Borsheim, Ph.D., University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-318
  • 1R01AG033761-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger