Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hygiena rukou Randomizovaný klastrový zásah ke snížení infekcí

4. května 2014 aktualizováno: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Studie na podporu zdraví státu Kent-Cuyahoga County

Účelem této studie je zjistit, zda jednoduchý zásah ke zlepšení hygieny rukou, sestávající z 3–4minutového tréninkového videa, plakátů na místě a potřeb pro hygienu rukou, může snížit respirační onemocnění a onemocnění GI u zaměstnanců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda jednoduchá náhodná klastrová intervenční studie ke zlepšení hygieny rukou, sestávající z 3-4minutového tréninkového videa, plakátů na místě a potřeb pro hygienu rukou, může snížit respirační a gastrointestinální onemocnění u pacientů v intervenční skupina ve srovnání s kontrolní skupinou. Intervence byla provedena mezi zaměstnanci v prostředí veřejné správy na Středozápadě. Zaměstnanci v léčebné skupině obdrželi online 3-4minutové školicí video, které bylo součástí základního průzkumu. Na pracovišti byly instalovány motivační plakáty od USDHHS nabádající ke správné hygieně rukou spolu s hygienickými potřebami rukou. Kontrolní skupina obdržela program nazvaný „Ask Me 3“ vyvinutý National Patient Safety Foundation; intervence sestávala z 3–4minutového školícího videa, které mělo podpořit jasnou komunikaci s jejich poskytovateli zdravotní péče, brožury pojednávající o principech Ask Me 3 pro jasnou komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a kroužku na klíče s komunikačními principy Ask Me 3. podporovat efektivnější komunikaci s poskytovateli zdravotní péče při návštěvách mimo pracoviště. Skupiny byly sledovány měsíčně prostřednictvím průzkumů přes internet v průměru po dobu tří měsíců po výchozím stavu, aby se zjistilo, zda došlo v intervenční skupině k relativnímu snížení respiračních / gastrointestinálních infekcí, které sami uvedli, ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
324

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Kent State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do kritérií pro zařazení byli zahrnuti všichni zaměstnanci příslušných oddělení účastnících se této studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádní zaměstnanci nebyli vyloučeni, pokud pracovali v odděleních účastnících se této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence na zlepšení hygieny rukou
Intervence na zlepšení hygieny rukou: Účastníci obdrží 4minutové školicí video o opatřeních, která je třeba podniknout ke snížení rizika respiračních a gastrointestinálních infekcí, včetně postupů hygieny rukou, spolu se vzdělávacími plakáty a pomůckami pro hygienu rukou.
Behaviorální: Intervence na zlepšení hygieny rukou
Účastníci obdrželi 4minutové video o ochranné hygieně rukou a dalších činnostech (etiketa proti kašli a pobyt doma, když jsou nemocní), aby se snížilo riziko vzniku infekcí dýchacích cest a GI. Kromě toho byly v pracovním prostředí distribuovány motivační plakáty a potřeby pro hygienu rukou.
Komparátor placeba: Zeptej se mě 3
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi 4minutové školicí video o programu Ask Me 3 pro srozumitelnější komunikaci s poskytovateli zdravotní péče, brožuru a klíčový řetězec obsahující zásady pro jasnou komunikaci s poskytovateli zdravotní péče.
Behaviorální: Zeptej se mě 3
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi 4minutové školicí video o programu „Ask Me 3“ na podporu efektivní komunikace s poskytovateli zdravotní péče spolu s brožurou „Ask Me 3“ a klíčenkou s principy „Ask Me 3“ pro efektivní komunikaci s poskytovateli zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní snížení samozřejmých respiračních a gastrointestinálních infekcí
Časové okno: před 30 dny, jak vyplývá z vlastního hlášení ze čtyř měsíčních průzkumů
Měsíční průzkumy vyvolaly mezi zaměstnanci intervenční i kontrolní skupiny informace o obvyklých postupech hygieny rukou, které sami uvedli, o příznacích respiračních a gastrointestinálních infekcí a o zameškaných pracovních dnech v důsledku těchto příznaků během předchozích 30 dnů. Po ukončení studie byla provedena statistická analýza ke stanovení relativního snížení v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou, pokud jde o: samostatně hlášené infekce a pracovní dny zameškané kvůli takovým infekcím.
před 30 dny, jak vyplývá z vlastního hlášení ze čtyř měsíčních průzkumů
Samostatně hlášené zameškané dny v práci kvůli symptomům respiračních a gastrointestinálních (GI) infekcí
Časové okno: Měsíční průzkumy v průměru po dobu tří měsíců
Měsíční průzkumy byly prováděny přes internet v průměru po dobu tří měsíců, aby se zjistilo, zda došlo v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou k relativnímu snížení počtu zameškaných dnů z práce kvůli symptomům respiračních nebo gastrointestinálních infekcí.
Měsíční průzkumy v průměru po dobu tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní obvyklé chování při každodenní hygieně rukou
Časové okno: Měsíční self-report průzkumy v průměru po dobu tří měsíců od výchozího stavu
Měsíční průzkumy byly prováděny v průměru po dobu tří měsíců, aby se zjistilo, zda bylo na základě výchozích informací pozorováno relativní zlepšení chování při hygieně rukou u intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
Měsíční self-report průzkumy v průměru po dobu tří měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kent State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
GoJo Industries, Akron OH
Cuyahoga County Government Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13-050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení