Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndhygiejne Randomiseret klyngeintervention for at reducere infektioner

4. maj 2014 opdateret af: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Kent State-Cuyahoga Countys sundhedsfremmeundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en simpel intervention til forbedring af håndhygiejnen, bestående af en 3-4 minutters træningsvideo, plakater på stedet og håndhygiejneartikler, kan reducere luftvejs- og mave-tarm-sygdomme blandt medarbejdere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et simpelt tilfældigt klyngeinterventionsforsøg til forbedring af håndhygiejnen, bestående af en 3-4 minutters træningsvideo, plakater på stedet og håndhygiejneartikler, kan reducere luftvejs- og mave-tarm-sygdomme blandt dem i interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen. Interventionen blev udført blandt ansatte i en offentlig regeringsmiljø i Midtvesten. Medarbejdere i behandlingsgruppen modtog en 3-4 minutters træningsvideo online, som var indlejret i basisundersøgelsen. Motiverende plakater fra USDHHS, der opfordrede til korrekt håndhygiejne, blev installeret på arbejdspladsen sammen med håndhygiejneforsyninger. Kontrolgruppen modtog et program kaldet "Spørg mig 3" udviklet af National Patient Safety Foundation; interventionen bestod af en 3-4 minutters træningsvideo for at tilskynde til klar kommunikation med deres sundhedsudbydere, en brochure, der diskuterede Ask Me 3 principperne for klar kommunikation med sundhedsudbydere, og en nøglering med Ask Me 3 kommunikationsprincipperne til fremme mere effektiv kommunikation med sundhedsudbydere ved besøg uden for arbejdet. Grupperne blev fulgt månedligt gennem undersøgelser over internettet i gennemsnitligt tre måneder efter baseline for at bestemme, om der forekom en relativ reduktion i selvrapporterede luftvejs-/GI-infektioner i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
324

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
        • Kent State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle medarbejdere i respektive afdelinger, der deltager i denne undersøgelse, blev inkluderet i inklusionskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen medarbejdere blev udelukket, hvis de arbejdede i de deltagende afdelinger i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Håndhygiejneforbedrende intervention
Intervention til forbedring af håndhygiejne: Deltagerne modtager en 4 minutters træningsvideo om tiltag for at reducere risikoen for luftvejs- og GI-infektioner, der inkluderer håndhygiejnepraksis sammen med undervisningsplakater og håndhygiejneartikler.
Adfærdsmæssigt: Håndhygiejneforbedrende intervention
Deltagerne modtog en 4 minutters video om beskyttende håndhygiejneadfærd og andre aktiviteter (hosteetikette og at blive hjemme, når de er syge) for at reducere risikoen for at pådrage sig luftvejs- og GI-infektioner. Derudover blev der uddelt motivationsplakater og håndhygiejneartikler i arbejdsmiljøet.
Placebo komparator: Spørg mig 3
Deltagerne i kontrolgruppen modtog en 4 minutters træningsvideo om Ask Me 3-programmet til klarere kommunikation med sundhedsudbydere, en brochure og en nøglekæde med principper for klar kommunikation med sundhedsudbydere.
Adfærdsmæssigt: Spørg mig 3
Deltagerne i kontrolgruppen modtog en 4 minutters træningsvideo om programmet "Spørg mig 3" for at fremme effektiv kommunikation med sundhedsudbydere sammen med en "Spørg mig 3"-brochure og en nøglering med "Spørg mig 3"-principperne for effektiv kommunikation med sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ reduktion af selvrapporterede luftvejs- og gastrointestinale infektioner
Tidsramme: tidligere 30 dage som fremkaldt af selvrapportering på fire månedlige undersøgelser
Månedlige undersøgelser fremkaldte information blandt medarbejdere i både interventions- og kontrolgruppen om selvrapporterede sædvanlige håndhygiejnepraksis, symptomer på luftvejs- og GI-infektioner og manglende arbejdsdage på grund af disse symptomer i løbet af de foregående 30 dage. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen blev der udført statistisk analyse for at bestemme relative reduktioner i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vedrørende: selvrapporterede infektioner og arbejdsdage, der er gået glip af på grund af sådanne infektioner.
tidligere 30 dage som fremkaldt af selvrapportering på fire månedlige undersøgelser
Selvrapporterede manglende arbejdsdage på grund af symptomer på luftvejs- og gastrointestinale (GI) infektioner
Tidsramme: Månedlige undersøgelser i gennemsnit på tre måneder
Månedlige undersøgelser blev administreret over internettet i gennemsnitligt tre måneder for at afgøre, om der skete en relativ reduktion i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i selvrapporterede manglende dage fra arbejde på grund af symptomer på luftvejs- eller GI-infektioner.
Månedlige undersøgelser i gennemsnit på tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sædvanlig daglig håndhygiejneadfærd
Tidsramme: Månedlige selvrapporteringsundersøgelser i gennemsnitligt tre måneder fra baseline
Månedlige undersøgelser blev administreret i gennemsnitligt tre måneder for at bestemme, om en relativ forbedring fra selvrapporteret håndhygiejneadfærd blev set i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, ud fra baseline-information.
Månedlige selvrapporteringsundersøgelser i gennemsnitligt tre måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kent State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GoJo Industries, Akron OH
Cuyahoga County Government Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13-050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger